Uterotónicos multimodales en el momento de la cesárea en pacientes en trabajo de parto

Todas las pacientes que cumplan con los requisitos para el estudio recibirán su consentimiento durante su visita a la clínica o al llegar al trabajo de parto y el parto. Si los pacientes eligen participar en el estudio, la inscripción en el estudio se anotará en su nota adhesiva en EPIC (historia clínica electrónica), que estará disponible para todos los miembros del equipo de atención médica. Si las pacientes durante el proceso de parto requieren una cesárea, el anestesiólogo recogerá un sobre cerrado (que contendrá la secuencia de asignación y asignación de grupos). Se usará un diseño de bloques de aleatorización con tamaños de bloques mixtos para generar la secuencia de asignación usando el software de computadora nQuery Advisor.

Los sobres sellados estarán fácilmente disponibles para el anestesiólogo y se mantendrán en la sala de trabajo de anestesia. Después del nacimiento del bebé, la paciente recibirá la infusión estándar de oxitocina. Después de la administración de la infusión de oxitocina, el paciente recibirá metilergonovina 0,2 mg IM (intramuscular) o placebo (1 ml de solución salina normal, intramuscular). Este será elaborado y administrado por el anestesiólogo. El obstetra (proveedor de parto que realiza la cesárea) no conocerá la asignación del grupo. La documentación del fármaco se hará constar en epic en el registro de administración de medicamentos.

El proveedor de entrega será responsable de determinar y transmitir al anestesiólogo si se necesitan uterotónicos adicionales durante el procedimiento. Se administrarán uterotónicos adicionales de acuerdo con las pautas actuales descritas por el Congreso Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG). El proveedor de parto evaluará el tono uterino a los 4 minutos (satisfactorio versus insatisfactorio). La enfermera registrada será responsable de configurar un cronómetro para que el obstetra sepa cuándo han pasado 4 minutos. Enfermería llamará una vez que hayan pasado los 4 minutos y el obstetra indicará si se notó el tono adecuado. El anestesiólogo será responsable de documentar si se administró un placebo/medicamento del estudio y el tono uterino después de 4 minutos. El anestesiólogo volverá a colocar esta documentación en el sobre sellado y la colocará en la sala de trabajo de anestesia. Nicole Masse (investigadora principal) será responsable de almacenar las carpetas en un archivador seguro y cerrado dentro de las oficinas de Medicina Materno Fetal.

Como se hace rutinariamente en el momento de la cesárea, la enfermera registrada será responsable de medir y documentar la pérdida de sangre cuantitativa. Como se realiza de forma rutinaria en todas las pacientes que se someten a un parto vaginal o por cesárea, se recopilarán los niveles de hemoglobina preoperatorios y postoperatorios del primer día.

En el caso de que ocurriera una hemorragia posparto, el obstetra no estará cegado, ya que el manejo de una hemorragia posparto dependerá de si se administró solución salina normal o methergina como parte del estudio.

El resultado primario, la necesidad de uterotónicos adicionales, se evaluará en el quirófano. Otros resultados que se evaluarán en el quirófano incluyen el tono uterino y la pérdida cuantitativa de sangre. Los resultados que se evaluarán en el posparto inmediato incluyen: valores de hemoglobina posparto, necesidad de una transfusión de sangre, ingreso a la unidad de cuidados intensivos, endometritis).

No se necesitará un seguimiento a largo plazo.