Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificering van ketose na inname van kokosolie en caprylzuur - met en zonder glucose - na 12 uur vasten

2 mei 2019 bijgewerkt door: Miia Kivipelto, Karolinska Institutet

Kwantificering van ketose na inname van kokosolie en caprylzuur - met en zonder glucose - na 12 uur vasten: een 6-weg cross-over-onderzoek bij gezonde oudere volwassenen

In een cross-over design worden 15 deelnemers in de leeftijd van 65-75 jaar getest in zes verschillende armen in een willekeurige volgorde. Na een vasten van 12 uur krijgen de deelnemers 2,5 dl koffie met 15 g room + 30-50 g verschillende vetzuren, met of zonder 50 g glucose. Bloedketonen en andere biomarkers worden gedurende 4 uur gemeten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de metabole toestand worden ketose, bèta-hydroxybutyraat (BHB) en acetoacetaat gesynthetiseerd uit vetzuren in de lever, wat resulteert in hogere circulerende niveaus. Ketose kan worden veroorzaakt door te vasten of door een koolhydraatarm-vetrijk dieet te volgen, maar ook door inname van - in ieder geval enkele - middellange-keten-triglyceriden (MCT). MCT's zijn opgebouwd uit vetzuren met een keten van 6-12 koolstofatomen. Van caprylzuur (C8) is bekend dat het ketogeen is, maar het effect van laurinezuur (C12), dat ongeveer 50% van de kokosolie uitmaakt, is minder duidelijk.

Het doel van deze studie is om ketose te beoordelen, als een gecombineerd effect van een verlengd nachtelijk vasten, en inname van kokosolie of C8, en om te bestuderen hoe ketose wordt beïnvloed door gelijktijdige inname van glucose. Zonnebloemolie wordt gebruikt als controle, waarvan wordt verwacht dat het de nuchtere ketose niet verbreekt, hoewel het op zichzelf niet ketogeen is. Er wordt ook wat zonnebloemolie aan C8 toegevoegd om die arm isocalorisch te maken met kokosolie, met een ongeveer vergelijkbaar aandeel MCT.

Koffie met room zal als vehikel worden gebruikt, en hoewel is gemeld dat koffie licht ketogeen is, wordt verwacht dat dit effect verwaarloosbaar is en gelijkelijk over de armen wordt verdeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Zweden, 17176
        • Karolinska Institutet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

63 jaar tot 73 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dagelijkse consumptie van koffie
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Roker
  • Gewicht
  • Diabetes vastgesteld
  • Geschiedenis van hartaandoeningen
  • Geschiedenis van ziekte gerelateerd aan interne organen of metabolisme
  • Ervaring met "gevoelige darm", of bekende intolerantie voor de testingrediënten
  • Geneesmiddelen waarvan wordt verwacht dat ze het glucose- of lipidenmetabolisme beïnvloeden
  • Vasten tijdens studie of een maand ervoor
  • Lichamelijke activiteit met hoge intensiteit > 3 keer per week
  • Dementie
  • Ernstige psychiatrische aandoeningen
  • Hb
  • Deelname aan andere leefstijlinterventie duurt 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1. Zonnebloemolie
Zonnebloemolie (30 g)
Zonnebloemolie gegeven in koffie met room
Experimenteel: 2. Caprylzuur
Caprylzuur (20 g) + Zonnebloemolie (10 g)
Zonnebloemolie gegeven in koffie met room
Caprylzuur gegeven in koffie met room
Experimenteel: 3. Caprylzuur + Glucose
Caprylzuur (20 g) + Zonnebloemolie (10 g) + Glucose (50 g)
Zonnebloemolie gegeven in koffie met room
Caprylzuur gegeven in koffie met room
Glucose opgelost in water
Experimenteel: 4. Kokosolie
Kokosolie (30 g)
Kokosolie gegeven in koffie met room
Experimenteel: 5. Kokosolie + Glucose
Kokosolie (30 g) + Glucose (50 g)
Glucose opgelost in water
Kokosolie gegeven in koffie met room
Experimenteel: 6. Kokosolie + caprylzuur
Kokosolie (30 g) + Caprylzuur (20 g)
Caprylzuur gegeven in koffie met room
Kokosolie gegeven in koffie met room

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentraties van BHB, gebied onder de curve, 0-4 uur
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240 (minuten)
BHB, gemeten in veneus volbloed met een point-of-care meter
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240 (minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentraties van totale ketonen
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 120 (minuten)
BHB + acetoacetaat, laboratoriumanalyses uit plasma
0, 30, 60, 120 (minuten)
Concentraties van BHB (capillair)
Tijdsspanne: 30, 60, 120 (minuten)
BHB, gemeten in capillair volbloed met een point-of-care meter, voor verkennende vergelijkingen. (niet gemeten in arm 3 & 5)
30, 60, 120 (minuten)
Concentraties van BDNF / pro-BDNF
Tijdsspanne: 0, 60, 120, 240 (minuten)
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) & pro-BDNF in serum (niet gemeten in arm 2, 3 & 5)
0, 60, 120, 240 (minuten)
Concentraties van glucose
Tijdsspanne: 0, 60, 120, 180, 240 (minuten)
Glucose, laboratoriumanalyse
0, 60, 120, 180, 240 (minuten)
Zelf beoordeelde verzadiging
Tijdsspanne: 240 (minuten)

Beoordeeld door een 5-cijferige categorische hongerschaal in een vragenlijst aan het einde van elke testsessie. Deelnemers krijgen de opdracht om de meest geschikte beschrijving van hun honger te kiezen:

  1. Helemaal geen honger.
  2. Bescheiden honger. De lunch kan wachten.
  3. Het voelt als het juiste moment om te lunchen. Honger verscheen tijdens het laatste uur.
  4. Erg hongerig. Honger verscheen tijdens het laatste uur.
  5. Hongerig of erg hongerig. De honger is al meer dan een uur voelbaar.

Antwoorden a, b & c zullen geïnterpreteerd worden als voldoende verzadiging.

240 (minuten)
Zelf beoordeelde tolerantie van drank
Tijdsspanne: 240 (minuten)

Beoordeeld door een 4-cijferige categorische schaal in een vragenlijst aan het einde van elke testsessie:

Heeft u enig ongemak ervaren (bijv. misselijkheid, maagklachten), die u toeschrijft aan de drank die u vandaag werd geserveerd?

  1. Nee
  2. Ja, klein ongemak.
  3. Ja, matig ongemak.
  4. Ja, groot ongemak.

Als het antwoord b, c of d is, wordt deelnemers gevraagd een korte beschrijving te geven.

240 (minuten)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentraties van insuline
Tijdsspanne: 0, 60, 90, 120, 240 (minuten)
Niet gemeten bij minuten 60, 90 & 120 in arm 1, 2, 4, 6
0, 60, 90, 120, 240 (minuten)
Concentraties van glucagon
Tijdsspanne: 0, 60, 90, 120, 240 (minuten)
Niet gemeten bij minuten 60, 90 & 120 in arm 1, 2, 4, 6
0, 60, 90, 120, 240 (minuten)
Concentraties van HbA1c
Tijdsspanne: 0 (minuten)
Alleen gemeten bij de eerste testsessie
0 (minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miia Kivipelto, Professor, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CC1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zonnebloemolie

3
Abonneren