Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tykktarmskreftkirurgi hos eldre; Postoperativt utfall, funksjonell utvinning og overlevelse.

11. april 2022 oppdatert av: Susanna Niemeläinen, Tampere University Hospital

Tykktarmskreftkirurgi hos eldre; Postoperativt utfall, funksjonell utvinning og overlevelse

Pasienter > 80 år representerer en økende andel av tykktarmskreftdiagnosene. Det er viktig å ha relevante og pålitelige data om eldre kolorektal kreftpasienter kirurgi og postoperativ sykelighet, funksjonsevne, livskvalitet og overlevelsestall. Med mulig kompromittert helsestatus og funksjonsnedgang kan fordelene ved kirurgisk behandling og utfall redusere livskvaliteten og den totale overlevelsen.

Med riktig pasientvalg, preoperativ helseevaluering og dermed pasientinformasjon, kan kolorektal kreftkirurgi utføres med lavere sykelighet og dødelighet med sammenlignende overlevelsestall.

Målet med denne prospektivt innsamlede observasjonsstudien er å innhente data fra kolorektal kreftkirurgi i alderen over 80 år og utføre statistisk analyse av de preoperative risikofaktorene som påvirker postoperativ sykelighet, funksjonell utvinning, dødelighet og total overlevelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

9 finske sykehus inkludert tre universitetssykehus deltar i studien. Dataene samles inn fra sykehusene ved hjelp av en spesialdesignet og sikker nettapplikasjon (RedCap).

De preoperative pasientenes data inkluderer komorbiditeter, klinisk skrøpelighetsskala (CFS) og funksjonsstatus, postoperative kirurgiske og medisinske utfall og overlevelsesdata. Pasientspørreskjemaet er basert på G-8 geriatrisk screeningverktøy og MNA-kortskjema. Spørreskjemaet fylles ut preoperativt og 1, 3, 6 og 12 måneder postoperativt. Pasientdataene om prosedyrer samles inn fra sykehusene som prospektivt registrerer data. Dødelighetsdata om dødsårsaker er hentet fra Statistisk sentralbyrå.

Alle tykktarmskreftpasienter over 80 år med kurativ sykdom (stadium I-III) er inkludert. Pasienter med metastatisk sykdom eller alvorlig Alzheimers sykdom er ekskludert. De behandles enten ikke-operativt eller med kurativ reseksjon eller palliativ prosedyre. Pasientene fyller ut godkjenningsskjemaet. Studien er anerkjent av den etiske komiteen ved de deltakende sykehusene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

262

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33100
        • Tampere University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

80 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primære tykktarmskreftpasienter (stadium I-III) i alderen over 80 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær tykktarmskreft, som behandles kirurgisk med kurativ hensikt (stadium I-III)

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk tykktarmskreft, alvorlig demens, forventet levealder mindre enn seks måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sykelighet
Tidsramme: 30 dager
Clavien-Dindo klassifisering (0-V)
30 dager
Postoperativ dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
Dødsdato
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell ytelse
Tidsramme: 12 måneder
Pasientspørreskjema ( ernæringsstatus, mobilitet, bruk av redskaper, medisiner, vekt, bolig, hjemmehjelp), skala 0-3; 0= nei, 1= noen ganger, 2= ofte, 3= alltid
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Marja Hyöty, M.D.,Ph.D., Tampere UH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R19028

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere