Relier les audits de mortalité en établissement à l'engagement communautaire dans le Gilgit-Baltistan, au Pakistan
Une étude pilote : Relier les audits de mortalité en établissement à l'engagement communautaire pour améliorer les résultats maternels et néonatals dans le Gilgit-Baltistan, au Pakistan
Le Pakistan est l'un des pays d'Asie du Sud où les taux de mortalité néonatale stagnent. Les bébés nés au Pakistan sont les plus exposés au risque de décès ; sur 1 000 bébés nés, 46 meurent avant la fin de leur premier mois (UNICEF, 2018). Certains des taux de mortalité périnatale et néonatale les plus élevés au Pakistan se trouvent dans les districts de la région montagneuse du nord du pays (Bhutta ZA, 2013), où les risques liés à la géographie, au climat et à la sécurité font qu'il est difficile pour les femmes des communautés éloignées d'accéder aux services de santé en temps opportun. . Selon le PDHS de 2013, le taux de mortalité néonatale et périnatale dans la zone nord du Gilgit Baltistan était de 39/1 000 et 37/1 000, respectivement. Dans la zone rurale de Khyber Pakhtunkhwa, les taux de mortalité néonatale et périnatale étaient respectivement de 42/1 000 et 63/1 000.
La mise en œuvre d'un cycle d'audit de la mortalité dans les établissements de santé s'est avérée efficace pour réduire la mortalité périnatale jusqu'à 30 % dans d'autres PRITI. Pendant ce temps, les preuves suggèrent que les facteurs les plus courants contribuant aux taux de mortalité élevés sont dus aux retards de la phase un (retard dans la décision de rechercher des soins). Cette étude tentera d'opérationnaliser les liens entre la communauté et l'établissement pour non seulement améliorer la qualité des soins en établissement, mais aussi pour apporter des changements dans la communauté grâce à des réunions de rétroaction communautaire afin d'atténuer les retards des phases un et deux et d'améliorer les résultats maternels, périnataux et néonataux. . Les données de cette étude éclaireront les décisions politiques du ministère de la Santé concernant les audits de mortalité standardisés avec les commentaires de la communauté.
Compte tenu de la situation géographique du Gilgit-Baltistan (GB) et des contraintes connexes telles que le terrain et la sécurité, cette étude tentera d'opérationnaliser les liens entre la communauté et l'établissement pour non seulement améliorer la qualité des soins en établissement, mais aussi pour apporter des changements dans la communauté. grâce à des réunions de rétroaction communautaire pour atténuer les retards des phases un et deux et améliorer les résultats maternels, périnataux et néonataux. Les données de cette étude éclaireront les décisions politiques du ministère de la Santé concernant les audits de mortalité standardisés avec les commentaires de la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Pakistan a le taux de mortalité néonatale le plus élevé au monde (45,6/1 000 naissances vivantes), avec 1 bébé sur 22 mourant avant la fin de son premier mois (UNICEF, 2018). Certains des taux de mortalité périnatale et néonatale les plus élevés se trouvent dans les districts de la région montagneuse du nord du Pakistan, où la géographie, le climat et les risques sécuritaires font qu'il est difficile pour les femmes des communautés éloignées d'accéder aux services de santé en temps opportun. La mise en œuvre d'un cycle d'audit de la mortalité dans les établissements de santé s'est avérée efficace pour réduire la mortalité périnatale jusqu'à 30 % dans d'autres PRITI. Pendant ce temps, les preuves suggèrent que les facteurs les plus courants contribuant aux taux de mortalité élevés sont dus aux retards de la phase un. Compte tenu de la situation géographique de la Grande-Bretagne et des contraintes qui l'accompagnent, telles que le terrain et la sécurité, cette étude tentera d'opérationnaliser les liens entre la communauté et l'établissement pour non seulement améliorer les services de prestation basés sur l'établissement, mais aussi pour effectuer des changements dans la communauté, par le biais de réunions de rétroaction de la communauté. pour atténuer les retards des phases un et deux et améliorer les issues maternelles, périnatales et néonatales. Les données de cette étude peuvent aider à éclairer les décisions politiques du gouvernement sur les audits de mortalité standardisés avec les commentaires de la communauté.
Objectifs de l'étude
Objectif général :
L'objectif général de l'étude est d'évaluer si la mise en œuvre d'audits de mortalité maternelle, périnatale et néonatale en établissement (examens cliniques systémiques des accidents évités de justesse et des décès), en combinaison avec des activités ciblées d'engagement et de sensibilisation de la communauté, augmente la reconnaissance des signes de danger pendant grossesse, le nombre d'accouchements en établissement et encourage la discussion d'un plan d'accouchement, réduisant ainsi les retards des phases un, deux et trois par rapport à la mise en œuvre d'audits de mortalité en établissement uniquement. Cela sera évalué en surveillant les naissances et les résultats dans les établissements de santé publics et privés et leurs communautés de recrutement associées en GB. L'étude évaluera également si ces activités d'engagement communautaire ciblées, éclairées par les audits cliniques, améliorent la qualité des services de prestation grâce à une meilleure utilisation des ressources locales et des améliorations des fonctions de signal clinique.
Objectifs spécifiques Objectif principal
Déterminer l'effet d'une approche combinée d'audits en établissement (examens cliniques) liés à l'engagement communautaire sur les comportements/pratiques communautaires de base pour améliorer les résultats obstétricaux, périnatals et néonatals par rapport aux audits standard en établissement périnatal et néonatal uniquement et sans établissement audits basés. Les pratiques clés comprennent :
- Reconnaissance des signes de danger chez les femmes pendant la grossesse, le travail et l'accouchement, après l'accouchement et chez les nouveau-nés
- Actions menées pour un plan de préparation à l'accouchement
Objectifs secondaires
- Évaluer les livraisons des installations
- Évaluer les résultats de la morbidité maternelle sévère pendant l'accouchement (y compris les quasi-accidents maternels)
- Évaluer les changements dans la qualité des services d'accouchement tels que mesurés à l'aide de la liste de contrôle de la salle d'accouchement
- Évaluer les changements dans le premier retard (décision de recherche de soins) I. Retard dû au manque de connaissances II. Manque d'autonomisation (facteurs/obstacles socioculturels tels que la prise de décision des femmes, le statut des femmes)
- Évaluer les changements dans le deuxième délai (identification et arrivée à l'établissement de santé)
- Évaluer les changements dans le troisième délai (recevoir des soins et un traitement adéquats dans les établissements)
- Évaluer les taux de mortalité périnatale (nouveau-né mort-né ou décès néonatal au cours de la première semaine de vie)
- Évaluer les taux de mortalité néonatale (décès dans les 28 premiers jours de vie)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Gilgit-Baltistan
-
Gilgit, Astore, Ghizer, Hunza And Nagar, Gilgit-Baltistan, Pakistan, 74800
- Government and AKHSP Health Facilities in Gilgit-Baltistan
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 15 à 49 ans ayant eu une grossesse au cours des 12 derniers mois et résidant dans les cinq districts ciblés. Les établissements de santé publics et privés de cinq districts de Grande-Bretagne qui offrent des soins obstétriques et postnatals, et les zones de desserte respectives sont pris en charge par les LHW, les Lady Health Volunteers (LHV), les CMW et les CHW seront inclus dans l'étude. Les données sur tous les « accidents évités de justesse » maternels, la mortalité et la morbidité périnatales et néonatales seront enregistrées pour toutes les femmes et les nouveau-nés qui accouchent à domicile (par le biais des rapports mensuels LHW, LHV, CMW) et qui contactent l'établissement de santé dans les 42 jours suivant l'accouchement. , qu'elles aient accouché ou non dans l'établissement de santé.
Critère d'exclusion:
- Femmes âgées de 15 à 49 ans qui n'ont pas eu de grossesse au cours des 12 derniers mois et qui résident dans les cinq districts ciblés. Les établissements de santé de cinq districts de GB qui ne fournissent pas de soins obstétriques et postnatals et ne sont affiliés à aucun LHW ou CMW seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Audits uniquement
Des équipes d'audit formalisées avec des réunions mensuelles dans chaque établissement. Phases d'intervention de l'audit :
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Des équipes d'audit formalisées avec des réunions mensuelles dans chaque établissement.
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Expérimental: Audits avec commentaires de la communauté
Cette intervention mettra en œuvre les audits tels que décrits dans le bras 1 ; cependant, des représentants clés de la communauté (environ 3 à 5 membres) seront identifiés pour assister aux réunions de suivi mensuelles avec les chefs d'équipe d'audit afin de discuter des aspects communautaires (retards des phases un et deux) qui auraient pu empêcher le décès, le quasi-accident ou l'accident grave. résultat défavorable.
Les informations concernant la ou les causes de décès dans la communauté seront collectées par le LHW ou le CMW, qui fait rapport à l'établissement de santé sur une base mensuelle.
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Cette intervention mettra en œuvre les audits tels que décrits dans le bras 1 ; cependant, des représentants clés de la communauté (environ 3 à 5 membres) seront identifiés pour assister aux réunions de suivi mensuelles avec les chefs d'équipe d'audit afin de discuter des aspects communautaires (retards des phases un et deux) qui auraient pu empêcher le décès, le quasi-accident ou l'accident grave. résultat défavorable.
Les informations concernant la ou les causes de décès dans la communauté seront collectées par le LHW ou le CMW, qui fait rapport à l'établissement de santé sur une base mensuelle.
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Aucune intervention: Contrôle
Les données mensuelles sur les résultats seront recueillies auprès des établissements de santé où aucun audit ne sera effectué.
Les données de ce groupe permettront d'évaluer l'efficacité des bras d'intervention sur la mortalité périnatale et néonatale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la proportion de femmes capables d'identifier correctement au moins 3 signes de danger à chaque étape du continuum de soins
Délai: 12 mois
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Changement de la proportion de femmes capables d'identifier correctement au moins 3 signes de danger à chaque étape du continuum de soins
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12 mois
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Évolution de la proportion de femmes pour lesquelles au moins 5 actions de plan de naissance ont été réalisées pour la naissance de l'enfant index
Délai: 12 mois
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Changement dans la proportion de femmes pour lesquelles au moins 5 actions de plan de naissance ont été prises pour la naissance de l'enfant index : lieu d'accouchement discuté, discussion sur qui effectuera l'accouchement, mise de côté des fonds pour l'accouchement, mise de côté des fonds alternatifs pour les frais de personnel qualifié et d'urgence soins, pris des dispositions pour le transport, identifié un donneur de sang, discuté de l'accompagnement au lieu de livraison prévu.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du nombre d'accouchements en établissement
Délai: 12 mois
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Changement du nombre d'accouchements en établissement (y compris le nombre de visites postnatales).
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12 mois
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Changement dans les résultats de la morbidité maternelle sévère
Délai: 12 mois
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Changement dans les résultats de la morbidité maternelle sévère : proportion d'accouchements assistés, de césariennes d'urgence, de transfusions et d'hystérectomies.
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12 mois
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Changement dans la qualité des services de livraison
Délai: 12 mois
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Changement dans la qualité des services d'accouchement tel que mesuré par la liste de contrôle de la salle d'accouchement
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12 mois
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Modification de la proportion des premier, deuxième et troisième retards
Délai: 12 mois
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Modification de la proportion des premier, deuxième et troisième retards
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12 mois
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Mortalité périnatale (mortinaissance fraîche ou décès néonatal dans la première semaine de vie)
Délai: 12 mois
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Mortalité périnatale (mortinaissance fraîche ou décès néonatal dans la première semaine de vie)
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12 mois
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Mortalité néonatale (décès dans les 28 premiers jours de vie)
Délai: 12 mois
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Mortalité néonatale (décès dans les 28 premiers jours de vie)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sajid Soofi, FCPS, MBBS, Aga Khan University
- Chercheur principal: Diego Bassani, PhD, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
- Chercheur principal: Aminah Jahangir, MBBS, HPM, Aga Khan Foundation, Pakistan
- Chercheur principal: Zulfiqar A Bhutta, PhD, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
- Chercheur principal: Gul Nawaz Khan, MA, MPH, Aga Khan University
- Chercheur principal: Suzanne E Powell, MSc, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
- Chercheur principal: Miraj Uddin, MA, Aga Khan Health Services
- Chercheur principal: Saad Y Sulaimani, MSc, Aga Khan Foundation, Pakistan
- Chercheur principal: Asma Sittar, MSc, Aga Khan Development Network - Islamabad, Pakistan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GB mortality audits study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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