Darmkankerchirurgie bij ouderen; Postoperatief resultaat, functioneel herstel en overleving.
Darmkankerchirurgie bij ouderen; Postoperatief resultaat, functioneel herstel en overleving
Patiënten ouder dan 80 jaar vertegenwoordigen een steeds groter deel van de diagnoses van darmkanker. Het is belangrijk om relevante en betrouwbare gegevens te hebben over de operatie van oudere colorectale kankerpatiënten en de postoperatieve morbiditeit, functionele capaciteit, levenskwaliteit en overlevingscijfers. Met mogelijk een verminderde gezondheidstoestand en functionele achteruitgang kunnen de voordelen van chirurgische behandeling en resultaten de levenskwaliteit en de algehele overleving verminderen.
Met de juiste patiëntenselectie, preoperatieve gezondheidsevaluatie en dus patiënteninformatie, kan chirurgie voor colorectale kanker worden uitgevoerd met lagere morbiditeit en mortaliteit en vergelijkbare overlevingscijfers.
Het doel van deze prospectief verzamelde, observationele studie is het verzamelen van gegevens van colorectale kankerchirurgie bij mensen ouder dan 80 jaar en het uitvoeren van statistische analyses van de preoperatieve risicofactoren die van invloed zijn op postoperatieve morbiditeit, functioneel herstel, mortaliteit en algehele overleving.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Aan het onderzoek doen 9 Finse ziekenhuizen mee, waaronder drie universitaire ziekenhuizen. De gegevens worden bij de ziekenhuizen verzameld met behulp van een speciaal ontworpen en beveiligde webapplicatie (RedCap).
De gegevens van de preoperatieve patiënten omvatten comorbiditeit, klinische kwetsbaarheidsschaal (CVS) en functionele status, postoperatieve chirurgische en medische uitkomsten en overlevingsgegevens. De patiëntenvragenlijst is gebaseerd op de G-8 geriatrische screeningtool en MNA-verkorte vorm. De vragenlijst wordt preoperatief en 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief ingevuld. De patiëntgegevens met betrekking tot procedures worden verzameld uit de prospectieve registratiegegevens van de ziekenhuizen. Sterftegegevens over doodsoorzaken zijn afkomstig van Statistics Finland.
Alle darmkankerpatiënten ouder dan 80 jaar met curatieve ziekte (stadium I-III) zijn geïncludeerd. Patiënten met uitgezaaide ziekte of ernstige ziekte van Alzheimer zijn uitgesloten. Ze worden niet-operatief of met curatieve resectie of palliatieve procedure behandeld. Patiënten vullen het goedkeuringsformulier in. De studie is erkend door de ethische commissie van de deelnemende ziekenhuizen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tampere, Finland, 33100
- Tampere University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire darmkanker, die chirurgisch wordt behandeld met curatieve bedoeling (stadium I-III)
Uitsluitingscriteria:
- uitgezaaide darmkanker, ernstige dementie, levensverwachting minder dan zes maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Clavien-Dindo-classificatie (0-V)
|
30 dagen
|
|
Postoperatieve sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Sterfdatum
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele prestaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Patiëntvragenlijst (voedingstoestand, mobiliteit, gebruik van hulpmiddelen, medicatie, gewicht, huisvesting, huishoudelijke hulp), schaal 0-3; 0= nee, 1= soms, 2= vaak, 3= altijd
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Marja Hyöty, M.D.,Ph.D., Tampere UH
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R19028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .