Multimodalna macica w czasie cięcia cesarskiego u rodzących pacjentek

Wszyscy pacjenci, którzy spełniają kryteria kwalifikacji do badania, otrzymają zgodę podczas wizyty w klinice lub po przybyciu na poród i poród. Jeśli pacjenci zdecydują się wziąć udział w badaniu, rejestracja do badania zostanie odnotowana na karteczce samoprzylepnej w EPIC (elektronicznej dokumentacji medycznej), która będzie łatwo dostępna dla wszystkich członków zespołu opieki zdrowotnej. Jeśli pacjentki w trakcie porodu będą wymagały cięcia cesarskiego, anestezjolog odbierze zaklejoną kopertę (która będzie zawierała kolejność przydziału i przydział do grupy). Do generowania sekwencji alokacji przy użyciu oprogramowania komputerowego nQuery Advisor zostanie wykorzystany projekt bloku randomizacji z mieszanymi rozmiarami bloków.

Zapieczętowane koperty będą łatwo dostępne dla anestezjologa i przechowywane w pracowni anestezjologicznej. Po porodzie pacjentka otrzyma standardowy wlew oksytocyny. Po podaniu wlewu oksytocyny pacjentowi zostanie podana metyloergonowina 0,2 mg IM (domięśniowo) lub placebo (1 ml soli fizjologicznej, domięśniowo). Zostanie to sporządzone i podane przez anestezjologa. Położnik (dostawca wykonujący cesarskie cięcie) będzie zaślepiony na przydział do grupy. Dokumentacja leku zostanie odnotowana w epickim rejestrze podania leku.

Dostawca dostarczający będzie odpowiedzialny za określenie i przekazanie anestezjologowi, czy podczas całej procedury potrzebne są dodatkowe leki uterotoniczne. Dodatkowe leki uterotoniczne zostaną podane zgodnie z aktualnymi wytycznymi Amerykańskiego Kongresu Położników i Ginekologów (ACOG). Dostawca oceni napięcie macicy po 4 minutach (zadowalający kontra niezadowalający). Zarejestrowana pielęgniarka będzie odpowiedzialna za ustawienie licznika czasu, aby powiadomić dostawcę OB, kiedy miną 4 minuty. Pielęgniarka zawoła po upływie 4 minut, a położnik poinformuje, czy odnotowano odpowiedni ton. Anestezjolog będzie odpowiedzialny za udokumentowanie, czy podano placebo/lek badany i napięcie macicy po 4 minutach. Dokumentacja ta zostanie włożona z powrotem do zapieczętowanej koperty przez anestezjologa i umieszczona w pracowni anestezjologicznej. Nicole Masse (główny badacz) będzie odpowiedzialna za przechowywanie teczek w zabezpieczonej, zamykanej szafce na akta w biurach matczynej medycyny płodowej.

Jak to zwykle bywa w przypadku cesarskiego cięcia, dyplomowana pielęgniarka będzie odpowiedzialna za mierzenie i dokumentowanie ilościowej utraty krwi. Ponieważ rutynowo przeprowadza się u wszystkich pacjentek poddawanych porodowi drogą pochwową lub cięciu cesarskiemu, zostaną zebrane poziomy hemoglobiny przed operacją i pierwszego dnia po operacji.

W przypadku wystąpienia krwotoku poporodowego, położnik zostanie odblokowany, ponieważ leczenie krwotoku poporodowego będzie zależało od tego, czy w ramach badania podano normalną sól fizjologiczną czy metherginę.

Główny wynik, potrzeba dodatkowego leczenia macicy, zostanie oceniony na sali operacyjnej. Inne wyniki, które zostaną ocenione na sali operacyjnej, obejmują napięcie macicy i ilościową utratę krwi. Wyniki, które będą oceniane w bezpośrednim okresie poporodowym to: wartości hemoglobiny poporodowej, konieczność transfuzji krwi, przyjęcie na oddział intensywnej terapii, zapalenie błony śluzowej macicy).

Nie będzie potrzebna długoterminowa obserwacja.