このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ココナッツオイルとカプリル酸の摂取後のケトーシスの定量化-グルコースの有無にかかわらず-12時間の絶食後

2019年5月2日 更新者：Miia Kivipelto、Karolinska Institutet

ココナッツオイルとカプリル酸の摂取後のケトーシスの定量化-グルコースの有無にかかわらず-12時間の絶食後：健康な高齢者における6方向クロスオーバー研究

クロスオーバー デザインでは、65 ～ 75 歳の 15 人の参加者が、ランダムな順序で 6 つの異なるアームでテストされます。 12 時間の絶食後、参加者には 2.5 dl のコーヒーと 15 g のクリーム + 30 ～ 50 g のさまざまな脂肪酸が、50 g のブドウ糖の有無にかかわらず提供されます。 血中ケトンおよびその他のバイオマーカーを 4 時間測定します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

代謝状態のケトーシスでは、β-ヒドロキシブチレート (BHB) とアセトアセテートが肝臓で脂肪酸から合成され、循環レベルが高くなります。 ケトーシスは、断食または低炭水化物高脂肪食の遵守によって誘発される可能性がありますが、少なくともいくつかの中鎖トリグリセリド (MCT) の摂取によっても誘発されます。 MCT は、6 ～ 12 個の炭素原子の鎖を持つ脂肪酸から構築されます。 カプリル酸 (C8) はケトジェニックであることはよく知られていますが、ココナッツ オイルの約 50% を構成するラウリン酸 (C12) の効果はあまり明確ではありません.

この研究の目的は、延長された一晩の絶食とココナッツオイルまたはC8の摂取の複合効果としてケトーシスを評価し、ケトーシスが同時グルコース摂取によってどのように影響を受けるかを研究することです. ヒマワリ油は、それ自体はケトジェニックではありませんが、空腹時ケトーシスを壊さないと予想される対照として使用されます. ヒマワリ油もC8に追加され、MCTの割合がほぼ同じで、ココナッツオイルと等カロリーになります.

クリーム入りコーヒーが媒体として使用され、コーヒーは軽度のケトジェニックであると報告されていますが、この効果は無視でき、アーム間で均等に分布すると予想されます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
    • Stockholm
      • Solna、Stockholm、スウェーデン、17176
        • Karolinska Institutet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年～71年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コーヒーの毎日の消費量
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 喫煙者
  • 重さ
  • 診断された糖尿病
  • 心臓病の病歴
  • 内臓や代謝に関わる疾患の既往歴
  • 「敏感な腸」の経験、またはテスト成分に対する既知の不耐性
  • 糖代謝または脂質代謝に影響を与えることが期待される薬剤
  • 勉強中または1ヶ月前の絶食
  • 高強度の身体活動 > 週 3 回
  • 認知症
  • 重度の精神状態
  • Hb
  • 他のライフスタイルへの介入への参加は、過去 6 か月間

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1.ひまわり油
ひまわり油（30g）
他の：ひまわり油
クリーム入りコーヒーにヒマワリ油を入れる
実験的：2. カプリル酸
カプリル酸（20g）＋ひまわり油（10g）
他の：ひまわり油
クリーム入りコーヒーにヒマワリ油を入れる
ダイエットサプリメント：カプリル酸
クリーム入りコーヒーにカプリル酸を与える
実験的：3. カプリル酸＋ブドウ糖
カプリル酸（20g）＋ひまわり油（10g）＋ブドウ糖（50g）
他の：ひまわり油
クリーム入りコーヒーにヒマワリ油を入れる
ダイエットサプリメント：カプリル酸
クリーム入りコーヒーにカプリル酸を与える
他の：グルコース
水に溶けたブドウ糖
実験的：4. ココナッツオイル
ココナッツオイル（30g）
他の：ココナッツオイル
クリーム入りコーヒーにココナッツオイルを入れる
実験的：5. ココナッツオイル＋ブドウ糖
ココナッツオイル (30 g) + ブドウ糖 (50 g)
他の：グルコース
水に溶けたブドウ糖
他の：ココナッツオイル
クリーム入りコーヒーにココナッツオイルを入れる
実験的：6. ココナッツオイル＋カプリル酸
ココナッツオイル（30g）＋カプリル酸（20g）
ダイエットサプリメント：カプリル酸
クリーム入りコーヒーにカプリル酸を与える
他の：ココナッツオイル
クリーム入りコーヒーにココナッツオイルを入れる

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BHB の濃度、曲線下面積、0 ～ 4 時間
時間枠：0、15、30、45、60、75、90、120、150、180、210、240（分）
ポイントオブケアメーターを使用して静脈全血で測定されたBHB
0、15、30、45、60、75、90、120、150、180、210、240（分）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全ケトン濃度
時間枠：0、30、60、120 (分)
BHB + アセトアセテート、血漿からの実験室分析
0、30、60、120 (分)
BHB（毛細血管）の濃度
時間枠：30、60、120（分）
探索的比較のために、ポイントオブケアメーターを使用して毛細血管全血で測定されたBHB。 (アーム 3 & 5 では測定されません)
30、60、120（分）
BDNF / pro-BDNFの濃度
時間枠：0、60、120、240 (分)
血清中の脳由来神経栄養因子 (BDNF) およびプロ BDNF (アーム 2、3、および 5 では測定されていません)
0、60、120、240 (分)
グルコース濃度
時間枠：0、60、120、180、240（分）
グルコース、実験室分析
0、60、120、180、240（分）
満腹感自己評価
時間枠：240（分）

各テスト セッションの最後に、アンケートで 5 段階のカテゴリ別飢餓スケールによって評価されます。 参加者は、空腹の最も適切な説明を選択するように指示されます。

  1. まったく空腹ではありません。
  2. 適度に空腹。 ランチはお待ちかね。
  3. ランチタイムにちょうどいい感じです。 最後の 1 時間に空腹が現れました。
  4. お腹がとっても空いてる。 最後の 1 時間に空腹が現れました。
  5. 空腹または非常に空腹。 空腹感は 1 時間以上続いています。

答え a、b & c は、十分な満腹感があると解釈されます。
240（分）
飲料の許容範囲の自己評価
時間枠：240（分）

各テスト セッションの終了時にアンケートで 4 段階のカテゴリ スケールで評価:

ご不便をおかけしましたか (例: 吐き気、胃のむかつき) のうち、今日出された飲み物のせいだと思いますか?

  1. いいえ
  2. はい、少し不便です。
  3. はい、中程度の不便です。
  4. はい、大変ご迷惑をおかけしております。

答えが b、c、または d の場合、参加者は簡単な説明を求められます。
240（分）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン濃度
時間枠：0、60、90、120、240（分）
アーム 1、2、4、6 の 60 分、90 分、120 分では測定されません
0、60、90、120、240（分）
グルカゴンの濃度
時間枠：0、60、90、120、240（分）
アーム 1、2、4、6 の 60 分、90 分、120 分では測定されません
0、60、90、120、240（分）
HbA1cの濃度
時間枠：0 (分)
最初のテストセッションでのみ測定
0 (分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Karolinska Institutet

捜査官

  • 主任研究者：Miia Kivipelto, Professor、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月24日

一次修了 (実際)

2018年10月12日

研究の完了 (実際)

2018年10月12日

試験登録日

最初に提出

2019年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月3日

最初の投稿 (実際)

2019年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月2日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CC1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する