Cirurgia do Câncer de Cólon no Idoso; Resultado Pós-operatório, Recuperação Funcional e Sobrevida.
Cirurgia do Câncer de Cólon no Idoso; Resultado pós-operatório, recuperação funcional e sobrevivência
Pacientes com idade > 80 anos representam uma proporção crescente de diagnósticos de câncer de cólon. É importante ter dados relevantes e confiáveis sobre cirurgia de pacientes idosos com câncer colorretal e morbidade pós-operatória, capacidade funcional, qualidade de vida e números de sobrevida. Com estado de saúde possivelmente comprometido e declínio funcional, os benefícios do manejo cirúrgico e os resultados podem diminuir a qualidade de vida e a sobrevida geral.
Com seleção adequada de pacientes, avaliação de saúde pré-operatória e, portanto, informações do paciente, a cirurgia de câncer colorretal pode ser realizada com menores taxas de morbidade e mortalidade com números comparativos de sobrevida.
O objetivo deste estudo observacional coletado prospectivamente é adquirir dados de cirurgia de câncer colorretal em pessoas com mais de 80 anos e realizar análise estatística dos fatores de risco pré-operatórios que afetam a morbidade pós-operatória, recuperação funcional, mortalidade e sobrevida global.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
9 hospitais finlandeses, incluindo três hospitais universitários, participaram do estudo. Os dados são coletados dos hospitais usando um aplicativo da web especialmente projetado e seguro (RedCap).
Os dados pré-operatórios dos pacientes incluem comorbidades, escala clínica de fragilidade (CFS) e estado funcional, resultados médicos e cirúrgicos pós-operatórios e dados de sobrevida. O questionário do paciente é baseado na ferramenta de triagem geriátrica G-8 e na forma curta da MNA. O questionário é preenchido no pré-operatório e 1, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório. Os dados do paciente relativos aos procedimentos são coletados dos dados de registro prospectivo dos hospitais. Os dados de mortalidade sobre as causas de morte são obtidos do Statistics Finland.
Todos os pacientes com câncer de cólon com idade superior a 80 anos com doença curativa (estágio I-III) estão incluídos. Pacientes com doença metastática ou doença de Alzheimer grave são excluídos. Eles são tratados de forma não cirúrgica ou com ressecção curativa ou procedimento paliativo. Os pacientes preenchem o formulário de aprovação. O estudo é reconhecido pelo comitê de ética dos hospitais participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia, 33100
- Tampere University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de cólon primário, que é tratado cirurgicamente com intenção curativa (estágio I-III)
Critério de exclusão:
- câncer de cólon metastático, demência grave, expectativa de vida inferior a seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade pós-operatória
Prazo: 30 dias
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Classificação de Clavien-Dindo (0-V)
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30 dias
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Mortalidade pós-operatória
Prazo: 12 meses
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Data da morte
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho funcional
Prazo: 12 meses
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Questionário do paciente (estado nutricional, mobilidade, uso de implementos, medicação, peso, moradia, auxílio domiciliar), escala 0-3; 0= não, 1= às vezes, 2= frequentemente, 3= sempre
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marja Hyöty, M.D.,Ph.D., Tampere UH
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R19028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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