Хирургия рака толстой кишки у пожилых людей; Послеоперационный исход, функциональное восстановление и выживание.
Хирургия рака толстой кишки у пожилых людей; Послеоперационный исход, функциональное восстановление и выживание
Пациенты в возрасте > 80 лет составляют растущую долю диагнозов рака толстой кишки. Важно иметь актуальные и достоверные данные о хирургическом вмешательстве у пожилых пациентов с колоректальным раком и послеоперационной заболеваемости, функциональной способности, качестве жизни и показателях выживаемости. При возможном ухудшении состояния здоровья и функциональном спаде преимущества хирургического лечения и исходы могут снизить качество жизни и общую выживаемость.
При правильном отборе пациентов, предоперационной оценке состояния здоровья и, следовательно, информации о пациенте, операция по поводу колоректального рака может быть выполнена с более низкими показателями заболеваемости и смертности при сравнительных показателях выживаемости.
Целью этого проспективно собранного обсервационного исследования является получение данных хирургического лечения колоректального рака у пациентов в возрасте старше 80 лет и проведение статистического анализа предоперационных факторов риска, влияющих на послеоперационную заболеваемость, функциональное восстановление, смертность и общую выживаемость.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследовании принимают участие 9 финских больниц, включая три университетские больницы. Данные собираются из больниц с помощью специально разработанного и безопасного веб-приложения (RedCap).
Данные предоперационных пациентов включают сопутствующие заболевания, шкалу клинической слабости (CFS) и функциональное состояние, послеоперационные хирургические и медицинские результаты и данные о выживаемости. Анкета пациента основана на инструменте гериатрического скрининга G-8 и краткой форме MNA. Анкета заполняется до операции и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции. Данные о пациентах, касающиеся процедур, собираются в больницах, записывающих данные проспективно. Данные о смертности по причинам смерти получены из Статистического управления Финляндии.
Включены все пациенты с раком толстой кишки в возрасте старше 80 лет с излечимым заболеванием (стадия I-III). Исключаются пациенты с метастазами или тяжелой болезнью Альцгеймера. Их лечат либо консервативно, либо с помощью лечебной резекции или паллиативной процедуры. Пациенты заполняют форму одобрения. Исследование признано комитетом по этике участвующих больниц.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия, 33100
- Tampere University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- первичный рак толстой кишки, который хирургически лечится с лечебной целью (стадия I-III)
Критерий исключения:
- метастатический рак толстой кишки, тяжелая деменция, ожидаемая продолжительность жизни менее шести месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная заболеваемость
Временное ограничение: 30 дней
|
Классификация Clavien-Dindo (0-V)
|
30 дней
|
|
Послеоперационная смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Дата смерти
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная производительность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета пациента (состояние питания, подвижность, использование инвентаря, лекарства, вес, жилье, помощь по дому), шкала 0-3; 0= нет, 1= иногда, 2= часто, 3= всегда
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marja Hyöty, M.D.,Ph.D., Tampere UH
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- R19028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .