Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisering av ketose etter inntak av kokosnøttolje og kaprylsyre - med og uten glukose - etter en 12-timers faste

2. mai 2019 oppdatert av: Miia Kivipelto, Karolinska Institutet

Kvantifisering av ketose etter inntak av kokosnøttolje og kaprylsyre - med og uten glukose - etter en 12-timers faste: en 6-veis cross-over studie i friske eldre voksne

I et cross-over design vil 15 deltakere i alderen 65-75 bli testet i seks forskjellige armer i en randomisert rekkefølge. Etter 12 timers faste får deltakerne servert 2,5 dl kaffe med 15 g fløte + 30-50 g forskjellige fettsyrer, med eller uten 50 g glukose. Blodketoner og andre biomarkører vil bli målt i løpet av 4 timer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I den metabolske tilstanden ketose syntetiseres beta-hydroksybutyrat (BHB) og acetoacetat fra fettsyrer i leveren, noe som resulterer i høyere sirkulerende nivåer. Ketose kan induseres ved å faste eller følge en diett med lavt karbohydrat og høyt fettinnhold, men også ved inntak av i det minste noen triglyserider med middels kjede (MCT). MCT er bygget opp av fettsyrer med en kjede på 6-12 karbonatomer. Kaprylsyre (C8) er velkjent for å være ketogen, men effekten av laurinsyre (C12) - som utgjør omtrent 50 % av kokosolje - er mindre tydelig.

Målet med denne studien er å vurdere ketose, som en kombinert effekt av forlenget faste over natten, og inntak av kokosolje eller C8, og å studere hvordan ketose påvirkes av samtidig glukoseinntak. Solsikkeolje brukes som kontroll, forventet å ikke bryte fastende ketose, selv om den ikke er ketogen i seg selv. Noe solsikkeolje er også tilsatt C8 for å gjøre den armen isokalorisk med kokosolje, med en omtrent tilsvarende andel MCT.

Kaffe med fløte vil bli brukt som et kjøretøy, og selv om kaffe har blitt rapportert å være mildt ketogen, forventes denne effekten å være ubetydelig og likt fordelt mellom armene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska Institutet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

63 år til 73 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Daglig inntak av kaffe
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Røyker
  • Vekt
  • Diagnostisert diabetes
  • Historie om hjertesykdom
  • Historie om sykdom relatert til indre organer eller metabolisme
  • Erfaring med "sensitiv tarm", eller kjent intoleranse for testingrediensene
  • Medisiner som forventes å påvirke glukose- eller lipidmetabolismen
  • Faste under studiet eller en måned før
  • Høy intensitet fysisk aktivitet > 3 ganger/uke
  • Demens
  • Alvorlige psykiatriske tilstander
  • Hb
  • Deltakelse i annen livsstilsintervensjon varer i 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1. Solsikkeolje
Solsikkeolje (30 g)
Solsikkeolje gitt i kaffe med krem
Eksperimentell: 2. Kaprylsyre
Kaprylsyre (20 g) + solsikkeolje (10 g)
Solsikkeolje gitt i kaffe med krem
Kaprylsyre gitt i kaffe med krem
Eksperimentell: 3. Kaprylsyre + Glukose
Kaprylsyre (20 g) + solsikkeolje (10 g) + glukose (50 g)
Solsikkeolje gitt i kaffe med krem
Kaprylsyre gitt i kaffe med krem
Glukose oppløst i vann
Eksperimentell: 4. Kokosolje
Kokosolje (30 g)
Kokosolje gitt i kaffe med fløte
Eksperimentell: 5. Kokosolje + Glukose
Kokosolje (30 g) + Glukose (50 g)
Glukose oppløst i vann
Kokosolje gitt i kaffe med fløte
Eksperimentell: 6. Kokosolje + Kaprylsyre
Kokosolje (30 g) + kaprylsyre (20 g)
Kaprylsyre gitt i kaffe med krem
Kokosolje gitt i kaffe med fløte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjoner av BHB, areal under kurven, 0-4 timer
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240 (minutter)
BHB, målt i venøst ​​fullblod med et punktmåler
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240 (minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjoner av totale ketoner
Tidsramme: 0, 30, 60, 120 (minutter)
BHB + acetoacetat, laboratorieanalyser fra plasma
0, 30, 60, 120 (minutter)
Konsentrasjoner av BHB (kapillær)
Tidsramme: 30, 60, 120 (minutter)
BHB, målt i kapillært fullblod med et punktmåler, for utforskende sammenligninger. (ikke målt i arm 3 og 5)
30, 60, 120 (minutter)
Konsentrasjoner av BDNF / pro-BDNF
Tidsramme: 0, 60, 120, 240 (minutter)
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) og pro-BDNF i serum (ikke målt i arm 2, 3 og 5)
0, 60, 120, 240 (minutter)
Konsentrasjoner av glukose
Tidsramme: 0, 60, 120, 180, 240 (minutter)
Glukose, laboratorieanalyse
0, 60, 120, 180, 240 (minutter)
Selvvurdert metthet
Tidsramme: 240 (minutter)

Vurdert ved en 5-trinns kategorisk sult-skala i et spørreskjema på slutten av hver testøkt. Deltakerne vil bli bedt om å velge den mest passende beskrivelsen av sulten deres:

  1. Ikke sulten i det hele tatt.
  2. Beskjedent sulten. Lunsj kan vente.
  3. Det føles som det rette tidspunktet for lunsj. Sult dukket opp i løpet av den siste timen.
  4. Veldig sulten. Sult dukket opp i løpet av den siste timen.
  5. Sulten eller veldig sulten. Sulten har vært til å ta og føle på i mer enn én time.

Svar a, b & c vil bli tolket som tilstrekkelig metthetsfølelse.

240 (minutter)
Selvvurdert toleranse for drikke
Tidsramme: 240 (minutter)

Vurdert ved en 4-trinns kategorisk skala i et spørreskjema på slutten av hver testøkt:

Opplevde du noen ulempe (dvs. kvalme, urolig mage), som du tilskriver drikken du fikk servert i dag?

  1. Nei
  2. Ja, mindre ulemper.
  3. Ja, moderate ulemper.
  4. Ja, store ulemper.

Dersom svaret er b, c eller d blir deltakerne bedt om å gi en kort beskrivelse.

240 (minutter)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjoner av insulin
Tidsramme: 0, 60, 90, 120, 240 (minutter)
Ikke målt ved minutter 60, 90 og 120 i arm 1, 2, 4, 6
0, 60, 90, 120, 240 (minutter)
Konsentrasjoner av glukagon
Tidsramme: 0, 60, 90, 120, 240 (minutter)
Ikke målt ved minutter 60, 90 og 120 i arm 1, 2, 4, 6
0, 60, 90, 120, 240 (minutter)
Konsentrasjoner av HbA1c
Tidsramme: 0 (minutter)
Kun målt ved første testøkt
0 (minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miia Kivipelto, Professor, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CC1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solsikkeolje

3
Abonnere