Darmkrebschirurgie im Alter; Postoperatives Ergebnis, funktionelle Erholung und Überleben.
Darmkrebschirurgie im Alter; Postoperatives Ergebnis, funktionelle Erholung und Überleben
Patienten im Alter von > 80 Jahren machen einen zunehmenden Anteil der Darmkrebsdiagnosen aus. Es ist wichtig, relevante und vertrauenswürdige Daten über chirurgische Eingriffe und postoperative Morbidität, Funktionsfähigkeit, Lebensqualität und Überlebenszahlen älterer Patienten mit Darmkrebs zu haben. Bei möglicherweise beeinträchtigtem Gesundheitszustand und Funktionseinbußen können die Vorteile des chirurgischen Managements und die Ergebnisse die Lebensqualität und das Gesamtüberleben beeinträchtigen.
Bei richtiger Patientenauswahl, präoperativer Gesundheitsbewertung und damit Patienteninformation kann eine Darmkrebsoperation mit geringeren Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei vergleichbaren Überlebenszahlen durchgeführt werden.
Ziel dieser prospektiv erhobenen Beobachtungsstudie ist es, Daten aus der Darmkrebschirurgie bei über 80-Jährigen zu sammeln und eine statistische Analyse der präoperativen Risikofaktoren durchzuführen, die sich auf die postoperative Morbidität, funktionelle Erholung, Mortalität und das Gesamtüberleben auswirken.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
An der Studie nehmen 9 finnische Krankenhäuser teil, darunter drei Universitätskliniken. Die Datenerfassung in den Krankenhäusern erfolgt über eine speziell entwickelte und sichere Webanwendung (RedCap).
Zu den präoperativen Patientendaten gehören Komorbiditäten, klinische Gebrechlichkeitsskala (CFS) und Funktionsstatus, postoperative chirurgische und medizinische Ergebnisse sowie Überlebensdaten. Der Patientenfragebogen basiert auf dem geriatrischen Screening-Tool G-8 und der MNA-Kurzform. Der Fragebogen wird präoperativ und 1, 3, 6 und 12 Monate postoperativ ausgefüllt. Die Patientendaten zu Eingriffen werden von den Krankenhäusern erhoben, die prospektiv Daten erfassen. Sterblichkeitsdaten zu Todesursachen stammen von Statistics Finland.
Eingeschlossen werden alle Darmkrebspatienten über 80 Jahre mit heilender Erkrankung (Stadium I-III). Patienten mit metastasierender Erkrankung oder schwerer Alzheimer-Krankheit sind ausgeschlossen. Sie werden entweder konservativ oder mit kurativer Resektion oder palliativem Eingriff behandelt. Patienten füllen das Genehmigungsformular aus. Die Studie wird von der Ethikkommission der teilnehmenden Krankenhäuser anerkannt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tampere, Finnland, 33100
- Tampere University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärer Dickdarmkrebs, der mit kurativer Absicht chirurgisch behandelt wird (Stadium I-III)
Ausschlusskriterien:
- metastasierter Dickdarmkrebs, schwere Demenz, Lebenserwartung weniger als sechs Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Morbidität
Zeitfenster: 30 Tage
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Clavien-Dindo-Klassifikation (0-V)
|
30 Tage
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Postoperative Mortalität
Zeitfenster: 12 Monate
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Sterbedatum
|
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Leistung
Zeitfenster: 12 Monate
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Patientenfragebogen (Ernährungszustand, Mobilität, Gerätenutzung, Medikamente, Gewicht, Unterkunft, Haushaltshilfe), Skala 0-3; 0= nein, 1= manchmal, 2= oft, 3= immer
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Marja Hyöty, M.D.,Ph.D., Tampere UH
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R19028
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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