Laitospohjaisten kuolleisuustarkastusten yhdistäminen yhteisön toimintaan Gilgit-Baltistanissa, Pakistanissa
Pilottitutkimus: Laitospohjaisten kuolleisuustarkastusten yhdistäminen yhteisön sitoutumiseen äitien ja vastasyntyneiden tulosten parantamiseksi Gilgit-Baltistanissa Pakistanissa
Pakistan on yksi Etelä-Aasian maista, jossa vastasyntyneiden kuolleisuus pysyy ennallaan. Pakistanissa syntyneet vauvat kohtaavat suurimman riskin kuolla; jokaisesta 1000 syntyneestä vauvasta 46 kuolee ennen ensimmäisen kuukauden loppua (UNICEF, 2018). Jotkut Pakistanin korkeimmista perinataali- ja vastasyntyneiden kuolleisuusluvuista löytyvät Pakistanin vuoristoisen pohjoisen alueen alueilla (Bhutta ZA, 2013), joissa maantieteelliset, ilmasto- ja turvallisuusriskit tekevät syrjäisten yhteisöjen naisten haastavaksi päästä terveyspalveluihin ajoissa. . Vuoden 2013 PDHS:n mukaan vastasyntyneiden ja perinataalinen kuolleisuus Gilgit Baltistanin pohjoisosassa oli 39/1 000 ja perinataalinen kuolleisuus 37/1 000. Khyber Pakhtunkhwan maaseudulla vastasyntyneiden kuolleisuus oli 42/1 000 ja perinataalinen kuolleisuus 63/1 000.
Terveyslaitosten kuolleisuuden auditointisyklin käyttöönotto on osoittautunut onnistuneeksi vähentämään perinataalista kuolleisuutta jopa 30 % muissa LMIC-maissa. Samaan aikaan todisteet viittaavat siihen, että yleisimmät korkeaan kuolleisuuteen vaikuttavat tekijät johtuvat ensimmäisen vaiheen viivästymisestä (hoidon hakemista koskevan päätöksen viivästymisestä). Tässä tutkimuksessa pyritään saamaan käyttöön yhteisön ja laitoksen väliset yhteydet, jotta laitospohjaisen hoidon laadun parantamisen lisäksi saadaan aikaan muutosta yhteisössä yhteisöpalautekokousten avulla, jotta voidaan lieventää ensimmäisen ja toisen vaiheen viivästyksiä ja parantaa äitiys-, perinataali- ja vastasyntyneiden tuloksia. . Tämän tutkimuksen tiedot auttavat terveysministeriön politiikan päätöksissä standardoiduista kuolleisuusauditoinneista yhteisön palautteen avulla.
Ottaen huomioon Gilgit-Baltistanin (GB) maantieteellisen sijainnin ja siihen liittyvät rajoitukset, kuten maaston ja turvallisuuden, tässä tutkimuksessa pyritään saamaan käyttöön yhteisön ja laitoksen väliset yhteydet laitoskohtaisen hoidon laadun parantamiseksi, vaan muutoksen tuomiseksi yhteisöön. yhteisöpalautekokousten avulla lieventämään ensimmäisen ja toisen vaiheen viivästyksiä ja parantamaan äitiys-, perinataali- ja vastasyntyneiden tuloksia. Tämän tutkimuksen tiedot auttavat terveysministeriön politiikan päätöksissä standardoiduista kuolleisuusauditoinneista yhteisön palautteen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pakistanissa on maailman korkein vastasyntyneiden kuolleisuus (45,6/1 000 elävänä syntynyttä), ja yksi 22:sta vauvasta kuolee ennen ensimmäisen kuukauden loppua (UNICEF, 2018). Jotkut korkeimmista perinataalisista ja vastasyntyneiden kuolleisuudesta löytyvät Pakistanin vuoristoisen pohjoisen alueen alueilla, joissa maantieteelliset, ilmasto- ja turvallisuusriskit tekevät syrjäisillä paikkakunnilla asuvien naisten haastavan saada terveyspalvelut ajoissa. Terveyslaitosten kuolleisuuden auditointisyklin käyttöönotto on osoittautunut onnistuneeksi vähentämään perinataalista kuolleisuutta jopa 30 % muissa LMIC-maissa. Samaan aikaan todisteet viittaavat siihen, että yleisimmät korkeaan kuolleisuuteen vaikuttavat tekijät johtuvat ensimmäisen vaiheen viivästymisestä. Ottaen huomioon GB:n maantieteellisen sijainnin ja siihen liittyvät rajoitukset, kuten maaston ja turvallisuuden, tässä tutkimuksessa pyritään saamaan käyttöön yhteisön ja laitoksen väliset yhteydet, jotta voidaan parantaa toimitiloihin perustuvia toimituspalveluita ja saada aikaan muutoksia yhteisössä yhteisöpalautekokousten kautta. lieventää vaiheen 1 ja 2 viivästyksiä ja parantaa äidin, perinataalisen ja vastasyntyneen tuloksia. Tämän tutkimuksen tiedot voivat auttaa viranomaisia tekemään päätöksiä standardoiduista kuolleisuustarkastuksista yhteisön palautteen avulla.
Tutkimuksen tavoitteet
Laaja tavoite:
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida, lisääkö tiloihin perustuvien äitiys-, perinataali- ja vastasyntyneiden kuolleisuusauditointien (läheltä piti -tilanteiden ja -kuolemien systeemiset kliiniset tarkastukset) toteuttaminen yhdistettynä kohdennettujen yhteisön osallistumis- ja tietoisuustoimintojen kanssa vaaramerkkien tunnistamista raskauden, synnytysten lukumäärän ja kannustaa keskusteluun synnytyssuunnitelmasta, mikä vähentää ensimmäisen, toisen ja kolmannen vaiheen viivästyksiä verrattuna pelkän tilaperusteisen kuolleisuusauditoinnin toteuttamiseen. Tätä arvioidaan seuraamalla syntymiä ja tuloksia julkisissa ja yksityisissä terveydenhuoltolaitoksissa ja niihin liittyvissä valuma-yhteisöissä Isossa-Britanniassa. Tutkimuksessa arvioidaan myös, parantavatko nämä kohdennetut, kliinisistä auditoinneista saadut yhteisöaktiviteetit toimituspalvelujen laatua paikallisten resurssien paremman hyödyntämisen ja kliinisten signaalitoimintojen parantamisen kautta.
Erityistavoitteet Ensisijainen tavoite
Selvitetään yhteisön sitoutumiseen liittyvien laitoskohtaisten auditointien (kliiniset katsaukset) yhdistetyn lähestymistavan vaikutus yhteisön ydinkäyttäytymiseen/käytäntöihin synnytys-, perinataali- ja vastasyntyneiden tulosten parantamiseksi verrattuna tavanomaisiin perinataalisiin ja vastasyntyneisiin tiloihin perustuviin auditointeihin eikä tiloihin. -pohjaiset auditoinnit. Keskeisiä käytäntöjä ovat:
- Naisten vaaramerkkien tunnistaminen raskauden, synnytyksen ja synnytyksen aikana, synnytyksen jälkeen ja vastasyntyneillä
- Toimenpiteet synnytyksen valmistelusuunnitelman laatimiseksi
Toissijaiset tavoitteet
- Arvioi laitostoimitukset
- Arvioi äitien vakavia sairastuvuutta synnytyksen aikana (mukaan lukien äidin läheltä piti -tilanteet)
- Arvioi toimituspalveluiden laadun muutoksia synnytyshuoneen tarkistuslistan kautta mitattuna
- Arvioi muutokset ensimmäisessä viiveessä (hoitopäätös) I. Viivästyminen tiedon puutteesta II. Voimistumisen puute (sosiokulttuuriset tekijät/esteet, kuten naisten päätöksenteko, naisten asema)
- Arvioi muutokset toisessa viiveessä (tunnistaminen ja terveyskeskukseen saapuminen)
- Arvioi kolmannen viiveen muutoksia (riittävä hoito ja hoito laitoksissa)
- Arvioi perinataalikuolleisuus (tuore kuolleena syntymä tai vastasyntyneen kuolema ensimmäisen elinviikon aikana)
- Arvioi vastasyntyneiden kuolleisuusluvut (kuolemat 28 ensimmäisen elinpäivän aikana)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gilgit-Baltistan
-
Gilgit, Astore, Ghizer, Hunza And Nagar, Gilgit-Baltistan, Pakistan, 74800
- Government and AKHSP Health Facilities in Gilgit-Baltistan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15–49-vuotiaat naiset, jotka ovat olleet raskaana viimeisen 12 kuukauden aikana ja jotka asuvat viidellä kohdepiirillä. LHW:t, Lady Health Volunteers (LHV:t), CMW:t ja CHW:t tukevat julkisia ja yksityisiä terveydenhuoltolaitoksia viidellä alueella Isossa-Britanniassa, jotka tarjoavat synnytyksen ja synnytyksen jälkeistä hoitoa, ja vastaavat vaikutusalueet. Kaikkien äitien "läheltä piti" -tilanteita, perinataalisia ja vastasyntyneiden kuolleisuutta ja sairastuvuutta koskevat tiedot kirjataan kaikista kotona synnyttäneistä naisista ja vastasyntyneistä (LHW-, LHV-, CMW-kuukausiraporttien kautta) ja jotka ovat yhteydessä terveyskeskukseen 42 päivän kuluessa synnytyksestä. riippumatta siitä, toimitettiinko ne terveyskeskuksessa vai eivät.
Poissulkemiskriteerit:
- 15-49-vuotiaat naiset, jotka eivät ole olleet raskaana viimeisen 12 kuukauden aikana ja jotka asuvat viidellä kohdepiirillä. Terveydenhuollon laitokset viidellä Ison-Britannian alueella, jotka eivät tarjoa synnytys- ja synnytyksen jälkeistä hoitoa ja jotka eivät ole sidoksissa mihinkään LHW:hen tai CMW:hen, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain tarkastukset
Viralliset auditointiryhmät, jotka kokoontuvat kuukausittain kussakin laitoksessa. Tarkastuksen interventiovaiheet:
|
Viralliset auditointiryhmät, jotka kokoontuvat kuukausittain kussakin laitoksessa.
|
|
Kokeellinen: Tarkastukset yhteisön palautteella
Tällä toimenpiteellä toteutetaan osassa 1 kuvatut tarkastukset; kuitenkin keskeiset yhteisön edustajat (noin 3–5 jäsentä) nimetään osallistumaan kuukausittaisiin seurantakokouksiin auditointiryhmän johtajien kanssa keskustellakseen yhteisön näkökohdista (vaiheen ensimmäinen ja kaksi viivästystä), jotka olisivat voineet estää kuoleman, läheltä piti -tilan tai vakavan kielteinen tulos.
LHW tai CMW kerää tiedot kuolinsyistä yhteisössä, ja he raportoivat terveyskeskukselle kuukausittain.
|
Tällä toimenpiteellä toteutetaan osassa 1 kuvatut tarkastukset; kuitenkin keskeiset yhteisön edustajat (noin 3–5 jäsentä) nimetään osallistumaan kuukausittaisiin seurantakokouksiin auditointiryhmän johtajien kanssa keskustellakseen yhteisön näkökohdista (vaiheen ensimmäinen ja kaksi viivästystä), jotka olisivat voineet estää kuoleman, läheltä piti -tilan tai vakavan kielteinen tulos.
LHW tai CMW kerää tiedot kuolinsyistä yhteisössä, ja he raportoivat terveyskeskukselle kuukausittain.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kuukausittaiset tulostiedot kerätään terveyslaitoksilta, joissa auditointeja ei tehdä.
Tämän ryhmän tiedot auttavat arvioimaan interventiohaarojen tehokkuutta perinataaliseen ja vastasyntyneen kuolleisuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niiden naisten osuudessa, jotka pystyvät tunnistamaan oikein vähintään 3 vaaramerkkiä kussakin vaiheessa hoidon jatkumon yli
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos niiden naisten osuudessa, jotka pystyvät tunnistamaan oikein vähintään 3 vaaramerkkiä kussakin vaiheessa hoidon jatkumon yli
|
12 kuukautta
|
|
Muutos niiden naisten osuudessa, joille tehtiin vähintään 5 synnytyssuunnitelmatoimenpidettä indeksilapsen syntymän vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos niiden naisten osuudessa, joille tehtiin vähintään 5 synnytyssuunnitelmatoimenpidettä indeksilapsen syntymän vuoksi: Keskusteltu synnytyspaikasta, keskusteltu siitä, kuka suorittaa synnytyksen, varata varat synnytystä varten, varata vaihtoehtoisia varoja ammattitaito- ja hätäkustannuksiin hoito, Kuljetusjärjestelyt, Verenluovuttaja tunnistettu, Keskusteltu saattaja suunniteltuun toimituspaikkaan.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toimitilojen määrässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos laitostoimitusten määrässä (mukaan lukien synnytyksen jälkeisten käyntien määrä).
|
12 kuukautta
|
|
Muutos äitien vakavan sairastuvuuden tuloksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos vakavien äitien sairastuvuustuloksissa: avustettujen synnytysten osuus, hätäkeisarinleikkaukset, verensiirrot ja kohdunpoisto.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos toimituspalvelujen laadussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos toimituspalvelujen laadussa synnytyshuoneen tarkistuslistan kautta mitattuna
|
12 kuukautta
|
|
Muutos ensimmäisen, toisen ja kolmannen viiveen suhteessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos ensimmäisen, toisen ja kolmannen viiveen suhteessa
|
12 kuukautta
|
|
Perinataalinen kuolleisuus (tuore kuolleena syntynyt tai vastasyntyneen kuolema ensimmäisen elinviikon aikana)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Perinataalinen kuolleisuus (tuore kuolleena syntynyt tai vastasyntyneen kuolema ensimmäisen elinviikon aikana)
|
12 kuukautta
|
|
Vastasyntyneiden kuolleisuus (kuolemat 28 ensimmäisen elinpäivän aikana)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vastasyntyneiden kuolleisuus (kuolemat 28 ensimmäisen elinpäivän aikana)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sajid Soofi, FCPS, MBBS, Aga Khan University
- Päätutkija: Diego Bassani, PhD, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
- Päätutkija: Aminah Jahangir, MBBS, HPM, Aga Khan Foundation, Pakistan
- Päätutkija: Zulfiqar A Bhutta, PhD, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
- Päätutkija: Gul Nawaz Khan, MA, MPH, Aga Khan University
- Päätutkija: Suzanne E Powell, MSc, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
- Päätutkija: Miraj Uddin, MA, Aga Khan Health Services
- Päätutkija: Saad Y Sulaimani, MSc, Aga Khan Foundation, Pakistan
- Päätutkija: Asma Sittar, MSc, Aga Khan Development Network - Islamabad, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GB mortality audits study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .