Количественная оценка кетоза после приема кокосового масла и каприловой кислоты с глюкозой и без нее после 12-часового голодания
Количественная оценка кетоза после приема кокосового масла и каприловой кислоты — с глюкозой и без нее — после 12-часового голодания: перекрестное исследование с 6 участниками у здоровых пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В метаболическом состоянии кетоза бета-гидроксибутират (BHB) и ацетоацетат синтезируются из жирных кислот в печени, что приводит к более высоким уровням в крови. Кетоз может быть вызван голоданием или соблюдением диеты с низким содержанием углеводов и высоким содержанием жиров, а также приемом, по крайней мере, некоторых триглицеридов со средней длиной цепи (MCT). МСТ построены из жирных кислот с цепочкой из 6-12 атомов углерода. Хорошо известно, что каприловая кислота (С8) является кетогенной, но эффект лауриновой кислоты (С12), составляющей около 50% кокосового масла, менее ясен.
Целью этого исследования является оценка кетоза как комбинированного эффекта длительного голодания в течение ночи и приема кокосового масла или C8, а также изучение того, как одновременный прием глюкозы влияет на кетоз. Подсолнечное масло используется в качестве контроля, ожидается, что оно не нарушит кетоз натощак, хотя само по себе не является кетогенным. Некоторое количество подсолнечного масла также добавляется к C8, чтобы сделать эту часть изокалорической с кокосовым маслом, с примерно такой же долей MCT.
В качестве средства будет использоваться кофе со сливками, и, хотя сообщалось, что кофе обладает умеренной кетогенностью, ожидается, что этот эффект будет незначительным и будет равномерно распределяться между группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Stockholm
-
Solna, Stockholm, Швеция, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ежедневное потребление кофе
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Курильщик
- Масса
- Диагноз диабет
- История болезни сердца
- Заболевания, связанные с внутренними органами или обменом веществ в анамнезе.
- Опыт «чувствительного кишечника» или известная непереносимость тестируемых ингредиентов
- Ожидается, что лекарства повлияют на метаболизм глюкозы или липидов.
- Пост во время учебы или за месяц до нее
- Физическая активность высокой интенсивности > 3 раз в неделю
- слабоумие
- Тяжелые психические состояния
- Hb
- Участие в другом вмешательстве в образ жизни за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1. Подсолнечное масло
Подсолнечное масло (30 г)
|
Подсолнечное масло в кофе со сливками
|
|
Экспериментальный: 2. Каприловая кислота
Каприловая кислота (20 г) + подсолнечное масло (10 г)
|
Подсолнечное масло в кофе со сливками
Каприловая кислота в кофе со сливками
|
|
Экспериментальный: 3. Каприловая кислота + глюкоза
Каприловая кислота (20 г) + Подсолнечное масло (10 г) + Глюкоза (50 г)
|
Подсолнечное масло в кофе со сливками
Каприловая кислота в кофе со сливками
Глюкоза растворенная в воде
|
|
Экспериментальный: 4. Кокосовое масло
Кокосовое масло (30 г)
|
Кокосовое масло в кофе со сливками
|
|
Экспериментальный: 5. Кокосовое масло + глюкоза
Кокосовое масло (30 г) + Глюкоза (50 г)
|
Глюкоза растворенная в воде
Кокосовое масло в кофе со сливками
|
|
Экспериментальный: 6. Кокосовое масло + каприловая кислота
Кокосовое масло (30 г) + каприловая кислота (20 г)
|
Каприловая кислота в кофе со сливками
Кокосовое масло в кофе со сливками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация BHB, площадь под кривой, 0-4 ч
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240 (минут)
|
BHB, измеренный в цельной венозной крови с помощью портативного измерителя
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240 (минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации общих кетонов
Временное ограничение: 0, 30, 60, 120 (минут)
|
BHB + ацетоацетат, лабораторные анализы из плазмы
|
0, 30, 60, 120 (минут)
|
|
Концентрация BHB (капиллярная)
Временное ограничение: 30, 60, 120 (минут)
|
BHB, измеренный в капиллярной цельной крови с помощью измерителя в месте оказания медицинской помощи, для предварительных сравнений.
(не измеряется в рукаве 3 и 5)
|
30, 60, 120 (минут)
|
|
Концентрации BDNF/про-BDNF
Временное ограничение: 0, 60, 120, 240 (минут)
|
Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF) и про-BDNF в сыворотке (не измерялись в группах 2, 3 и 5)
|
0, 60, 120, 240 (минут)
|
|
Концентрация глюкозы
Временное ограничение: 0, 60, 120, 180, 240 (минут)
|
Глюкоза, лабораторный анализ
|
0, 60, 120, 180, 240 (минут)
|
|
Самооценка сытости
Временное ограничение: 240 (минут)
|
Оценивается по 5-балльной категориальной шкале голода в анкете в конце каждого сеанса тестирования. Участникам будет предложено выбрать наиболее подходящее описание своего голода:
Ответы a, b и c будут интерпретированы как достаточное насыщение. |
240 (минут)
|
|
Самостоятельная переносимость напитка
Временное ограничение: 240 (минут)
|
Оценивается по 4-бальной категориальной шкале в анкете в конце каждой сессии тестирования: Испытывали ли вы какие-либо неудобства (т. тошнота, расстройство желудка), которые вы приписываете напитку, который вам сегодня подавали?
Если ответ b, c или d, участников просят дать краткое описание. |
240 (минут)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации инсулина
Временное ограничение: 0, 60, 90, 120, 240 (минут)
|
Не измерялось на 60, 90 и 120 минутах в рукаве 1, 2, 4, 6
|
0, 60, 90, 120, 240 (минут)
|
|
Концентрация глюкагона
Временное ограничение: 0, 60, 90, 120, 240 (минут)
|
Не измерялось на 60, 90 и 120 минутах в рукаве 1, 2, 4, 6
|
0, 60, 90, 120, 240 (минут)
|
|
Концентрация HbA1c
Временное ограничение: 0 (минут)
|
Измеряется только при первом сеансе тестирования
|
0 (минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miia Kivipelto, Professor, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Norgren J, Daniilidou M, Kareholt I, Sindi S, Akenine U, Nordin K, Rosenborg S, Ngandu T, Kivipelto M, Sandebring-Matton A. Serum proBDNF Is Associated With Changes in the Ketone Body beta-Hydroxybutyrate and Shows Superior Repeatability Over Mature BDNF: Secondary Outcomes From a Cross-Over Trial in Healthy Older Adults. Front Aging Neurosci. 2021 Aug 20;13:716594. doi: 10.3389/fnagi.2021.716594. eCollection 2021.
- Norgren J, Sindi S, Sandebring-Matton A, Kareholt I, Daniilidou M, Akenine U, Nordin K, Rosenborg S, Ngandu T, Kivipelto M. Ketosis After Intake of Coconut Oil and Caprylic Acid-With and Without Glucose: A Cross-Over Study in Healthy Older Adults. Front Nutr. 2020 Apr 15;7:40. doi: 10.3389/fnut.2020.00040. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CC1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .