Multimodal uterotonikk ved keisersnitt hos fødende pasienter

Alle pasienter som oppfyller kvalifikasjoner for studien vil få samtykke under sitt klinikkbesøk eller ved ankomst til fødsel og fødsel. Hvis pasienter velger å delta i studien, vil påmelding til studien bli notert i deres klistrelapp i EPIC (elektronisk medisinsk journal) som vil være tilgjengelig for alle medlemmer av helseteamet. Hvis pasienter under fødselsprosessen trenger keisersnitt, vil anestesilegen hente en forseglet konvolutt (som vil inneholde tildelingssekvens og gruppeoppgave). Et randomiseringsblokkdesign med blandede blokkstørrelser vil bli brukt til å generere tildelingssekvensen ved å bruke nQuery Advisor-dataprogramvaren.

De forseglede konvoluttene vil være lett tilgjengelige for anestesilegen og oppbevares i anestesiarbeidsrommet. Etter fødselen av spedbarnet vil pasienten få standard oksytocininfusjon. Etter administrering av oksytocininfusjonen vil pasienten få enten metylergonovin 0,2 mg IM (intramuskulært) eller placebo (1 ml normalt saltvann, intramuskulært). Dette vil bli utarbeidet og administrert av anestesilege. Fødselslegen (leverende leverandør som utfører keisersnittet) vil bli blindet for gruppeoppgaven. Dokumentasjon av stoffet vil bli registrert i epos i journalen for medisinadministrasjon.

Den leverende leverandøren vil være ansvarlig for å avgjøre og videresende til anestesilegen om ytterligere uterotonikk er nødvendig under prosedyren. Ytterligere uterotonikk vil bli gitt i henhold til gjeldende retningslinjer skissert av American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). Leveringsleverandøren vil vurdere livmortonus etter 4 minutter (tilfredsstillende versus utilfredsstillende). Registrert sykepleier vil være ansvarlig for å sette opp en tidtaker for å gi beskjed til OB-leverandøren når det har gått 4 minutter. Sykepleien vil ringe ut når de 4 minuttene har gått, og OB-leverandøren vil opplyse om det ble notert tilstrekkelig tone. Anestesilege vil ha ansvar for å dokumentere om placebo/studiemedikament ble gitt og livmortonus etter 4 minutter. Denne dokumentasjonen vil bli lagt tilbake i den forseglede konvolutten av anestesilege og plassert i anestesiarbeidsrommet. Nicole Masse (primæretterforsker) vil være ansvarlig for å oppbevare mapper i et sikret, låst arkivskap på kontorene for mors fostermedisin.

Som rutinemessig gjøres ved keisersnitt, vil den registrerte sykepleieren være ansvarlig for å måle og dokumentere det kvantitative blodtapet. Som rutinemessig utføres på alle pasienter som gjennomgår en vaginal eller keisersnitt, vil preoperativ hemoglobin og postoperativ dag én hemoglobinnivåer bli samlet.

I tilfelle en blødning etter fødselen skulle oppstå, vil fødselslegen bli avblindet ettersom behandlingen av en blødning etter fødselen vil bli drevet av om vanlig saltvann eller metergin ble gitt som en del av studien.

Det primære resultatet, behovet for ytterligere uterotonikk, vil bli vurdert på operasjonsstuen. Andre utfall som vil bli vurdert på operasjonssalen inkluderer livmortonus og kvantitativt blodtap. Utfall som vil bli vurdert i den umiddelbare postpartum perioden inkluderer: postpartum hemoglobinverdier, behov for blodoverføring, innleggelse på intensivavdeling, endometritt).

Ingen langsiktig oppfølging vil være nødvendig.