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코코넛 오일과 카프릴산 섭취 후 케톤증의 정량화 - 포도당 유무에 관계없이 - 12시간 단식 후

2019년 5월 2일 업데이트: Miia Kivipelto, Karolinska Institutet

코코넛 오일과 카프릴산 섭취 후 케톤증의 정량화 - 포도당 유무에 관계없이 12시간 단식 후: 건강한 노인을 대상으로 한 6가지 교차 연구

교차 디자인에서 65-75세의 15명의 참가자가 무작위 순서로 6개의 다른 팔에서 테스트됩니다. 12시간 금식 후 참가자는 50g 포도당이 있거나 없는 크림 15g + 다양한 지방산 30-50g이 포함된 2.5dl 커피를 제공받습니다. 혈액 케톤 및 기타 바이오마커는 4시간 동안 측정됩니다.

연구 개요

상세 설명

대사 상태의 케토시스에서 베타-하이드록시부티레이트(BHB)와 아세토아세테이트는 간에서 지방산으로부터 합성되어 더 높은 순환 수준을 초래합니다. 케토시스는 단식이나 저탄수화물 고지방 식이요법을 준수함으로써 유발될 수 있지만, 적어도 약간의 중쇄 트리글리세리드(MCT) 섭취로도 유발될 수 있습니다. MCT는 6-12개의 탄소 원자 사슬을 가진 지방산으로 만들어집니다. 카프릴산(C8)은 케톤을 생성하는 것으로 잘 알려져 있지만 코코넛 오일의 약 50%를 구성하는 라우르산(C12)의 효과는 덜 명확합니다.

이 연구의 목적은 연장된 하룻밤 금식과 코코넛 오일 또는 C8 섭취의 조합 효과로서 케톤증을 평가하고 동시에 포도당 섭취가 케톤증에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 해바라기유는 그 자체로 케토제닉은 아니지만 단식 케토시스를 중단시키지 않을 것으로 예상되는 대조군으로 사용됩니다. 약간의 해바라기유도 C8에 추가되어 팔을 코코넛 오일과 같은 열량으로 만들고 대략 비슷한 비율의 MCT를 사용합니다.

크림을 곁들인 커피는 매개체로 사용될 것이며, 커피가 약간 케토제닉한 것으로 보고되었지만 이 효과는 무시할 수 있고 팔 사이에 균등하게 분포될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, 스웨덴, 17176
        • Karolinska Institutet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

63년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 커피의 일일 섭취량
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 흡연자
  • 무게
  • 당뇨병 진단
  • 심장병의 역사
  • 내장 또는 대사와 관련된 질병의 병력
  • "민감한 장" 경험 또는 테스트 성분에 대해 알려진 과민증
  • 포도당 또는 지질 대사에 영향을 미칠 것으로 예상되는 약물
  • 공부 중 또는 한 달 전에 금식
  • 고강도 신체 활동 > 주 3회
  • 백치
  • 심각한 정신 질환
  • Hb
  • 지난 6개월 동안 다른 라이프스타일 개입 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1. 해바라기유
해바라기유(30g)
크림을 곁들인 커피에 해바라기 기름
실험적: 2. 카프릴산
카프릴산(20g) + 해바라기유(10g)
크림을 곁들인 커피에 해바라기 기름
크림과 함께 커피에 제공되는 카프릴산
실험적: 3. 카프릴산 + 포도당
카프릴산(20g) + 해바라기유(10g) + 포도당(50g)
크림을 곁들인 커피에 해바라기 기름
크림과 함께 커피에 제공되는 카프릴산
물에 용해된 포도당
실험적: 4. 코코넛 오일
코코넛 오일(30g)
크림과 함께 커피에 제공되는 코코넛 오일
실험적: 5. 코코넛 오일 + 포도당
코코넛 오일(30g) + 포도당(50g)
물에 용해된 포도당
크림과 함께 커피에 제공되는 코코넛 오일
실험적: 6. 코코넛 오일 + 카프릴산
코코넛 오일(30g) + 카프릴산(20g)
크림과 함께 커피에 제공되는 카프릴산
크림과 함께 커피에 제공되는 코코넛 오일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BHB 농도, 곡선 아래 면적, 0-4 h
기간: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240(분)
현장 측정기로 정맥 전혈에서 측정한 BHB
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240(분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 케톤의 농도
기간: 0, 30, 60, 120(분)
BHB + 아세토아세테이트, 혈장에서 실험실 분석
0, 30, 60, 120(분)
BHB의 농도(모세관)
기간: 30, 60, 120(분)
탐색적 비교를 위해 현장 측정기로 모세혈관 전혈에서 측정한 BHB. (팔 3 및 5에서는 측정되지 않음)
30, 60, 120(분)
BDNF/pro-BDNF의 농도
기간: 0, 60, 120, 240(분)
혈청 내 뇌유래 신경영양 인자(BDNF) 및 pro-BDNF(2, 3, 5군에서는 측정되지 않음)
0, 60, 120, 240(분)
포도당 농도
기간: 0, 60, 120, 180, 240(분)
포도당, 실험실 분석
0, 60, 120, 180, 240(분)
자체 평가 포만감
기간: 240(분)

각 테스트 세션이 끝날 때 설문지에서 5등급 범주형 배고픔 척도에 의해 평가됩니다. 참가자는 배고픔에 대한 가장 적합한 설명을 선택하라는 지시를 받습니다.

  1. 전혀 배고프지 않습니다.
  2. 겸손하게 배고프다. 점심은 기다릴 수 있습니다.
  3. 점심시간이 딱 맞는 것 같습니다. 지난 한 시간 동안 기아가 나타났습니다.
  4. 매우 배고프다. 지난 한 시간 동안 기아가 나타났습니다.
  5. 배고프거나 매우 배고프다. 배고픔은 한 시간 이상 지속되었습니다.

답변 a, b & c는 충분한 포만감으로 해석됩니다.

240(분)
음료의 자가 평가 허용 오차
기간: 240(분)

각 테스트 세션이 끝날 때 설문지에서 4등급 범주 척도에 의해 평가됨:

불편을 겪으셨나요(예: 메스꺼움, 배탈), 오늘 제공된 음료의 원인은 무엇입니까?

  1. 아니
  2. 예, 사소한 불편입니다.
  3. 네, 약간 불편합니다.
  4. 네, 큰 불편을 끼쳤습니다.

대답이 b, c 또는 d인 경우 참가자는 간단한 설명을 제공해야 합니다.

240(분)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 농도
기간: 0, 60, 90, 120, 240(분)
팔 1, 2, 4, 6에서 60, 90, 120분에 측정되지 않음
0, 60, 90, 120, 240(분)
글루카곤 농도
기간: 0, 60, 90, 120, 240(분)
팔 1, 2, 4, 6에서 60, 90, 120분에 측정되지 않음
0, 60, 90, 120, 240(분)
HbA1c의 농도
기간: 0(분)
첫 번째 테스트 세션에서만 측정됨
0(분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Miia Kivipelto, Professor, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 24일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 12일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CC1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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해바라기 유에 대한 임상 시험

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