パキスタンのギルギット・バルティスタンで、施設ベースの死亡率監査をコミュニティの関与と結び付ける
パイロット研究: パキスタンのギルギット・バルティスタン州での母体と新生児の転帰を改善するための施設ベースの死亡率監査と地域社会の関与の連携
パキスタンは、新生児死亡率が停滞している南アジアの国の 1 つです。 パキスタンで生まれた赤ちゃんは死亡リスクが最も高く、生まれて 1,000 人の赤ちゃんのうち 46 人が生後 1 か月以内に死亡しています (ユニセフ、2018 年)。 パキスタンで周産期および新生児の死亡率が最も高い地域のいくつかは、パキスタンの山岳地帯北部地域に見られます (Bhutta ZA, 2013)。地理、気候、および治安上のリスクにより、遠隔地のコミュニティの女性がタイムリーに医療サービスにアクセスすることが困難になっています。 . 2013 年の PDHS によると、ギルギット バルチスタン北部地域の新生児と周産期の死亡率は、それぞれ 39/1,000 と 37/1,000 でした。 カイバル・パクトゥンクワの農村地域では、新生児と周産期の死亡率はそれぞれ 42/1,000 と 63/1,000 でした。
医療施設の死亡率監査サイクルの実施は、他の低中所得国で周産期死亡率を最大 30% 削減することに成功したことが証明されています。 一方、高い死亡率に寄与する最も一般的な要因は、第 1 段階の遅延 (治療を求める決定の遅延) によるものであることが証拠によって示唆されています。 この研究では、施設ベースのケアの質を向上させるだけでなく、地域社会とのフィードバック会議を通じて地域社会に変化をもたらし、フェーズ1と2の遅延を緩和し、母体、周産期、新生児の転帰を改善するために、地域社会と施設の間の連携を運用化することを試みます。 . この研究から得られたデータは、コミュニティのフィードバックとともに、標準化された死亡率監査に関する保健省の政策決定に役立ちます。
ギルギット・バルティスタン州 (GB) の地理的位置とそれに付随する地形や治安などの制約を考慮して、この研究では、施設ベースのケアの質を向上させるだけでなく、コミュニティに変化をもたらすために、コミュニティと施設の間の連携を運用可能にすることを試みます。コミュニティ フィードバック ミーティングを通じて、フェーズ 1 と 2 の遅延を軽減し、母体、周産期、新生児の転帰を改善します。 この研究から得られたデータは、コミュニティのフィードバックとともに、標準化された死亡率監査に関する保健省の政策決定に役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
パキスタンの新生児死亡率は世界で最も高く (45.6/1,000 出生)、22 人に 1 人の赤ちゃんが生後 1 か月以内に死亡しています (ユニセフ、2018 年)。 周産期および新生児の死亡率が最も高い地域のいくつかは、地理、気候、および治安上のリスクにより、遠隔地のコミュニティに住む女性がタイムリーに医療サービスを受けることが困難な、パキスタン北部の山岳地帯に見られます。 医療施設の死亡率監査サイクルの実施は、他の低中所得国で周産期死亡率を最大 30% 削減することに成功したことが証明されています。 一方、高い死亡率に寄与する最も一般的な要因は、フェーズ 1 の遅延によるものであることが証拠によって示唆されています。 GB の地理的位置とそれに付随する地形やセキュリティなどの制約を考慮して、この調査では、施設ベースの配送サービスを改善するだけでなく、コミュニティ フィードバック ミーティングを通じてコミュニティに変化をもたらすために、コミュニティと施設の間の連携を運用化することを試みます。フェーズ 1 および 2 の遅延を軽減し、母体、周産期、および新生児の転帰を改善します。 この研究からのデータは、コミュニティのフィードバックによる標準化された死亡率監査に関する政府の政策決定に役立つ可能性があります。
研究の目的
大まかな目的:
この研究の全体的な目的は、施設ベースの妊産婦、周産期および新生児の死亡率監査（ヒヤリハットと死亡の体系的な臨床レビュー）の実施が、対象となるコミュニティの関与および意識向上活動と組み合わせて、妊娠中の危険な兆候の認識を高めるかどうかを評価することです。妊娠、施設分娩の数、および出産計画の議論を奨励することにより、施設ベースの死亡率監査のみを実施する場合と比較して、フェーズ 1、2、および 3 の遅延を減らします。 これは、英国の公立および私立の医療施設とそれらに関連する流域コミュニティでの出生と転帰を監視することによって評価されます。 この研究では、臨床監査によって通知されたこれらの対象を絞ったコミュニティ参加活動が、地域のリソースのより良い利用と臨床信号機能の改善を通じて配信サービスの質を改善するかどうかも評価します。
特定の目的 主な目的
標準的な周産期および新生児の施設ベースの監査のみおよび施設なしと比較して、産科、周産期、および新生児の転帰を改善するためのコアコミュニティの行動/実践に対するコミュニティの関与に関連する施設ベースの監査（臨床レビュー）の組み合わせアプローチの効果を判断するに基づく監査。 主なプラクティスには次のものが含まれます。
- 妊娠中、分娩中、出産後、新生児における女性の危険兆候の認識
- 出産準備計画の取り組み
副次的な目的
- 施設納入の評価
- 分娩中の重度の母体罹患率の結果を評価する (母体のニアミスを含む)
- 分娩室のチェックリストで測定した分娩サービスの質の変化を評価する
- 最初の遅延の変化を評価する (要介護決定) I. 知識不足による遅延 II. エンパワーメントの欠如（女性の意思決定、女性の地位などの社会文化的要因/障壁）
- 2 番目の遅延の変化を評価する (識別と医療施設への到達)
- 3回目の遅延の変化を評価する（施設で適切なケアと治療を受ける）
- 周産期の死亡率を評価する (生後 1 週間での新鮮死産または新生児死亡)
- 新生児死亡率の評価 (生後 28 日間の死亡)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Gilgit-Baltistan
-
Gilgit, Astore, Ghizer, Hunza And Nagar、Gilgit-Baltistan、パキスタン、74800
- Government and AKHSP Health Facilities in Gilgit-Baltistan
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象となる 5 つの地区に居住する、過去 12 か月間に妊娠した 15 ～ 49 歳の女性。 GB の 5 つの地区にある産科および産後ケアを提供する公立および私立の医療施設と、それぞれの集水域は、LHW、Lady Health Volunteers (LHV)、CMW、および CHW によってサポートされています。 すべての母親の「ニアミス」、周産期および新生児の死亡率と罹患率の結果に関するデータは、自宅で分娩し（LHW、LHV、CMWの月次レポートを通じて）、出産後42日以内に医療施設に連絡したすべての女性と新生児について記録されます。 、医療施設で出産したかどうかに関係なく。
除外基準:
- 対象となる 5 つの地区に居住する、過去 12 か月間妊娠していない 15 ～ 49 歳の女性。 GB の 5 つの地区にある、産科および産後のケアを提供しておらず、LHW または CMW と提携していない医療施設は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：監査のみ
各施設で毎月のミーティングを行う正式な監査チーム。 監査介入フェーズ:
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各施設で毎月のミーティングを行う正式な監査チーム。
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実験的：コミュニティからのフィードバックによる監査
この介入により、アーム 1 で説明した監査が実施されます。ただし、コミュニティの主要な代表者 (約 3 ～ 5 人のメンバー) は、監査チームのリーダーとの毎月のフォローアップ ミーティングに出席し、死亡、ニアミスまたは重度の死亡を防ぐことができた可能性があるコミュニティの側面 (フェーズ 1 および 2 の遅延) について話し合うように特定されます。不利な結果。
コミュニティでの死因に関する情報は、LHW または CMW によって収集され、毎月保健施設に報告されます。
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この介入により、アーム 1 で説明した監査が実施されます。ただし、コミュニティの主要な代表者 (約 3 ～ 5 人のメンバー) は、監査チームのリーダーとの毎月のフォローアップ ミーティングに出席し、死亡、ニアミスまたは重度の死亡を防ぐことができた可能性があるコミュニティの側面 (フェーズ 1 および 2 の遅延) について話し合うように特定されます。不利な結果。
コミュニティでの死因に関する情報は、LHW または CMW によって収集され、毎月保健施設に報告されます。
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介入なし：コントロール
毎月の結果データは、監査が実施されない医療施設から収集されます。
このグループのデータは、周産期および新生児死亡率に対する介入群の有効性を評価するのに役立ちます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一連のケアの各段階で、少なくとも 3 つの危険な兆候を正しく識別できる女性の割合の変化
時間枠：12ヶ月
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一連のケアの各段階で、少なくとも 3 つの危険な兆候を正しく識別できる女性の割合の変化
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12ヶ月
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指標となる子供の出産のために少なくとも 5 回の出産計画措置が取られた女性の割合の変化
時間枠：12ヶ月
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指標となる子供の誕生のために、少なくとも 5 つの出産計画措置が講じられた女性の割合の変化: 出産場所についての話し合い、出産を行う人についての話し合い、出産のための資金の確保、熟練した費用と緊急事態の費用のための代替資金の確保ケア、輸送の手配、献血者の特定、計画された配達場所への同行についての話し合い。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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施設納入数の推移
時間枠：12ヶ月
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施設分娩数の推移（産後来院数含む）。
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12ヶ月
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重度の妊産婦罹患率の変化
時間枠：12ヶ月
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重度の母体罹患率の転帰の変化：補助分娩、緊急帝王切開、輸血および子宮摘出術の割合。
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12ヶ月
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配送サービスの品質の変化
時間枠：12ヶ月
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分娩室チェックリストで測定した分娩サービスの質の変化
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12ヶ月
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1次遅れ、2次遅れ、3次遅れの割合の変化
時間枠：12ヶ月
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1次遅れ、2次遅れ、3次遅れの割合の変化
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12ヶ月
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周産期死亡率（生後1週間での新鮮死産または新生児死亡）
時間枠：12ヶ月
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周産期死亡率（生後1週間での新鮮死産または新生児死亡）
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12ヶ月
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新生児死亡率（生後28日以内の死亡）
時間枠：12ヶ月
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新生児死亡率（生後28日以内の死亡）
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12ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sajid Soofi, FCPS, MBBS、Aga Khan University
- 主任研究者：Diego Bassani, PhD、Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
- 主任研究者：Aminah Jahangir, MBBS, HPM、Aga Khan Foundation, Pakistan
- 主任研究者：Zulfiqar A Bhutta, PhD、Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
- 主任研究者：Gul Nawaz Khan, MA, MPH、Aga Khan University
- 主任研究者：Suzanne E Powell, MSc、Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
- 主任研究者：Miraj Uddin, MA、Aga Khan Health Services
- 主任研究者：Saad Y Sulaimani, MSc、Aga Khan Foundation, Pakistan
- 主任研究者：Asma Sittar, MSc、Aga Khan Development Network - Islamabad, Pakistan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。