Ketoosin kvantifiointi kookosöljyn ja kapryylihapon nauttimisen jälkeen - glukoosin kanssa ja ilman - 12 tunnin paaston jälkeen
Ketoosin kvantifiointi kookosöljyn ja kapryylihapon nauttimisen jälkeen – glukoosilla ja ilman – 12 tunnin paaston jälkeen: 6-suuntainen ristikkäinen tutkimus terveillä iäkkäillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metaboliassa ketoosissa beetahydroksibutyraattia (BHB) ja asetoasetaattia syntetisoidaan rasvahapoista maksassa, mikä johtaa korkeampiin verenkierrossa. Ketoosi voidaan indusoida paastoamalla tai noudattamalla vähähiilihydraattista ja rasvaista ruokavaliota, mutta myös nauttimalla vähintään joitakin keskipitkäketjuisia triglyseridejä (MCT). MCT on rakennettu rasvahapoista, joiden ketju on 6-12 hiiliatomia. Kapryylihapon (C8) tiedetään olevan ketogeeninen, mutta lauriinihapon (C12), joka muodostaa noin 50 % kookosöljystä, vaikutus on vähemmän selvä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ketoosia pitkäaikaisen yöpaaston ja kookosöljyn tai C8:n nauttimisen yhteisvaikutuksena sekä tutkia, miten samanaikainen glukoosin saanti vaikuttaa ketoosiin. Auringonkukkaöljyä käytetään kontrollina, sen ei odoteta rikkovan paastoketoosia, vaikka se ei sinänsä ole ketogeeninen. Jonkin verran auringonkukkaöljyä lisätään myös C8:aan, jotta käsivarresta tulee isokalorinen kookosöljyn kanssa, ja MCT:tä on suunnilleen sama.
Kermakahvia käytetään apuvälineenä, ja vaikka kahvin on raportoitu olevan lievästi ketogeeninen, tämän vaikutuksen odotetaan olevan merkityksetön ja jakautuvan tasaisesti käsivarsien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm
-
Solna, Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahvin päivittäinen kulutus
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija
- Paino
- Diagnoosoitu diabetes
- Sydänsairauksien historia
- Aiemmin sisäelimiin tai aineenvaihduntaan liittyvä sairaus
- Kokemus "herkästä suolesta" tai tunnettu intoleranssi testiaineille
- Lääkkeiden odotetaan vaikuttavan glukoosi- tai lipidiaineenvaihduntaan
- Paasto opiskelun aikana tai kuukautta ennen
- Korkean intensiteetin fyysinen aktiivisuus > 3 kertaa viikossa
- Dementia
- Vaikeat psykiatriset tilat
- Hb
- Muihin elämäntapainterventioihin osallistuminen kestää 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1. Auringonkukkaöljy
Auringonkukkaöljy (30 g)
|
Auringonkukkaöljyä annetaan kahvissa kerman kanssa
|
|
Kokeellinen: 2. Kapryylihappo
Kapryylihappo (20 g) + auringonkukkaöljy (10 g)
|
Auringonkukkaöljyä annetaan kahvissa kerman kanssa
Kapryylihappoa annetaan kahvissa kerman kanssa
|
|
Kokeellinen: 3. Kapryylihappo + glukoosi
Kapryylihappo (20 g) + auringonkukkaöljy (10 g) + glukoosi (50 g)
|
Auringonkukkaöljyä annetaan kahvissa kerman kanssa
Kapryylihappoa annetaan kahvissa kerman kanssa
Veteen liuotettu glukoosi
|
|
Kokeellinen: 4. Kookosöljy
Kookosöljy (30 g)
|
Kookosöljyä annetaan kahvissa kerman kanssa
|
|
Kokeellinen: 5. Kookosöljy + glukoosi
Kookosöljy (30 g) + glukoosi (50 g)
|
Veteen liuotettu glukoosi
Kookosöljyä annetaan kahvissa kerman kanssa
|
|
Kokeellinen: 6. Kookosöljy + kapryylihappo
Kookosöljy (30 g) + kapryylihappo (20 g)
|
Kapryylihappoa annetaan kahvissa kerman kanssa
Kookosöljyä annetaan kahvissa kerman kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BHB-pitoisuudet, käyrän alla oleva pinta-ala, 0-4 h
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240 (minuuttia)
|
BHB mitataan laskimokokoverestä hoitopistemittarilla
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240 (minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ketonien kokonaispitoisuudet
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 120 (minuuttia)
|
BHB + asetoasetaatti, laboratorioanalyysit plasmasta
|
0, 30, 60, 120 (minuuttia)
|
|
BHB-pitoisuudet (kapillaari)
Aikaikkuna: 30, 60, 120 (minuuttia)
|
BHB, mitattuna kapillaarikokoverestä hoitopistemittarilla, tutkivia vertailuja varten.
(ei mitattu käsissä 3 ja 5)
|
30, 60, 120 (minuuttia)
|
|
BDNF / pro-BDNF pitoisuudet
Aikaikkuna: 0, 60, 120, 240 (minuuttia)
|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF) ja pro-BDNF seerumissa (ei mitattu haaroissa 2, 3 ja 5)
|
0, 60, 120, 240 (minuuttia)
|
|
Glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 0, 60, 120, 180, 240 (minuuttia)
|
Glukoosi, laboratorioanalyysi
|
0, 60, 120, 180, 240 (minuuttia)
|
|
Itsearvioitu kylläisyys
Aikaikkuna: 240 (minuuttia)
|
Arvioitu 5-asteisella kategorisella nälkä-asteikolla kyselylomakkeella jokaisen testausistunnon lopussa. Osallistujia neuvotaan valitsemaan sopivin kuvaus nälästä:
Vastaukset a, b & c tulkitaan riittäväksi kylläisyydeksi. |
240 (minuuttia)
|
|
Itse arvioitu juoman sietokyky
Aikaikkuna: 240 (minuuttia)
|
Arvioitu 4-asteisella kategorisella asteikolla kyselylomakkeessa jokaisen testausistunnon lopussa: Oletko kokenut hankaluuksia (esim. pahoinvointi, vatsavaivat), minkä katsot johtuvan juomasta, joka sinulle tarjottiin tänään?
Jos vastaus on b, c tai d, osallistujia pyydetään antamaan lyhyt kuvaus. |
240 (minuuttia)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin pitoisuudet
Aikaikkuna: 0, 60, 90, 120, 240 (minuuttia)
|
Ei mitattu minuutteina 60, 90 ja 120 käsivarressa 1, 2, 4, 6
|
0, 60, 90, 120, 240 (minuuttia)
|
|
Glukagonin pitoisuudet
Aikaikkuna: 0, 60, 90, 120, 240 (minuuttia)
|
Ei mitattu minuutteina 60, 90 ja 120 käsivarressa 1, 2, 4, 6
|
0, 60, 90, 120, 240 (minuuttia)
|
|
HbA1c:n pitoisuudet
Aikaikkuna: 0 (minuuttia)
|
Mitattu vasta ensimmäisellä testauskerralla
|
0 (minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miia Kivipelto, Professor, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Norgren J, Daniilidou M, Kareholt I, Sindi S, Akenine U, Nordin K, Rosenborg S, Ngandu T, Kivipelto M, Sandebring-Matton A. Serum proBDNF Is Associated With Changes in the Ketone Body beta-Hydroxybutyrate and Shows Superior Repeatability Over Mature BDNF: Secondary Outcomes From a Cross-Over Trial in Healthy Older Adults. Front Aging Neurosci. 2021 Aug 20;13:716594. doi: 10.3389/fnagi.2021.716594. eCollection 2021.
- Norgren J, Sindi S, Sandebring-Matton A, Kareholt I, Daniilidou M, Akenine U, Nordin K, Rosenborg S, Ngandu T, Kivipelto M. Ketosis After Intake of Coconut Oil and Caprylic Acid-With and Without Glucose: A Cross-Over Study in Healthy Older Adults. Front Nutr. 2020 Apr 15;7:40. doi: 10.3389/fnut.2020.00040. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CC1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .