Verknüpfung von einrichtungsbasierten Mortalitätsprüfungen mit gemeinschaftlichem Engagement in Gilgit-Baltistan, Pakistan
Eine Pilotstudie: Verknüpfung von einrichtungsbasierten Mortalitätsprüfungen mit dem Engagement der Gemeinschaft zur Verbesserung der Ergebnisse von Müttern und Neugeborenen in Gilgit-Baltistan, Pakistan
Pakistan ist eines der Länder in Südasien, in denen die Sterblichkeitsrate von Neugeborenen stagniert. In Pakistan geborene Babys haben das höchste Sterberisiko; von 1.000 geborenen Babys sterben 46 vor Ablauf ihres ersten Monats (UNICEF, 2018). Einige der höchsten perinatalen und neonatalen Sterblichkeitsraten in Pakistan sind in den Distrikten der bergigen nördlichen Region Pakistans zu finden (Bhutta ZA, 2013), wo geografische, klimatische und Sicherheitsrisiken es für Frauen in abgelegenen Gemeinden schwierig machen, rechtzeitig Gesundheitsdienste zu erreichen . Laut PDHS von 2013 betrug die Neugeborenen- und Perinatalsterblichkeitsrate im nördlichen Gebiet von Gilgit Baltistan 39/1.000 bzw. 37/1.000. In der ländlichen Gegend von Khyber Pakhtunkhwa betrug die neonatale und perinatale Sterblichkeitsrate 42/1.000 bzw. 63/1.000.
Die Implementierung eines Überwachungszyklus für die Sterblichkeit in Gesundheitseinrichtungen hat sich in anderen LMICs als erfolgreich erwiesen, um die perinatale Sterblichkeit um bis zu 30 % zu senken. Inzwischen gibt es Hinweise darauf, dass die häufigsten Faktoren, die zu hohen Sterblichkeitsraten beitragen, auf Verzögerungen in der ersten Phase zurückzuführen sind (Verzögerung bei der Entscheidung, Pflege in Anspruch zu nehmen). Diese Studie wird versuchen, Verbindungen zwischen der Gemeinde und der Einrichtung zu operationalisieren, um nicht nur die einrichtungsbasierte Versorgungsqualität zu verbessern, sondern auch, um durch Community-Feedback-Meetings Veränderungen in der Gemeinde herbeizuführen, um Verzögerungen in Phase eins und zwei zu mildern und die Ergebnisse für Mütter, Perinatale und Neugeborene zu verbessern . Die Daten aus dieser Studie werden die politischen Entscheidungen des Gesundheitsministeriums über standardisierte Mortalitätsprüfungen mit Community-Feedback informieren.
Angesichts der geografischen Lage von Gilgit-Baltistan (GB) und der damit verbundenen Einschränkungen wie Gelände und Sicherheit wird diese Studie versuchen, Verbindungen zwischen der Gemeinde und der Einrichtung zu operationalisieren, um nicht nur die einrichtungsbasierte Versorgungsqualität zu verbessern, sondern auch Veränderungen in der Gemeinde herbeizuführen durch Community-Feedback-Meetings, um Verzögerungen in den Phasen eins und zwei abzumildern und die mütterlichen, perinatalen und neonatalen Ergebnisse zu verbessern. Die Daten aus dieser Studie werden die politischen Entscheidungen des Gesundheitsministeriums über standardisierte Mortalitätsprüfungen mit Community-Feedback informieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pakistan hat die weltweit höchste Neugeborenensterblichkeitsrate (45,6/1.000 Lebendgeburten), wobei 1 von 22 Babys vor Ablauf des ersten Monats stirbt (UNICEF, 2018). Einige der höchsten perinatalen und neonatalen Sterblichkeitsraten finden sich in den Distrikten der bergigen nördlichen Region Pakistans, wo geografische, klimatische und Sicherheitsrisiken es für Frauen in abgelegenen Gemeinden schwierig machen, rechtzeitig Gesundheitsdienste zu erreichen. Die Implementierung eines Überwachungszyklus für die Sterblichkeit in Gesundheitseinrichtungen hat sich bei der Senkung der perinatalen Sterblichkeit um bis zu 30 % in anderen LMICs als erfolgreich erwiesen. Inzwischen gibt es Hinweise darauf, dass die häufigsten Faktoren, die zu hohen Sterblichkeitsraten beitragen, auf Verzögerungen in der ersten Phase zurückzuführen sind. Angesichts der geografischen Lage von GB und der damit verbundenen Einschränkungen wie Gelände und Sicherheit wird diese Studie versuchen, Verbindungen zwischen der Gemeinde und der Einrichtung zu operationalisieren, um nicht nur die einrichtungsbasierten Lieferdienste zu verbessern, sondern durch Community-Feedback-Meetings Veränderungen in der Gemeinde zu bewirken um Verzögerungen in den Phasen eins und zwei abzumildern und die mütterlichen, perinatalen und neonatalen Ergebnisse zu verbessern. Daten aus dieser Studie können dazu beitragen, Regierungsentscheidungen über standardisierte Mortalitätsprüfungen mit Community-Feedback zu informieren.
Ziele der Studie
Breites Ziel:
Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die Implementierung von einrichtungsbasierten Audits der Mütter-, Perinatal- und Neugeborenensterblichkeit (systemische klinische Überprüfungen von Beinaheunfällen und Todesfällen) in Kombination mit gezieltem Engagement der Gemeinschaft und Sensibilisierungsaktivitäten die Erkennung von Gefahrenzeichen während der Schwangerschaft erhöht Schwangerschaft, die Anzahl der Entbindungen in der Einrichtung und fördert die Diskussion eines Geburtsplans, wodurch die Verzögerungen in den Phasen eins, zwei und drei im Vergleich zur Implementierung von Mortalitätsprüfungen in der Einrichtung reduziert werden. Dies wird durch Überwachung von Geburten und Ergebnissen in öffentlichen und privaten Gesundheitseinrichtungen und den zugehörigen Einzugsgebieten in GB bewertet. Die Studie wird auch bewerten, ob diese gezielten Aktivitäten zum Engagement in der Gemeinschaft, die durch die klinischen Audits informiert wurden, die Qualität der Lieferdienste durch eine bessere Nutzung lokaler Ressourcen und Verbesserungen der klinischen Signalfunktionen verbessern.
Spezifische Ziele Primäres Ziel
Bestimmung der Wirkung eines kombinierten Ansatzes von einrichtungsbasierten Audits (klinische Überprüfungen) in Verbindung mit dem Engagement der Gemeinschaft auf zentrale Verhaltensweisen/Praktiken der Gemeinschaft zur Verbesserung der geburtshilflichen, perinatalen und neonatalen Ergebnisse im Vergleich zu standardmäßigen perinatalen und neonatalen einrichtungsbasierten Audits und ohne Einrichtung -basierte Audits. Zu den wichtigsten Praktiken gehören:
- Erkennen von Gefahrenzeichen bei Frauen während Schwangerschaft, Geburt und Geburt, nach der Geburt und bei Neugeborenen
- Maßnahmen für einen Geburtsvorbereitungsplan
Sekundäre Ziele
- Bewerten Sie die Lieferungen der Einrichtung
- Bewertung schwerer mütterlicher Morbiditätsergebnisse während der Entbindung (einschließlich mütterlicher Beinaheunfälle)
- Bewerten Sie Änderungen in der Qualität der Lieferdienste, wie sie anhand der Kreißsaal-Checkliste gemessen werden
- Veränderungen im ersten Verzug beurteilen (Pflegeentscheidung) I. Verzug wegen Unkenntnis II. Mangel an Empowerment (soziokulturelle Faktoren/Barrieren wie Entscheidungsfindung von Frauen, Status der Frau)
- Bewerten Sie Änderungen in der zweiten Verzögerung (Identifizierung und Erreichen der Gesundheitseinrichtung)
- Bewerten Sie Änderungen bei der dritten Verzögerung (erhalten Sie angemessene Pflege und Behandlung in Einrichtungen)
- Beurteilung der perinatalen Sterblichkeitsrate (frische Totgeburt oder Tod des Neugeborenen in der ersten Lebenswoche)
- Beurteilung der Neugeborenensterblichkeit (Todesfälle in den ersten 28 Lebenstagen)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gilgit-Baltistan
-
Gilgit, Astore, Ghizer, Hunza And Nagar, Gilgit-Baltistan, Pakistan, 74800
- Government and AKHSP Health Facilities in Gilgit-Baltistan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 15 bis 49 Jahren, die in den letzten 12 Monaten eine Schwangerschaft hatten und in den fünf Zielbezirken wohnen. Öffentliche und private Gesundheitseinrichtungen in fünf Distrikten in GB, die geburtshilfliche und postnatale Versorgung anbieten, und die jeweiligen Einzugsgebiete werden von LHWs, Lady Health Volunteers (LHVs), CMWs und CHWs unterstützt. Daten für alle mütterlichen „Beinaheunfälle“, perinatale und neonatale Mortalität und Morbidität werden für alle Frauen und Neugeborene aufgezeichnet, die zu Hause entbinden (durch monatliche LHW-, LHV-, CMW-Berichte) und die sich innerhalb von 42 Tagen nach der Entbindung mit der Gesundheitseinrichtung in Verbindung setzen , unabhängig davon, ob sie in der Gesundheitseinrichtung abgegeben haben oder nicht.
Ausschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 15 bis 49 Jahren, die in den letzten 12 Monaten keine Schwangerschaft hatten und in den fünf Zielbezirken wohnen. Gesundheitseinrichtungen in fünf Distrikten von GB, die keine geburtshilfliche und postnatale Versorgung anbieten und keinem LHW oder CMW angeschlossen sind, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nur Prüfungen
Formalisierte Auditteams mit monatlichen Treffen in jeder Einrichtung. Audit Interventionsphasen:
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Formalisierte Auditteams mit monatlichen Treffen in jeder Einrichtung.
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Experimental: Audits mit Community-Feedback
Diese Intervention wird die Audits wie in Arm 1 beschrieben implementieren; es werden jedoch wichtige Gemeindevertreter (ca. 3-5 Mitglieder) bestimmt, die an monatlichen Folgetreffen mit den Leitern des Prüfungsteams teilnehmen, um die Gemeindeaspekte (Phase eins und zwei Verzögerungen) zu besprechen, die den Tod, den Beinaheunfall oder den schweren Unfall hätten verhindern können nachteiliges Ergebnis.
Informationen über die Todesursache(n) in der Gemeinde werden vom LHW oder CMW gesammelt, die der Gesundheitseinrichtung monatlich Bericht erstatten.
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Diese Intervention wird die Audits wie in Arm 1 beschrieben implementieren; es werden jedoch wichtige Gemeindevertreter (ca. 3-5 Mitglieder) bestimmt, die an monatlichen Folgetreffen mit den Leitern des Prüfungsteams teilnehmen, um die Gemeindeaspekte (Phase eins und zwei Verzögerungen) zu besprechen, die den Tod, den Beinaheunfall oder den schweren Unfall hätten verhindern können nachteiliges Ergebnis.
Informationen über die Todesursache(n) in der Gemeinde werden vom LHW oder CMW gesammelt, die der Gesundheitseinrichtung monatlich Bericht erstatten.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Monatliche Ergebnisdaten werden von Gesundheitseinrichtungen erhoben, in denen keine Audits durchgeführt werden.
Daten aus dieser Gruppe werden dazu beitragen, die Wirksamkeit der Interventionsarme auf die perinatale und neonatale Sterblichkeit zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Anteils der Frauen, die in jeder Phase des Versorgungskontinuums mindestens 3 Gefahrenzeichen richtig erkennen können
Zeitfenster: 12 Monate
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Veränderung des Anteils der Frauen, die in jeder Phase des Versorgungskontinuums mindestens 3 Gefahrenzeichen richtig erkennen können
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12 Monate
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Veränderung des Anteils der Frauen, bei denen mindestens 5 Geburtsplanmaßnahmen zur Geburt des Indexkindes durchgeführt wurden
Zeitfenster: 12 Monate
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Veränderung des Anteils der Frauen, bei denen mindestens 5 Geburtsplanmaßnahmen zur Geburt des Indexkindes durchgeführt wurden: Besprochener Geburtsort, Besprochen, wer die Geburt durchführt, Bereitstellung von Mitteln für die Entbindung, Bereitstellung von alternativen Mitteln für Kosten für Fachkräfte und Notfälle Pflege, Vorkehrungen für den Transport getroffen, Blutspender identifiziert, Begleitung zum geplanten Entbindungsort besprochen.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Anzahl der Anlagenlieferungen
Zeitfenster: 12 Monate
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Änderung der Anzahl der Entbindungen in Einrichtungen (einschließlich der Anzahl der postnatalen Besuche).
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12 Monate
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Änderung der Ergebnisse bei schwerer mütterlicher Morbidität
Zeitfenster: 12 Monate
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Veränderung der Folgen schwerer mütterlicher Morbidität: Anteil assistierter Entbindungen, Notkaiserschnitte, Transfusionen und Hysterektomien.
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12 Monate
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Änderung der Qualität der Lieferdienste
Zeitfenster: 12 Monate
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Veränderung der Qualität der Lieferdienste, gemessen anhand der Kreißsaal-Checkliste
|
12 Monate
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Änderung des Anteils der ersten, zweiten und dritten Verzögerung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Änderung des Anteils der ersten, zweiten und dritten Verzögerung
|
12 Monate
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Perinatale Sterblichkeit (frische Totgeburt oder neonataler Tod in der ersten Lebenswoche)
Zeitfenster: 12 Monate
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Perinatale Sterblichkeit (frische Totgeburt oder neonataler Tod in der ersten Lebenswoche)
|
12 Monate
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Neugeborenensterblichkeit (Todesfälle in den ersten 28 Lebenstagen)
Zeitfenster: 12 Monate
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Neugeborenensterblichkeit (Todesfälle in den ersten 28 Lebenstagen)
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sajid Soofi, FCPS, MBBS, Aga Khan University
- Hauptermittler: Diego Bassani, PhD, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
- Hauptermittler: Aminah Jahangir, MBBS, HPM, Aga Khan Foundation, Pakistan
- Hauptermittler: Zulfiqar A Bhutta, PhD, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
- Hauptermittler: Gul Nawaz Khan, MA, MPH, Aga Khan University
- Hauptermittler: Suzanne E Powell, MSc, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
- Hauptermittler: Miraj Uddin, MA, Aga Khan Health Services
- Hauptermittler: Saad Y Sulaimani, MSc, Aga Khan Foundation, Pakistan
- Hauptermittler: Asma Sittar, MSc, Aga Khan Development Network - Islamabad, Pakistan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- GB mortality audits study
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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