Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af ketose efter indtagelse af kokosolie og caprylsyre - med og uden glukose - efter en 12-timers faste

2. maj 2019 opdateret af: Miia Kivipelto, Karolinska Institutet

Kvantificering af ketose efter indtagelse af kokosolie og caprylsyre - med og uden glukose - efter en 12-timers faste: en 6-vejs cross-over undersøgelse hos raske ældre voksne

I et cross-over design vil 15 deltagere i alderen 65-75 blive testet i seks forskellige arme i en randomiseret rækkefølge. Efter 12 timers faste får deltagerne serveret 2,5 dl kaffe med 15 g fløde + 30-50 g forskellige fedtsyrer, med eller uden 50 g glukose. Blodketoner og andre biomarkører vil blive målt i løbet af 4 timer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I den metaboliske tilstand ketose syntetiseres beta-hydroxybutyrat (BHB) og acetoacetat fra fedtsyrer i leveren, hvilket resulterer i højere cirkulerende niveauer. Ketose kan fremkaldes ved faste eller overholdelse af en diæt med lavt kulhydrat og højt fedtindhold, men også ved indtagelse af mindst nogle mellemlange triglycerider (MCT). MCT er bygget af fedtsyrer med en kæde på 6-12 kulstofatomer. Caprylsyre (C8) er velkendt for at være ketogen, men virkningen af ​​laurinsyre (C12) - der udgør omkring 50 % af kokosolie - er mindre klar.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ketose, som en kombineret effekt af en forlænget overnatningsfaste, og indtag af kokosolie eller C8, og at undersøge, hvordan ketose påvirkes af samtidig glukoseindtag. Solsikkeolie bruges som kontrol, der forventes ikke at bryde fastende ketose, selvom den ikke er ketogen i sig selv. Noget solsikkeolie tilsættes også til C8 for at gøre den arm isokalorisk med kokosolie, med en nogenlunde tilsvarende andel af MCT.

Kaffe med fløde vil blive brugt som vehikel, og selvom kaffe er blevet rapporteret at være mildt ketogen, forventes denne effekt at være ubetydelig og ligeligt fordelt mellem armene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år til 71 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dagligt forbrug af kaffe
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger
  • Vægt
  • Diagnosticeret diabetes
  • Historie om hjertesygdomme
  • Historie om sygdom relateret til indre organer eller stofskifte
  • Erfaring med "følsom tarm" eller kendt intolerance over for testingredienserne
  • Medicin forventes at påvirke glucose- eller lipidmetabolismen
  • Faste under studiet eller en måned før
  • Højintensiv fysisk aktivitet > 3 gange/uge
  • Demens
  • Alvorlige psykiatriske tilstande
  • Hb
  • Deltagelse i anden livsstilsintervention varer 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1. Solsikkeolie
Solsikkeolie (30 g)
Solsikkeolie givet i kaffe med fløde
Eksperimentel: 2. Caprylsyre
Caprylsyre (20 g) + solsikkeolie (10 g)
Solsikkeolie givet i kaffe med fløde
Caprylsyre givet i kaffe med fløde
Eksperimentel: 3. Caprylsyre + Glucose
Caprylsyre (20 g) + solsikkeolie (10 g) + glukose (50 g)
Solsikkeolie givet i kaffe med fløde
Caprylsyre givet i kaffe med fløde
Glukose opløst i vand
Eksperimentel: 4. Kokosolie
Kokosolie (30 g)
Kokosolie givet i kaffe med fløde
Eksperimentel: 5. Kokosolie + Glukose
Kokosolie (30 g) + Glucose (50 g)
Glukose opløst i vand
Kokosolie givet i kaffe med fløde
Eksperimentel: 6. Kokosolie + Caprylsyre
Kokosolie (30 g) + Caprylsyre (20 g)
Caprylsyre givet i kaffe med fløde
Kokosolie givet i kaffe med fløde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationer af BHB, areal under kurven, 0-4 timer
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240 (minutter)
BHB, målt i venøst ​​fuldblod med et point-of-care måler
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240 (minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationer af totale ketoner
Tidsramme: 0, 30, 60, 120 (minutter)
BHB + acetoacetat, laboratorieanalyser fra plasma
0, 30, 60, 120 (minutter)
Koncentrationer af BHB (kapillær)
Tidsramme: 30, 60, 120 (minutter)
BHB, målt i kapillært fuldblod med en point-of-care måler, til udforskende sammenligninger. (ikke målt i arm 3 og 5)
30, 60, 120 (minutter)
Koncentrationer af BDNF / pro-BDNF
Tidsramme: 0, 60, 120, 240 (minutter)
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) & pro-BDNF i serum (ikke målt i arm 2, 3 og 5)
0, 60, 120, 240 (minutter)
Koncentrationer af glucose
Tidsramme: 0, 60, 120, 180, 240 (minutter)
Glukose, laboratorieanalyse
0, 60, 120, 180, 240 (minutter)
Selvvurderet mæthed
Tidsramme: 240 (minutter)

Vurderet ved en 5-grads kategorisk sult-skala i et spørgeskema i slutningen af ​​hver testsession. Deltagerne vil blive instrueret i at vælge den bedst egnede beskrivelse af deres sult:

  1. Slet ikke sulten.
  2. Beskedent sulten. Frokosten kan vente.
  3. Det føles som det rigtige tidspunkt til frokost. Sult viste sig i løbet af den sidste time.
  4. Meget sulten. Sult viste sig i løbet af den sidste time.
  5. Sulten eller meget sulten. Sulten har været til at føle på i mere end en time.

Svar a, b & c vil blive fortolket som tilstrækkelig mæthed.

240 (minutter)
Selvvurderet tolerance over for drikkevarer
Tidsramme: 240 (minutter)

Vurderet ved en 4-grads kategorisk skala i et spørgeskema i slutningen af ​​hver testsession:

Oplevede du nogen gener (f. kvalme, dårlig mave), som du tilskriver den drik, du fik serveret i dag?

  1. Ingen
  2. Ja, mindre gener.
  3. Ja, moderat besvær.
  4. Ja, store besvær.

Hvis svaret er b, c eller d bedes deltagerne give en kort beskrivelse.

240 (minutter)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationer af insulin
Tidsramme: 0, 60, 90, 120, 240 (minutter)
Ikke målt ved minutter 60, 90 og 120 i arm 1, 2, 4, 6
0, 60, 90, 120, 240 (minutter)
Koncentrationer af glukagon
Tidsramme: 0, 60, 90, 120, 240 (minutter)
Ikke målt ved minutter 60, 90 og 120 i arm 1, 2, 4, 6
0, 60, 90, 120, 240 (minutter)
Koncentrationer af HbA1c
Tidsramme: 0 (minutter)
Kun målt ved første testsession
0 (minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miia Kivipelto, Professor, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2019

Først opslået (Faktiske)

5. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CC1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner