Multimodale uterotoniek ten tijde van een keizersnede bij werkende patiënten

Alle patiënten die in aanmerking komen voor de studie zullen toestemming krijgen tijdens hun bezoek aan de kliniek of bij aankomst voor de bevalling en de bevalling. Als patiënten ervoor kiezen om deel te nemen aan het onderzoek, wordt hun deelname aan het onderzoek genoteerd op hun post-it in het EPIC (elektronisch medisch dossier), dat beschikbaar zal zijn voor alle leden van het zorgteam. Als patiënten tijdens het arbeidsproces een keizersnede nodig hebben, haalt de anesthesioloog een verzegelde envelop op (met daarin de toewijzingsvolgorde en groepsindeling). Een randomisatieblokontwerp met gemengde blokgroottes zal worden gebruikt om de toewijzingsvolgorde te genereren met behulp van de nQuery Advisor-computersoftware.

De verzegelde enveloppen zijn direct beschikbaar voor de anesthesioloog en worden bewaard in de anesthesiewerkkamer. Na de bevalling van de baby krijgt de patiënt de standaard oxytocine-infusie. Na toediening van de oxytocine-infusie krijgt de patiënt ofwel 0,2 mg methylergonovine i.m. (intramusculair) ofwel placebo (1 ml normale zoutoplossing, intramusculair). Deze wordt opgesteld en afgenomen door de anesthesioloog. De verloskundige (bezorger die de keizersnede uitvoert) wordt geblindeerd voor de groepsopdracht. Documentatie van het medicijn zal in episch worden vastgelegd in het medicatietoedieningsdossier.

De bezorger is verantwoordelijk voor het bepalen en doorgeven aan de anesthesioloog of tijdens de procedure aanvullende uterotonie nodig is. Aanvullende uterotoniek zal worden gegeven in overeenstemming met de huidige richtlijnen van het Amerikaanse congres van verloskundigen en gynaecologen (ACOG). De bezorger beoordeelt de tonus van de baarmoeder na 4 minuten (voldoende versus onbevredigend). De geregistreerde verpleegkundige is verantwoordelijk voor het instellen van een timer om de OB-aanbieder te laten weten wanneer er 4 minuten zijn verstreken. De verpleging belt zodra de 4 minuten zijn verstreken en de verloskundige geeft aan of er voldoende toon is opgemerkt. De anesthesioloog is verantwoordelijk voor het documenteren of een placebo/onderzoeksmedicijn is gegeven en de toon van de baarmoeder na 4 minuten. Deze documentatie wordt door de anesthesioloog in de verzegelde envelop teruggeplaatst en in de anesthesiewerkkamer geplaatst. Nicole Masse (hoofdonderzoeker) zal verantwoordelijk zijn voor het opslaan van mappen in een beveiligde, afgesloten archiefkast binnen de Maternal Foetal Medicine-kantoren.

Zoals routinematig wordt gedaan op het moment van een keizersnede, is de geregistreerde verpleegkundige verantwoordelijk voor het meten en documenteren van het kwantitatieve bloedverlies. Zoals routinematig uitgevoerd bij alle patiënten die een vaginale of keizersnede ondergaan, zullen preoperatieve hemoglobine en postoperatieve hemoglobinewaarden op dag één worden verzameld.

In het geval dat er een bloeding na de bevalling zou optreden, zal de verloskundige de blindering opheffen, aangezien de behandeling van een bloeding na de bevalling zal worden bepaald door de vraag of normale zoutoplossing of methergine werd gegeven als onderdeel van het onderzoek.

De primaire uitkomst, de behoefte aan extra uterotoniek, wordt beoordeeld in de operatiekamer. Andere resultaten die in de operatiekamer worden beoordeeld, zijn onder meer de toon van de baarmoeder en kwantitatief bloedverlies. Uitkomsten die direct na de bevalling worden beoordeeld, zijn: hemoglobinewaarden na de bevalling, behoefte aan een bloedtransfusie, opname op de intensive care, endometritis).

Er is geen langdurige follow-up nodig.