Vinculando auditorias de mortalidade baseadas em instalações com o envolvimento da comunidade em Gilgit-Baltistan, Paquistão
Um estudo piloto: vinculando auditorias de mortalidade baseadas em instalações com o envolvimento da comunidade para melhorar os resultados maternos e neonatais em Gilgit-Baltistan, Paquistão
O Paquistão é um dos países do sul da Ásia onde as taxas de mortalidade neonatal permanecem estagnadas. Os bebês nascidos no Paquistão correm o maior risco de morrer; de cada 1.000 bebês nascidos, 46 morrem antes do final do primeiro mês (UNICEF, 2018). Algumas das taxas mais altas de mortalidade perinatal e neonatal no Paquistão são encontradas em distritos da região montanhosa do norte do Paquistão (Bhutta ZA, 2013), onde a geografia, o clima e os riscos de segurança tornam difícil para as mulheres em comunidades remotas chegar aos serviços de saúde em tempo hábil . De acordo com o PDHS de 2013, a taxa de mortalidade neonatal e perinatal na área norte de Gilgit Baltistan foi de 39/1.000 e 37/1.000, respectivamente. Na área rural de Khyber Pakhtunkhwa, a taxa de mortalidade neonatal e perinatal foi de 42/1.000 e 63/1.000, respectivamente.
A implementação de um ciclo de auditoria de mortalidade nas unidades de saúde provou ser bem-sucedida na redução da mortalidade perinatal em até 30% em outros países de baixa e média renda. Enquanto isso, as evidências sugerem que os fatores mais comuns que contribuem para as altas taxas de mortalidade são devidos a atrasos na fase um (atraso na decisão de procurar atendimento). Este estudo tentará operacionalizar os vínculos entre a comunidade e as unidades de saúde para não apenas melhorar a qualidade dos cuidados nas instalações, mas também trazer mudanças na comunidade por meio de reuniões de feedback da comunidade para mitigar os atrasos das fases um e dois e melhorar os resultados maternos, perinatais e neonatais . Os dados deste estudo irão informar as decisões políticas do Ministério da Saúde sobre auditorias de mortalidade padronizadas com feedback da comunidade.
Dada a localização geográfica de Gilgit-Baltistan (GB) e as restrições que a acompanham, como terreno e segurança, este estudo tentará operacionalizar as ligações entre a comunidade e as instalações para não apenas melhorar a qualidade do atendimento nas instalações, mas também trazer mudanças na comunidade por meio de reuniões de feedback da comunidade para mitigar atrasos nas fases um e dois e melhorar os resultados maternos, perinatais e neonatais. Os dados deste estudo irão informar as decisões políticas do Ministério da Saúde sobre auditorias de mortalidade padronizadas com feedback da comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Paquistão tem a maior taxa global de mortalidade neonatal (45,6/1.000 nascidos vivos), com 1 em cada 22 bebês morrendo antes do final do primeiro mês (UNICEF, 2018). Algumas das taxas mais altas de mortalidade perinatal e neonatal são encontradas nos distritos da região montanhosa do norte do Paquistão, onde a geografia, o clima e os riscos de segurança tornam difícil para as mulheres em comunidades remotas chegar aos serviços de saúde em tempo hábil. A implementação de um ciclo de auditoria de mortalidade nas unidades de saúde provou ser bem-sucedida na redução da mortalidade perinatal em até 30% em outros países de baixa e média renda. Enquanto isso, as evidências sugerem que os fatores mais comuns que contribuem para as altas taxas de mortalidade são devidos a atrasos na fase um. Dada a localização geográfica da GB e as restrições associadas, como terreno e segurança, este estudo tentará operacionalizar as ligações entre a comunidade e a instalação para não apenas melhorar os serviços de entrega baseados nas instalações, mas também efetuar mudanças na comunidade, por meio de reuniões de feedback da comunidade para mitigar os atrasos das fases um e dois e melhorar os resultados maternos, perinatais e neonatais. Os dados deste estudo podem ajudar a informar as decisões políticas do governo sobre auditorias de mortalidade padronizadas com feedback da comunidade.
Objetivos do estudo
Objetivo amplo:
O objetivo geral do estudo é avaliar se a implementação de auditorias de mortalidade materna, perinatal e neonatal baseadas em unidades de saúde (revisões clínicas sistêmicas de quase acidentes e mortes), em combinação com o envolvimento da comunidade e atividades de conscientização, aumenta o reconhecimento de sinais de perigo durante gravidez, o número de partos nas unidades de saúde e incentiva a discussão de um plano de parto, reduzindo assim os atrasos das fases um, dois e três em comparação com a implementação apenas de auditorias de mortalidade nas unidades de saúde. Isso será avaliado pelo monitoramento de nascimentos e resultados em unidades de saúde públicas e privadas e suas comunidades de captação associadas na Grã-Bretanha. O estudo também avaliará se essas atividades direcionadas de envolvimento da comunidade, informadas pelas auditorias clínicas, melhoram a qualidade dos serviços prestados por meio de uma melhor utilização dos recursos locais e melhorias nas funções de sinais clínicos.
Objetivos específicos Objetivo primário
Determinar o efeito de uma abordagem combinada de auditorias baseadas em instalações (revisões clínicas) vinculadas ao envolvimento da comunidade em comportamentos/práticas comunitárias centrais para melhorar os resultados obstétricos, perinatais e neonatais em comparação com auditorias padrão baseadas em instalações perinatais e neonatais apenas e nenhuma unidade auditorias baseadas em As principais práticas incluem:
- Reconhecimento de sinais de perigo entre as mulheres durante a gravidez, trabalho de parto e parto, após o parto e em recém-nascidos
- Ações tomadas para um plano de preparação para o parto
Objetivos secundários
- Avalie as entregas das instalações
- Avaliar os resultados graves de morbidade materna durante o parto (incluindo quase erros maternos)
- Avalie as mudanças na qualidade dos serviços de parto conforme medido pela lista de verificação da sala de parto
- Avaliar mudanças no primeiro atraso (decisão de procura de atendimento) I. Atraso por falta de conhecimento II. Falta de empoderamento (fatores/barreiras socioculturais, como tomada de decisão da mulher, status da mulher)
- Avaliar as mudanças no segundo atraso (identificação e chegada à unidade de saúde)
- Avaliar mudanças no terceiro atraso (receber cuidados e tratamento adequados nas instalações)
- Avaliar as taxas de mortalidade perinatal (natimorto fresco ou morte neonatal na primeira semana de vida)
- Avaliar as taxas de mortalidade neonatal (óbitos nos primeiros 28 dias de vida)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gilgit-Baltistan
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Gilgit, Astore, Ghizer, Hunza And Nagar, Gilgit-Baltistan, Paquistão, 74800
- Government and AKHSP Health Facilities in Gilgit-Baltistan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idades compreendidas entre os 15 e os 49 anos que tiveram uma gravidez nos últimos 12 meses e que residem nos cinco distritos abrangidos. Unidades de saúde públicas e privadas em cinco distritos da Grã-Bretanha que oferecem cuidados obstétricos e pós-natais, e respectivas áreas de captação são apoiadas por LHWs, Lady Health Volunteers (LHVs), CMWs e CHWs serão incluídos no estudo. Os dados de todos os resultados de morbidade e mortalidade perinatal e neonatal serão registrados para todas as mulheres e recém-nascidos que dão à luz em casa (através de relatórios mensais LHW, LHV, CMW) e que entram em contato com a unidade de saúde dentro de 42 dias após o parto , independentemente de terem sido entregues ou não na unidade de saúde.
Critério de exclusão:
- Mulheres dos 15 aos 49 anos que não tenham engravidado nos últimos 12 meses, residentes nos cinco distritos abrangidos. As unidades de saúde em cinco distritos da Grã-Bretanha que não fornecem nenhum cuidado obstétrico e pós-natal e não são afiliadas a nenhum LHWs ou CMWs serão excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Somente auditorias
Equipes de auditoria formalizadas com reuniões mensais em cada instalação. Fases da Intervenção da Auditoria:
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Equipes de auditoria formalizadas com reuniões mensais em cada instalação.
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Experimental: Auditorias com feedback da comunidade
Esta intervenção implementará as auditorias conforme descrito no braço 1; no entanto, os principais representantes da comunidade (aproximadamente 3-5 membros) serão identificados para participar de reuniões mensais de acompanhamento com os líderes da equipe de auditoria para discutir os aspectos da comunidade (fase um e dois atrasos) que poderiam ter evitado a morte, quase acidente ou grave resultado adverso.
As informações relativas à(s) causa(s) da morte na comunidade serão recolhidas pelo LHW ou CMW, que se reporta à unidade de saúde mensalmente.
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Esta intervenção implementará as auditorias conforme descrito no braço 1; no entanto, os principais representantes da comunidade (aproximadamente 3-5 membros) serão identificados para participar de reuniões mensais de acompanhamento com os líderes da equipe de auditoria para discutir os aspectos da comunidade (fase um e dois atrasos) que poderiam ter evitado a morte, quase acidente ou grave resultado adverso.
As informações relativas à(s) causa(s) da morte na comunidade serão recolhidas pelo LHW ou CMW, que se reporta à unidade de saúde mensalmente.
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Sem intervenção: Ao controle
Os dados mensais dos resultados serão recolhidos nas unidades de saúde onde não serão realizadas auditorias.
Os dados desse grupo ajudarão a avaliar a eficácia dos braços de intervenção na mortalidade perinatal e neonatal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na proporção de mulheres que conseguem identificar corretamente pelo menos 3 sinais de perigo em cada estágio ao longo do cuidado contínuo
Prazo: 12 meses
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Mudança na proporção de mulheres que conseguem identificar corretamente pelo menos 3 sinais de perigo em cada estágio ao longo do cuidado contínuo
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12 meses
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Mudança na proporção de mulheres para as quais pelo menos 5 ações do plano de parto foram realizadas para o nascimento do filho índice
Prazo: 12 meses
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Mudança na proporção de mulheres para as quais pelo menos 5 ações do plano de parto foram realizadas para o nascimento do filho índice: Discutiu o local do parto, Discutiu quem realizará o parto, Separou fundos para o parto, Separou fundos alternativos para despesas com profissionais qualificados e de emergência cuidado, Providenciar transporte, Identificar um doador de sangue, Discutir acompanhamento até o local planejado para o parto.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número de entregas de instalações
Prazo: 12 meses
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Alteração no número de partos nas instalações (incluindo o número de consultas pós-natal).
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12 meses
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Mudança nos resultados de morbidade materna grave
Prazo: 12 meses
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Mudança nos desfechos de morbidade materna grave: proporção de partos assistidos, cesáreas de emergência, transfusões e histerectomias.
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12 meses
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Mudança na qualidade dos serviços de entrega
Prazo: 12 meses
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Mudança na qualidade dos serviços de parto conforme medido pela lista de verificação da sala de parto
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12 meses
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Mudança na proporção do primeiro, segundo e terceiro atrasos
Prazo: 12 meses
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Mudança na proporção do primeiro, segundo e terceiro atrasos
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12 meses
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Mortalidade perinatal (natimorto recente ou morte neonatal na primeira semana de vida)
Prazo: 12 meses
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Mortalidade perinatal (natimorto recente ou morte neonatal na primeira semana de vida)
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12 meses
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Mortalidade neonatal (óbitos nos primeiros 28 dias de vida)
Prazo: 12 meses
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Mortalidade neonatal (óbitos nos primeiros 28 dias de vida)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sajid Soofi, FCPS, MBBS, Aga Khan University
- Investigador principal: Diego Bassani, PhD, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
- Investigador principal: Aminah Jahangir, MBBS, HPM, Aga Khan Foundation, Pakistan
- Investigador principal: Zulfiqar A Bhutta, PhD, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
- Investigador principal: Gul Nawaz Khan, MA, MPH, Aga Khan University
- Investigador principal: Suzanne E Powell, MSc, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
- Investigador principal: Miraj Uddin, MA, Aga Khan Health Services
- Investigador principal: Saad Y Sulaimani, MSc, Aga Khan Foundation, Pakistan
- Investigador principal: Asma Sittar, MSc, Aga Khan Development Network - Islamabad, Pakistan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GB mortality audits study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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