- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03904433
코코넛 오일과 카프릴산 섭취 후 케톤증의 정량화 - 포도당 유무에 관계없이 - 12시간 단식 후
코코넛 오일과 카프릴산 섭취 후 케톤증의 정량화 - 포도당 유무에 관계없이 12시간 단식 후: 건강한 노인을 대상으로 한 6가지 교차 연구
연구 개요
상세 설명
대사 상태의 케토시스에서 베타-하이드록시부티레이트(BHB)와 아세토아세테이트는 간에서 지방산으로부터 합성되어 더 높은 순환 수준을 초래합니다. 케토시스는 단식이나 저탄수화물 고지방 식이요법을 준수함으로써 유발될 수 있지만, 적어도 약간의 중쇄 트리글리세리드(MCT) 섭취로도 유발될 수 있습니다. MCT는 6-12개의 탄소 원자 사슬을 가진 지방산으로 만들어집니다. 카프릴산(C8)은 케톤을 생성하는 것으로 잘 알려져 있지만 코코넛 오일의 약 50%를 구성하는 라우르산(C12)의 효과는 덜 명확합니다.
이 연구의 목적은 연장된 하룻밤 금식과 코코넛 오일 또는 C8 섭취의 조합 효과로서 케톤증을 평가하고 동시에 포도당 섭취가 케톤증에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 해바라기유는 그 자체로 케토제닉은 아니지만 단식 케토시스를 중단시키지 않을 것으로 예상되는 대조군으로 사용됩니다. 약간의 해바라기유도 C8에 추가되어 팔을 코코넛 오일과 같은 열량으로 만들고 대략 비슷한 비율의 MCT를 사용합니다.
크림을 곁들인 커피는 매개체로 사용될 것이며, 커피가 약간 케토제닉한 것으로 보고되었지만 이 효과는 무시할 수 있고 팔 사이에 균등하게 분포될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Stockholm
-
Solna, Stockholm, 스웨덴, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 커피의 일일 섭취량
- 서면 동의서
제외 기준:
- 흡연자
- 무게
- 당뇨병 진단
- 심장병의 역사
- 내장 또는 대사와 관련된 질병의 병력
- "민감한 장" 경험 또는 테스트 성분에 대해 알려진 과민증
- 포도당 또는 지질 대사에 영향을 미칠 것으로 예상되는 약물
- 공부 중 또는 한 달 전에 금식
- 고강도 신체 활동 > 주 3회
- 백치
- 심각한 정신 질환
- Hb
- 지난 6개월 동안 다른 라이프스타일 개입 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1. 해바라기유
해바라기유(30g)
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크림을 곁들인 커피에 해바라기 기름
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실험적: 2. 카프릴산
카프릴산(20g) + 해바라기유(10g)
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크림을 곁들인 커피에 해바라기 기름
크림과 함께 커피에 제공되는 카프릴산
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실험적: 3. 카프릴산 + 포도당
카프릴산(20g) + 해바라기유(10g) + 포도당(50g)
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크림을 곁들인 커피에 해바라기 기름
크림과 함께 커피에 제공되는 카프릴산
물에 용해된 포도당
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실험적: 4. 코코넛 오일
코코넛 오일(30g)
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크림과 함께 커피에 제공되는 코코넛 오일
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실험적: 5. 코코넛 오일 + 포도당
코코넛 오일(30g) + 포도당(50g)
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물에 용해된 포도당
크림과 함께 커피에 제공되는 코코넛 오일
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실험적: 6. 코코넛 오일 + 카프릴산
코코넛 오일(30g) + 카프릴산(20g)
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크림과 함께 커피에 제공되는 카프릴산
크림과 함께 커피에 제공되는 코코넛 오일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BHB 농도, 곡선 아래 면적, 0-4 h
기간: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240(분)
|
현장 측정기로 정맥 전혈에서 측정한 BHB
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0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240(분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
총 케톤의 농도
기간: 0, 30, 60, 120(분)
|
BHB + 아세토아세테이트, 혈장에서 실험실 분석
|
0, 30, 60, 120(분)
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BHB의 농도(모세관)
기간: 30, 60, 120(분)
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탐색적 비교를 위해 현장 측정기로 모세혈관 전혈에서 측정한 BHB.
(팔 3 및 5에서는 측정되지 않음)
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30, 60, 120(분)
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BDNF/pro-BDNF의 농도
기간: 0, 60, 120, 240(분)
|
혈청 내 뇌유래 신경영양 인자(BDNF) 및 pro-BDNF(2, 3, 5군에서는 측정되지 않음)
|
0, 60, 120, 240(분)
|
포도당 농도
기간: 0, 60, 120, 180, 240(분)
|
포도당, 실험실 분석
|
0, 60, 120, 180, 240(분)
|
자체 평가 포만감
기간: 240(분)
|
각 테스트 세션이 끝날 때 설문지에서 5등급 범주형 배고픔 척도에 의해 평가됩니다. 참가자는 배고픔에 대한 가장 적합한 설명을 선택하라는 지시를 받습니다.
답변 a, b & c는 충분한 포만감으로 해석됩니다. |
240(분)
|
음료의 자가 평가 허용 오차
기간: 240(분)
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각 테스트 세션이 끝날 때 설문지에서 4등급 범주 척도에 의해 평가됨: 불편을 겪으셨나요(예: 메스꺼움, 배탈), 오늘 제공된 음료의 원인은 무엇입니까?
대답이 b, c 또는 d인 경우 참가자는 간단한 설명을 제공해야 합니다. |
240(분)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인슐린 농도
기간: 0, 60, 90, 120, 240(분)
|
팔 1, 2, 4, 6에서 60, 90, 120분에 측정되지 않음
|
0, 60, 90, 120, 240(분)
|
글루카곤 농도
기간: 0, 60, 90, 120, 240(분)
|
팔 1, 2, 4, 6에서 60, 90, 120분에 측정되지 않음
|
0, 60, 90, 120, 240(분)
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HbA1c의 농도
기간: 0(분)
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첫 번째 테스트 세션에서만 측정됨
|
0(분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miia Kivipelto, Professor, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Norgren J, Daniilidou M, Kareholt I, Sindi S, Akenine U, Nordin K, Rosenborg S, Ngandu T, Kivipelto M, Sandebring-Matton A. Serum proBDNF Is Associated With Changes in the Ketone Body beta-Hydroxybutyrate and Shows Superior Repeatability Over Mature BDNF: Secondary Outcomes From a Cross-Over Trial in Healthy Older Adults. Front Aging Neurosci. 2021 Aug 20;13:716594. doi: 10.3389/fnagi.2021.716594. eCollection 2021.
- Norgren J, Sindi S, Sandebring-Matton A, Kareholt I, Daniilidou M, Akenine U, Nordin K, Rosenborg S, Ngandu T, Kivipelto M. Ketosis After Intake of Coconut Oil and Caprylic Acid-With and Without Glucose: A Cross-Over Study in Healthy Older Adults. Front Nutr. 2020 Apr 15;7:40. doi: 10.3389/fnut.2020.00040. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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