分娩中の患者における帝王切開時のマルチモーダル子宮収縮薬

研究の適格性を満たすすべての患者は、クリニック訪問中、または分娩および分娩に到着したときに同意されます。 患者が研究への参加を選択した場合、研究への登録は EPIC (電子医療記録) の付箋に記載され、医療チームのすべてのメンバーがすぐに利用できるようになります。 分娩中に患者が帝王切開を必要とする場合、麻酔科医は封印された封筒 (割り当て順序とグループ割り当てを含む) を受け取ります。 nQuery Advisor コンピュータ ソフトウェアを使用して、ブロック サイズが混在するランダム化ブロック設計を使用して、割り当てシーケンスを生成します。

封印された封筒は、麻酔科医がすぐに入手でき、麻酔作業室に保管されます。 乳児の出産後、患者は標準的なオキシトシン注入を受けます。 オキシトシン注入の投与後、患者にメチルエルゴノビン 0.2 mg IM (筋肉内) またはプラセボ (1 ml の生理食塩水、筋肉内) を投与します。 これは麻酔科医によって作成され、管理されます。 産科医 (帝王切開を行う分娩提供者) は、グループの割り当てを知らされません。 薬物の文書化は、投薬記録の叙事詩に記録されます。

配信プロバイダーは、手順全体で追加の子宮収縮薬が必要かどうかを判断し、麻酔科医に伝える責任があります。 追加の子宮収縮薬は、米国産科婦人科学会 (ACOG) によって概説されている現在のガイドラインに従って投与されます。 配達業者は 4 分で子宮の緊張を評価します (満足できるかどうか)。 登録看護師は、タイマーを設定して 4 分経過したことを OB プロバイダーに知らせる責任があります。 4 分が過ぎると看護師が声をかけ、OB プロバイダーは適切なトーンが記録されたかどうかを述べます。 麻酔科医は、プラセボ/治験薬が投与されたかどうか、および 4 分後の子宮緊張を記録する責任があります。 この文書は、麻酔科医によって封印された封筒に戻され、麻酔作業室に置かれます。 Nicole Masse (主治医) は、母体胎児医学オフィス内の安全で施錠されたファイル キャビネットにフォルダーを保管する責任があります。

帝王切開時に定期的に行われるように、登録看護師は定量的な失血量を測定し、記録する責任があります。 経膣分娩または帝王切開分娩を受けるすべての患者に対して日常的に行われるように、術前ヘモグロビンおよび術後 1 日目のヘモグロビン レベルが収集されます。

分娩後出血が発生した場合、分娩後出血の管理は、通常の生理食塩水またはメセルギンが研究の一部として与えられたかどうかによって決まるため、産科医は盲検化されません。

主な結果である追加の子宮収縮薬の必要性は、手術室で評価されます。 手術室で評価されるその他の結果には、子宮緊張と定量的失血が含まれます。 分娩直後に評価される結果には、分娩後のヘモグロビン値、輸血の必要性、集中治療室への入院、子宮内膜炎が含まれます。

長期的な追跡は必要ありません。