Multimodal uterotonik vid tidpunkten för kejsarsnitt hos förlossande patienter

Alla patienter som uppfyller kraven för studien kommer att ge sitt samtycke under sitt klinikbesök eller vid ankomst till förlossning och förlossning. Om patienter väljer att delta i studien kommer inskrivningen i studien att noteras i deras anteckningar i EPIC (elektronisk journal) som kommer att vara tillgänglig för alla medlemmar i vårdteamet. Om patienter under förlossningen kräver kejsarsnitt, kommer narkosläkaren att hämta ett förseglat kuvert (som kommer att innehålla tilldelningssekvens och gruppuppgift). En randomiseringsblockdesign med blandade blockstorlekar kommer att användas för att generera allokeringssekvensen med hjälp av datorprogramvaran nQuery Advisor.

De förseglade kuverten kommer att vara lätt tillgängliga för narkosläkaren och förvaras i anestesiarbetsrummet. Efter förlossningen av barnet kommer patienten att få standardinfusionen av oxytocin. Efter administrering av oxytocininfusionen kommer patienten att ges antingen metylergonovin 0,2 mg IM (intramuskulärt) eller placebo (1 ml normal koksaltlösning, intramuskulärt). Detta kommer att upprättas och administreras av narkosläkaren. Förlossningsläkaren (försörjaren som utför kejsarsnittet) kommer att bli blind för gruppuppgiften. Dokumentation av läkemedlet kommer att registreras i epos i läkemedelsadministrationen.

Den förlossande leverantören kommer att ansvara för att fastställa och vidarebefordra till anestesiologen om ytterligare uterotonik behövs under hela proceduren. Ytterligare uterotonik kommer att ges i enlighet med de nuvarande riktlinjerna som anges av American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). Leveransgivaren kommer att bedöma livmodertonen efter 4 minuter (tillfredsställande kontra otillfredsställande). Den legitimerade sjuksköterskan kommer att ansvara för att ställa in en timer för att meddela obduktionsvårdaren när 4 minuter har gått. Omvårdnad kommer att ringa ut när de 4 minuterna har gått och obstruktionen kommer att meddela om adekvat ton noterades. Narkosläkaren kommer att ansvara för att dokumentera om placebo/studieläkemedel gavs och livmodertonus efter 4 minuter. Denna dokumentation kommer att läggas tillbaka i det förseglade kuvertet av narkosläkaren och placeras i anestesiarbetsrummet. Nicole Masse (primärutredare) kommer att ansvara för att förvara mappar i ett säkert, låst arkivskåp inom mödrafostrets medicinkontor.

Som rutinmässigt görs vid kejsarsnittsförlossningen kommer den legitimerade sjuksköterskan att ansvara för att mäta och dokumentera den kvantitativa blodförlusten. Som rutinmässigt utförs på alla patienter som genomgår en vaginal eller kejsarsnitt förlossning, preoperativ hemoglobin och postoperativ dag ett hemoglobinnivåer kommer att samlas in.

Om en blödning efter förlossningen skulle inträffa, kommer förlossningsläkaren att bli avblindad eftersom hanteringen av en blödning efter förlossningen kommer att styras av om normal koksaltlösning eller metergin gavs som en del av studien.

Det primära resultatet, behovet av ytterligare uterotonik, kommer att bedömas i operationssalen. Andra resultat som kommer att bedömas i operationssalen inkluderar livmodertonus och kvantitativ blodförlust. Utfall som kommer att bedömas under den omedelbara postpartumperioden inkluderar: hemoglobinvärden efter förlossningen, behov av blodtransfusion, inläggning på intensivvårdsavdelningen, endometrit).

Ingen långvarig uppföljning kommer att behövas.