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Quantification de la cétose après apport d'huile de coco et d'acide caprylique - avec et sans glucose - après un jeûne de 12 heures

2 mai 2019 mis à jour par: Miia Kivipelto, Karolinska Institutet

Quantification de la cétose après la consommation d'huile de noix de coco et d'acide caprylique - avec et sans glucose - après un jeûne de 12 heures : une étude croisée à 6 voies chez des personnes âgées en bonne santé

Dans une conception croisée, 15 participants, âgés de 65 à 75 ans, seront testés dans six bras différents dans un ordre aléatoire. Après un jeûne de 12 heures, les participants se verront servir 2,5 dl de café avec 15 g de crème + 30-50 g d'acides gras différents, avec ou sans 50 g de glucose. Les cétones sanguines et autres biomarqueurs seront mesurés pendant 4 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'état métabolique de la cétose, le bêta-hydroxybutyrate (BHB) et l'acétoacétate sont synthétisés à partir d'acides gras dans le foie, ce qui entraîne des taux circulants plus élevés. La cétose peut être induite par le jeûne ou l'adhésion à un régime pauvre en glucides et riche en graisses, mais aussi par la consommation d'au moins certains triglycérides à chaîne moyenne (MCT). Les MCT sont construits à partir d'acides gras avec une chaîne de 6 à 12 atomes de carbone. L'acide caprylique (C8) est bien connu pour être cétogène, mais l'effet de l'acide laurique (C12) - constituant environ 50% de l'huile de coco - est moins clair.

Le but de cette étude est d'évaluer la cétose, en tant qu'effet combiné d'un jeûne nocturne prolongé et de l'apport d'huile de coco ou de C8, et d'étudier comment la cétose est affectée par l'apport simultané de glucose. L'huile de tournesol est utilisée comme témoin, censée ne pas rompre la cétose à jeun, bien qu'elle ne soit pas cétogène en soi. De l'huile de tournesol est également ajoutée au C8 pour rendre ce bras isocalorique avec de l'huile de noix de coco, avec une proportion à peu près similaire de MCT.

Le café avec de la crème sera utilisé comme véhicule, et bien que le café ait été signalé comme étant légèrement cétogène, cet effet devrait être négligeable et également réparti entre les bras.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Suède, 17176
        • Karolinska Institutet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

61 ans à 71 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consommation quotidienne de café
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Poids
  • Diabète diagnostiqué
  • Antécédents de maladie cardiaque
  • Antécédents de maladie liée aux organes internes ou au métabolisme
  • Expérience d'"intestin sensible", ou intolérance connue aux ingrédients du test
  • Médicament susceptible d'affecter le métabolisme du glucose ou des lipides
  • Jeûner pendant les études ou un mois avant
  • Activité physique de haute intensité > 3 fois/semaine
  • Démence
  • Troubles psychiatriques graves
  • Hb
  • Participation à d'autres interventions sur le mode de vie au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1. L'huile de tournesol
Huile de tournesol (30 g)
Autre: Huile de tournesol
Huile de tournesol donnée dans le café avec de la crème
Expérimental: 2. Acide caprylique
Acide caprylique (20 g) + Huile de tournesol (10 g)
Autre: Huile de tournesol
Huile de tournesol donnée dans le café avec de la crème
Complément alimentaire: Acide caprylique
Acide caprylique donné dans le café avec de la crème
Expérimental: 3. Acide caprylique + Glucose
Acide caprylique (20 g) + Huile de tournesol (10 g) + Glucose (50 g)
Autre: Huile de tournesol
Huile de tournesol donnée dans le café avec de la crème
Complément alimentaire: Acide caprylique
Acide caprylique donné dans le café avec de la crème
Autre: Glucose
Glucose dissous dans l'eau
Expérimental: 4. L'huile de noix de coco
Huile de coco (30 g)
Autre: Huile de noix de coco
Huile de noix de coco donnée dans le café avec de la crème
Expérimental: 5. Huile de coco + Glucose
Huile de coco (30 g) + Glucose (50 g)
Autre: Glucose
Glucose dissous dans l'eau
Autre: Huile de noix de coco
Huile de noix de coco donnée dans le café avec de la crème
Expérimental: 6. Huile de coco + acide caprylique
Huile de coco (30 g) + Acide caprylique (20 g)
Complément alimentaire: Acide caprylique
Acide caprylique donné dans le café avec de la crème
Autre: Huile de noix de coco
Huile de noix de coco donnée dans le café avec de la crème

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations de BHB, aire sous la courbe, 0-4 h
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240 (minutes)
BHB, mesuré dans le sang total veineux avec un lecteur de point de service
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240 (minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations de cétones totales
Délai: 0, 30, 60, 120 (minute)
BHB + acétoacétate, analyses de laboratoire à partir de plasma
0, 30, 60, 120 (minute)
Concentrations de BHB (capillaire)
Délai: 30, 60, 120 (minutes)
BHB, mesuré dans le sang total capillaire avec un lecteur de point de service, pour des comparaisons exploratoires. (non mesuré dans les bras 3 et 5)
30, 60, 120 (minutes)
Concentrations de BDNF / pro-BDNF
Délai: 0, 60, 120, 240 (minutes)
Facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) et pro-BDNF dans le sérum (non mesuré dans les bras 2, 3 et 5)
0, 60, 120, 240 (minutes)
Concentrations de glucose
Délai: 0, 60, 120, 180, 240 (minutes)
Glucose, analyse de laboratoire
0, 60, 120, 180, 240 (minutes)
Satiété auto-évaluée
Délai: 240 (minutes)

Évalué par une échelle de faim catégorique à 5 niveaux dans un questionnaire à la fin de chaque session de test. Les participants seront invités à choisir la description la plus appropriée de leur faim :

  1. Pas faim du tout.
  2. Modestement faim. Le déjeuner peut attendre.
  3. C'est le bon moment pour déjeuner. La faim est apparue au cours de la dernière heure.
  4. Très faim. La faim est apparue au cours de la dernière heure.
  5. Faim ou très faim. La faim est palpable depuis plus d'une heure.

Les réponses a, b et c seront interprétées comme une satiété suffisante.
240 (minutes)
Tolérance auto-évaluée de la boisson
Délai: 240 (minutes)

Évalué par une échelle catégorielle à 4 niveaux dans un questionnaire à la fin de chaque session de test :

Avez-vous rencontré des désagréments (c. nausées, maux d'estomac), que vous attribuez à la boisson qui vous a été servie aujourd'hui ?

  1. Non
  2. Oui, petit inconvénient.
  3. Oui, gêne modérée.
  4. Oui gros inconvénient.

Si la réponse est b, c ou d, les participants sont invités à donner une brève description.
240 (minutes)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations d'insuline
Délai: 0, 60, 90, 120, 240 (minute)
Non mesuré aux minutes 60, 90 et 120 dans les bras 1, 2, 4, 6
0, 60, 90, 120, 240 (minute)
Concentrations de glucagon
Délai: 0, 60, 90, 120, 240 (minute)
Non mesuré aux minutes 60, 90 et 120 dans les bras 1, 2, 4, 6
0, 60, 90, 120, 240 (minute)
Concentrations d'HbA1c
Délai: 0 (minute)
Mesuré uniquement lors de la première session de test
0 (minute)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miia Kivipelto, Professor, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

12 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2019

Première publication (Réel)

5 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CC1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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