- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03904706
시설 기반 사망 감사와 파키스탄 길기트-발티스탄 지역사회 참여 연결
시범 연구: 시설 기반 사망률 감사와 지역사회 참여를 연결하여 파키스탄 길기트-발티스탄에서 산모 및 신생아 결과 개선
파키스탄은 남아시아에서 신생아 사망률이 정체된 국가 중 하나입니다. 파키스탄에서 태어난 아기는 사망 위험이 가장 높으며, 태어난 아기 1,000명 중 46명이 생후 1개월이 되기 전에 사망합니다(UNICEF, 2018). 파키스탄에서 가장 높은 주산기 및 신생아 사망률 중 일부는 파키스탄의 산악 북부 지역에서 발견됩니다(Bhutta ZA, 2013). 이 지역에서는 지리, 기후 및 안보 위험으로 인해 외딴 지역의 여성이 적시에 의료 서비스를 받기가 어렵습니다. . 2013 PDHS에 따르면 길기트 발티스탄 북부 지역의 신생아 및 주산기 사망률은 각각 39/1,000 및 37/1,000이었습니다. Khyber Pakhtunkhwa의 농촌 지역에서 신생아 및 주산기 사망률은 각각 42/1,000 및 63/1,000이었습니다.
의료 시설 사망률 감사 주기의 구현은 다른 LMIC에서 주산기 사망률을 최대 30%까지 줄이는 데 성공한 것으로 입증되었습니다. 한편 증거에 따르면 높은 사망률에 기여하는 가장 일반적인 요인은 1단계 지연(치료를 받기 위한 결정의 지연) 때문입니다. 이 연구는 시설 기반 치료의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 커뮤니티 피드백 회의를 통해 지역 사회에 변화를 가져와 1단계 및 2단계 지연을 완화하고 산모, 주산기 및 신생아 결과를 개선하기 위해 지역 사회와 시설 간의 연결을 운영화하려고 시도할 것입니다. . 이 연구의 데이터는 커뮤니티 피드백과 함께 표준화된 사망률 감사에 대한 MoH 정책 결정을 알릴 것입니다.
Gilgit-Baltistan(GB)의 지리적 위치와 이에 수반되는 지형 및 보안과 같은 제약을 고려할 때, 이 연구는 시설 기반 치료의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 지역 사회에 변화를 가져오기 위해 커뮤니티와 시설 간의 연결을 운영화하려고 시도할 것입니다. 커뮤니티 피드백 회의를 통해 1단계 및 2단계 지연을 완화하고 산모, 주산기 및 신생아 결과를 개선합니다. 이 연구의 데이터는 커뮤니티 피드백과 함께 표준화된 사망률 감사에 대한 MoH 정책 결정을 알릴 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파키스탄은 전 세계적으로 신생아 사망률(45.6/1,000명)이 가장 높으며, 아기 22명 중 1명이 생후 1개월이 되기 전에 사망합니다(UNICEF, 2018). 가장 높은 주산기 및 신생아 사망률 중 일부는 지리, 기후 및 보안 위험으로 인해 외딴 지역의 여성이 적시에 의료 서비스를 받기 어려운 파키스탄 북부 산악 지역에서 발견됩니다. 의료 시설 사망률 감사 주기의 구현은 다른 LMIC에서 주산기 사망률을 최대 30%까지 줄이는 데 성공한 것으로 입증되었습니다. 한편 증거에 따르면 높은 사망률에 기여하는 가장 일반적인 요인은 1단계 지연 때문입니다. GB의 지리적 위치와 이에 수반되는 지형 및 보안과 같은 제약 조건을 고려할 때, 본 연구는 커뮤니티 피드백 회의를 통해 시설 기반 배송 서비스를 개선할 뿐만 아니라 커뮤니티에 변화를 가져오기 위해 커뮤니티와 시설 간의 연결을 운영화하려고 시도합니다. 1단계 및 2단계 지연을 완화하고 산모, 주산기 및 신생아 결과를 개선합니다. 이 연구의 데이터는 커뮤니티 피드백을 통해 표준화된 사망률 감사에 대한 정부 정책 결정을 알리는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 목적
광범위한 목표:
이 연구의 전반적인 목적은 대상 지역 사회 참여 및 인식 활동과 함께 시설 기반 산모, 주산기 및 신생아 사망 감사(아차 사고 및 사망에 대한 체계적인 임상 검토)의 구현이 위험 징후 인식을 증가시키는지 여부를 평가하는 것입니다. 임신, 시설 분만 횟수 및 출산 계획에 대한 논의를 장려하여 시설 기반 사망률 감사만 시행하는 것과 비교하여 1단계, 2단계 및 3단계 지연을 줄입니다. 이는 영국의 공공 및 민간 의료 시설 및 관련 집수 지역 사회에서 출생 및 결과를 모니터링하여 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 임상 감사에서 정보를 얻은 이러한 대상 지역 사회 참여 활동이 지역 자원의 더 나은 활용과 임상 신호 기능의 개선을 통해 전달 서비스의 품질을 개선하는지 여부를 평가할 것입니다.
특정 목표 주요 목표
표준 주산기 및 신생아 시설 기반 감사와 비교하여 산과, 주산기 및 신생아 결과를 개선하기 위해 핵심 지역사회 행동/관행에 대한 지역사회 참여와 연결된 시설 기반 감사(임상 검토)의 결합된 접근 방식의 효과를 확인하고 시설은 없습니다. 기반 감사. 주요 사례는 다음과 같습니다.
- 임신, 분만, 분만 중, 분만 후, 신생아에서 여성의 위험 징후 인식
- 출산 준비 계획을 위한 조치
보조 목표
- 시설 배송 평가
- 분만 중 심각한 산모 이환율 결과 평가(산모 아차사고 포함)
- 분만실 체크리스트를 통해 측정된 배송 서비스 품질의 변화를 평가합니다.
- 첫 번째 지연의 변화 평가(돌봄 결정) I. 지식 부족으로 인한 지연 II. 역량 부족(여성의 의사결정, 여성의 지위와 같은 사회문화적 요인/장벽)
- 2차 지연의 변화 평가(의료 시설 식별 및 도달)
- 3차 지연의 변화 평가(시설에서 적절한 관리 및 치료 받기)
- 주산기 사망률 평가(생후 첫 주에 갓 태어난 사산 또는 신생아 사망)
- 신생아 사망률 평가(생후 28일 이내 사망)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gilgit-Baltistan
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Gilgit, Astore, Ghizer, Hunza And Nagar, Gilgit-Baltistan, 파키스탄, 74800
- Government and AKHSP Health Facilities in Gilgit-Baltistan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5개 대상 지역에 거주하는 지난 12개월 동안 임신한 15-49세 여성. 산과 및 산후 관리를 제공하는 GB의 5개 지역에 있는 공공 및 민간 의료 시설과 해당 지역은 LHW, Lady Health Volunteers(LHV), CMW 및 CHW의 지원을 받습니다. 집에서 분만하고(LHW, LHV, CMW 월별 보고서를 통해) 분만 후 42일 이내에 의료 시설에 연락하는 모든 산모 및 신생아에 대해 모든 산모의 '아차', 주산기 및 신생아 사망률 및 이환율 결과에 대한 데이터가 기록됩니다. , 의료 시설에서 분만했는지 여부에 관계없이.
제외 기준:
- 5개 대상 지역에 거주하는 지난 12개월 동안 임신하지 않은 15-49세 여성. 산과 및 산후 관리를 제공하지 않고 LHW 또는 CMW와 제휴하지 않은 GB의 5개 지역에 있는 의료 시설은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감사만
각 시설에서 매월 회의를 갖는 공식화된 감사 팀. 감사 개입 단계:
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각 시설에서 매월 회의를 갖는 공식화된 감사 팀.
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실험적: 커뮤니티 피드백을 통한 감사
이 개입은 1군에 설명된 대로 감사를 구현합니다. 그러나 주요 커뮤니티 대표(약 3-5명)가 감사 팀 리더와 월간 후속 회의에 참석하여 사망, 아차 사고 또는 심각한 사고를 예방할 수 있었던 커뮤니티 측면(1단계 및 2단계 지연)을 논의하도록 식별됩니다. 불리한 결과.
지역 사회의 사망 원인에 관한 정보는 매월 보건 시설에 보고하는 LHW 또는 CMW에 의해 수집됩니다.
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이 개입은 1군에 설명된 대로 감사를 구현합니다. 그러나 주요 커뮤니티 대표(약 3-5명)가 감사 팀 리더와 월간 후속 회의에 참석하여 사망, 아차 사고 또는 심각한 사고를 예방할 수 있었던 커뮤니티 측면(1단계 및 2단계 지연)을 논의하도록 식별됩니다. 불리한 결과.
지역 사회의 사망 원인에 관한 정보는 매월 보건 시설에 보고하는 LHW 또는 CMW에 의해 수집됩니다.
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간섭 없음: 제어
월별 결과 데이터는 감사가 수행되지 않는 의료 시설에서 수집됩니다.
이 그룹의 데이터는 주산기 및 신생아 사망률에 대한 개입군의 효과를 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 연속체에 걸쳐 각 단계에서 적어도 3개의 위험 징후를 정확하게 식별할 수 있는 여성의 비율 변화
기간: 12 개월
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치료의 연속체에 걸쳐 각 단계에서 적어도 3개의 위험 징후를 정확하게 식별할 수 있는 여성의 비율 변화
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12 개월
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지표 아이의 출산을 위해 최소 5번의 출산 계획 조치를 취한 여성의 비율 변화
기간: 12 개월
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지표 아이의 출산을 위해 최소 5번의 출산 계획 조치를 취한 여성의 비율 변화: 분만 장소 논의, 분만을 수행할 사람 논의, 분만 자금 확보, 전문 및 응급 비용을 위한 대체 자금 확보 관리, 수송 준비, 헌혈자 확인, 예정된 분만 장소까지의 동행에 대해 논의.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설비 납품 건수 변경
기간: 12 개월
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시설 분만 횟수의 변경(출산 후 방문 횟수 포함).
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12 개월
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심각한 산모 이환율 결과의 변화
기간: 12 개월
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중증 산모 이환율 결과의 변화: 보조 분만, 응급 제왕절개, 수혈 및 자궁절제 비율.
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12 개월
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배송 서비스 품질의 변화
기간: 12 개월
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분만실 체크리스트를 통해 측정한 배송 서비스 품질 변화
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12 개월
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1차, 2차, 3차 지연 비율의 변화
기간: 12 개월
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1차, 2차, 3차 지연 비율의 변화
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12 개월
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주산기 사망률(생후 첫 주에 갓 태어난 사산 또는 신생아 사망)
기간: 12 개월
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주산기 사망률(생후 첫 주에 갓 태어난 사산 또는 신생아 사망)
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12 개월
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신생아 사망률(생후 28일 이내 사망)
기간: 12 개월
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신생아 사망률(생후 28일 이내 사망)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sajid Soofi, FCPS, MBBS, Aga Khan University
- 수석 연구원: Diego Bassani, PhD, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
- 수석 연구원: Aminah Jahangir, MBBS, HPM, Aga Khan Foundation, Pakistan
- 수석 연구원: Zulfiqar A Bhutta, PhD, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
- 수석 연구원: Gul Nawaz Khan, MA, MPH, Aga Khan University
- 수석 연구원: Suzanne E Powell, MSc, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
- 수석 연구원: Miraj Uddin, MA, Aga Khan Health Services
- 수석 연구원: Saad Y Sulaimani, MSc, Aga Khan Foundation, Pakistan
- 수석 연구원: Asma Sittar, MSc, Aga Khan Development Network - Islamabad, Pakistan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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