Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja ketozy po spożyciu oleju kokosowego i kwasu kaprylowego – z glukozą i bez – po 12-godzinnym poście

2 maja 2019 zaktualizowane przez: Miia Kivipelto, Karolinska Institutet

Kwantyfikacja ketozy po spożyciu oleju kokosowego i kwasu kaprylowego - z glukozą i bez - po 12-godzinnym poście: 6-kierunkowe badanie krzyżowe u zdrowych starszych dorosłych

W projekcie krzyżowym 15 uczestników w wieku 65-75 lat zostanie przebadanych w sześciu różnych ramionach w losowej kolejności. Po 12-godzinnym poście uczestnicy otrzymają 2,5 dl kawy z 15 g śmietanki + 30-50 g różnych kwasów tłuszczowych, z 50 g glukozy lub bez. Ketony krwi i inne biomarkery będą mierzone przez 4 godziny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W stanie metabolicznym ketozy beta-hydroksymaślan (BHB) i acetooctan są syntetyzowane z kwasów tłuszczowych w wątrobie, co skutkuje wyższymi poziomami we krwi. Ketozę można wywołać przez post lub przestrzeganie diety niskowęglowodanowej i wysokotłuszczowej, ale także przez spożycie przynajmniej niektórych średniołańcuchowych trójglicerydów (MCT). MCT zbudowane są z kwasów tłuszczowych o łańcuchu 6-12 atomów węgla. Wiadomo, że kwas kaprylowy (C8) jest ketogenny, ale działanie kwasu laurynowego (C12) – stanowiącego około 50% oleju kokosowego – jest mniej wyraźne.

Celem tego badania jest ocena ketozy, jako połączonego efektu przedłużonej nocnej głodówki i spożycia oleju kokosowego lub C8, oraz zbadanie, w jaki sposób jednoczesne spożycie glukozy wpływa na ketozę. Olej słonecznikowy jest używany jako kontrola, oczekuje się, że nie przerwie ketozy na czczo, chociaż sam w sobie nie jest ketogenny. Do C8 dodaje się również trochę oleju słonecznikowego, aby ta część była izokaloryczna z olejem kokosowym, z mniej więcej podobną proporcją MCT.

Kawa ze śmietanką zostanie użyta jako nośnik i chociaż zgłoszono, że kawa jest umiarkowanie ketogenna, oczekuje się, że efekt ten będzie nieistotny i równomiernie rozłożony między ramionami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Szwecja, 17176
        • Karolinska Institutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

63 lata do 73 lata (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Codzienne spożycie kawy
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Palący
  • Waga
  • Rozpoznana cukrzyca
  • Historia chorób serca
  • Historia chorób związanych z narządami wewnętrznymi lub metabolizmem
  • Doświadczenie „wrażliwych jelit” lub znana nietolerancja badanych składników
  • Leki, które mogą wpływać na metabolizm glukozy lub lipidów
  • Post w trakcie studiów lub miesiąc wcześniej
  • Aktywność fizyczna o wysokiej intensywności > 3 razy w tygodniu
  • Demencja
  • Ciężkie stany psychiczne
  • Hbr
  • Udział w innych interwencjach dotyczących stylu życia w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1. Olej słonecznikowy
Olej słonecznikowy (30 g)
Olej słonecznikowy podany w kawie ze śmietanką
Eksperymentalny: 2. Kwas kaprylowy
Kwas kaprylowy (20 g) + Olej słonecznikowy (10 g)
Olej słonecznikowy podany w kawie ze śmietanką
Kwas kaprylowy podawany w kawie ze śmietanką
Eksperymentalny: 3. Kwas kaprylowy + glukoza
Kwas kaprylowy (20 g) + Olej słonecznikowy (10 g) + Glukoza (50 g)
Olej słonecznikowy podany w kawie ze śmietanką
Kwas kaprylowy podawany w kawie ze śmietanką
Glukoza rozpuszczona w wodzie
Eksperymentalny: 4. Olej kokosowy
Olej kokosowy (30 g)
Olej kokosowy podany w kawie ze śmietanką
Eksperymentalny: 5. Olej kokosowy + glukoza
Olej kokosowy (30 g) + Glukoza (50 g)
Glukoza rozpuszczona w wodzie
Olej kokosowy podany w kawie ze śmietanką
Eksperymentalny: 6. Olej kokosowy + kwas kaprylowy
Olej kokosowy (30 g) + Kwas kaprylowy (20 g)
Kwas kaprylowy podawany w kawie ze śmietanką
Olej kokosowy podany w kawie ze śmietanką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia BHB, powierzchnia pod krzywą, 0-4 godz
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240 (minut)
BHB mierzone w pełnej krwi żylnej za pomocą glukometru punktowego
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240 (minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia całkowitych ketonów
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 120 (minut)
BHB + acetooctan, analizy laboratoryjne z osocza
0, 30, 60, 120 (minut)
Stężenia BHB (kapilarne)
Ramy czasowe: 30, 60, 120 (minut)
BHB, mierzone w pełnej krwi włośniczkowej za pomocą miernika punktowego, do porównań eksploracyjnych. (nie mierzone w ramieniu 3 i 5)
30, 60, 120 (minut)
Stężenia BDNF / pro-BDNF
Ramy czasowe: 0, 60, 120, 240 (minut)
Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF) i pro-BDNF w surowicy (nie mierzono w ramionach 2, 3 i 5)
0, 60, 120, 240 (minut)
Stężenia glukozy
Ramy czasowe: 0, 60, 120, 180, 240 (minut)
Glukoza, analiza laboratoryjna
0, 60, 120, 180, 240 (minut)
Samoocena sytości
Ramy czasowe: 240 (minut)

Oceniane za pomocą 5-stopniowej kategorycznej skali głodu w kwestionariuszu pod koniec każdej sesji testowej. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wybrać najbardziej odpowiedni opis ich głodu:

  1. Wcale nie głodny.
  2. Skromnie głodny. Obiad może poczekać.
  3. Wydaje się, że to właściwy czas na lunch. Głód pojawił się w ciągu ostatniej godziny.
  4. Bardzo głodny. Głód pojawił się w ciągu ostatniej godziny.
  5. Głodny lub bardzo głodny. Głód jest wyczuwalny już od ponad godziny.

Odpowiedzi a, b i c będą interpretowane jako wystarczająca sytość.

240 (minut)
Samoocena tolerancji napoju
Ramy czasowe: 240 (minut)

Oceniane za pomocą 4-stopniowej skali kategorycznej w kwestionariuszu pod koniec każdej sesji testowej:

Czy napotkałeś jakieś niedogodności (tj. mdłości, rozstrój żołądka), które przypisujesz napojowi, który Ci dzisiaj podano?

  1. Nie
  2. Tak, drobne niedogodności.
  3. Tak, umiarkowana niedogodność.
  4. Tak, duża niedogodność.

Jeśli odpowiedź brzmi b, c lub d, uczestnicy proszeni są o podanie krótkiego opisu.

240 (minut)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia insuliny
Ramy czasowe: 0, 60, 90, 120, 240 (minut)
Nie mierzono w minutach 60, 90 i 120 w ramionach 1, 2, 4, 6
0, 60, 90, 120, 240 (minut)
Stężenia glukagonu
Ramy czasowe: 0, 60, 90, 120, 240 (minut)
Nie mierzono w minutach 60, 90 i 120 w ramionach 1, 2, 4, 6
0, 60, 90, 120, 240 (minut)
Stężenia HbA1c
Ramy czasowe: 0 (minuty)
Mierzone tylko podczas pierwszej sesji testowej
0 (minuty)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Miia Kivipelto, Professor, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CC1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olej słonecznikowy

3
Subskrybuj