Collegamento degli audit di mortalità basati sulle strutture con l'impegno della comunità nel Gilgit-Baltistan, in Pakistan
Uno studio pilota: collegare gli audit di mortalità basati sulle strutture con l'impegno della comunità per migliorare i risultati materni e neonatali nel Gilgit-Baltistan, in Pakistan
Il Pakistan è uno dei paesi dell'Asia meridionale dove i tassi di mortalità neonatale rimangono stagnanti. I bambini nati in Pakistan corrono il più alto rischio di morte; su 1.000 bambini nati, 46 muoiono prima della fine del loro primo mese (UNICEF, 2018). Alcuni dei più alti tassi di mortalità perinatale e neonatale in Pakistan si riscontrano nei distretti della regione montuosa settentrionale del Pakistan (Bhutta ZA, 2013), dove la geografia, il clima e i rischi per la sicurezza rendono difficile per le donne delle comunità remote raggiungere i servizi sanitari in modo tempestivo . Secondo il PDHS del 2013, il tasso di mortalità neonatale e perinatale nell'area settentrionale del Gilgit Baltistan era rispettivamente di 39/1.000 e 37/1.000. Nell'area rurale di Khyber Pakhtunkhwa, il tasso di mortalità neonatale e perinatale era rispettivamente di 42/1.000 e 63/1.000.
L'implementazione di un ciclo di audit sulla mortalità nelle strutture sanitarie si è dimostrata efficace nel ridurre la mortalità perinatale fino al 30% in altri LMIC. Nel frattempo, le prove suggeriscono che i fattori più comuni che contribuiscono agli alti tassi di mortalità sono dovuti ai ritardi della fase uno (ritardo nella decisione di cercare assistenza). Questo studio tenterà di rendere operativi i collegamenti tra la comunità e la struttura non solo per migliorare la qualità dell'assistenza basata sulla struttura, ma anche per apportare cambiamenti nella comunità attraverso incontri di feedback della comunità per mitigare i ritardi della fase uno e due e migliorare i risultati materni, perinatali e neonatali . I dati di questo studio informeranno le decisioni politiche del MoH sugli audit di mortalità standardizzati con il feedback della comunità.
Data la posizione geografica del Gilgit-Baltistan (GB) e i vincoli associati come il terreno e la sicurezza, questo studio tenterà di rendere operativi i collegamenti tra la comunità e la struttura non solo per migliorare la qualità dell'assistenza basata sulla struttura, ma anche per portare un cambiamento nella comunità attraverso incontri di feedback della comunità per mitigare i ritardi della fase uno e due e migliorare i risultati materni, perinatali e neonatali. I dati di questo studio informeranno le decisioni politiche del MoH sugli audit di mortalità standardizzati con il feedback della comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Pakistan ha il tasso di mortalità neonatale più alto al mondo (45,6/1.000 nati vivi), con 1 bambino su 22 che muore prima della fine del primo mese (UNICEF, 2018). Alcuni dei più alti tassi di mortalità perinatale e neonatale si riscontrano nei distretti della regione montuosa settentrionale del Pakistan, dove i rischi geografici, climatici e per la sicurezza rendono difficile per le donne delle comunità remote raggiungere i servizi sanitari in modo tempestivo. L'implementazione di un ciclo di audit sulla mortalità nelle strutture sanitarie si è dimostrata efficace nel ridurre la mortalità perinatale fino al 30% in altri LMIC. Nel frattempo, le prove suggeriscono che i fattori più comuni che contribuiscono agli alti tassi di mortalità sono dovuti ai ritardi della fase uno. Data la posizione geografica di GB e i vincoli di accompagnamento come il terreno e la sicurezza, questo studio tenterà di rendere operativi i collegamenti tra la comunità e la struttura non solo per migliorare i servizi di consegna basati sulla struttura, ma per effettuare cambiamenti nella comunità, attraverso incontri di feedback della comunità mitigare i ritardi della fase uno e due e migliorare gli esiti materni, perinatali e neonatali. I dati di questo studio possono aiutare a informare le decisioni politiche del governo sugli audit di mortalità standardizzati con il feedback della comunità.
Obiettivi dello studio
Obiettivo generale:
L'obiettivo generale dello studio è valutare se l'implementazione di audit sulla mortalità materna, perinatale e neonatale (revisioni cliniche sistemiche di quasi incidenti e decessi), in combinazione con il coinvolgimento mirato della comunità e attività di sensibilizzazione, aumenti il riconoscimento dei segnali di pericolo durante gravidanza, il numero di parti in struttura e incoraggia la discussione di un piano di parto, riducendo così i ritardi della fase uno, due e tre rispetto all'implementazione dei soli audit di mortalità basati sulla struttura. Ciò sarà valutato monitorando le nascite e gli esiti nelle strutture sanitarie pubbliche e private e nelle comunità di utenza associate in Gran Bretagna. Lo studio valuterà anche se queste attività mirate di coinvolgimento della comunità, informate dagli audit clinici, migliorano la qualità dei servizi di consegna attraverso un migliore utilizzo delle risorse locali e miglioramenti nelle funzioni dei segnali clinici.
Obiettivi specifici Obiettivo primario
Determinare l'effetto di un approccio combinato di audit basati sulla struttura (revisioni cliniche) collegati al coinvolgimento della comunità sui comportamenti/pratiche fondamentali della comunità per migliorare i risultati ostetrici, perinatali e neonatali rispetto agli audit standard basati solo sulla struttura perinatale e neonatale e senza struttura audit basati. Le pratiche chiave includono:
- Riconoscimento dei segnali di pericolo nelle donne durante la gravidanza, il travaglio e il parto, dopo il parto e nei neonati
- Azioni intraprese per un piano di preparazione al parto
Obiettivi secondari
- Valutare le consegne della struttura
- Valutare gli esiti di morbilità materna grave durante il parto (inclusi quasi incidenti materni)
- Valutare i cambiamenti nella qualità dei servizi di consegna misurati attraverso l'elenco di controllo della sala parto
- Valutare i cambiamenti nel primo ritardo (decisione sulla ricerca di cure) I. Ritardo dovuto a mancanza di conoscenza II. Mancanza di empowerment (fattori/barriere socioculturali come il processo decisionale delle donne, lo status delle donne)
- Valutare i cambiamenti nel secondo ritardo (identificazione e raggiungimento della struttura sanitaria)
- Valutare i cambiamenti nel terzo ritardo (ricevere cure e cure adeguate presso le strutture)
- Valutare i tassi di mortalità perinatale (nuovi nati morti o morte neonatale nella prima settimana di vita)
- Valutare i tassi di mortalità neonatale (morti nei primi 28 giorni di vita)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Gilgit-Baltistan
-
Gilgit, Astore, Ghizer, Hunza And Nagar, Gilgit-Baltistan, Pakistan, 74800
- Government and AKHSP Health Facilities in Gilgit-Baltistan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 15 e 49 anni che hanno avuto una gravidanza negli ultimi 12 mesi che risiedono nei cinque distretti interessati. Le strutture sanitarie pubbliche e private in cinque distretti della GB che offrono assistenza ostetrica e postnatale e i rispettivi bacini di utenza sono supportati da LHW, Lady Health Volunteers (LHV), CMW e CHW saranno inclusi nello studio. I dati per tutti i "quasi incidenti" materni, la mortalità perinatale e neonatale e gli esiti di morbilità saranno registrati per tutte le donne e i neonati che partoriscono a casa (tramite rapporti mensili LHW, LHV, CMW) e che contattano la struttura sanitaria entro 42 giorni dal parto , indipendentemente dal fatto che abbiano o meno consegnato nella struttura sanitaria.
Criteri di esclusione:
- Donne di età compresa tra 15 e 49 anni che non hanno avuto una gravidanza negli ultimi 12 mesi, che risiedono nei cinque distretti interessati. Saranno escluse le strutture sanitarie in cinque distretti di GB che non forniscono alcuna assistenza ostetrica e postnatale e non sono affiliate ad alcun LHW o CMW.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Solo audit
Squadre di audit formalizzate con incontri mensili in ogni struttura. Fasi di Intervento Audit:
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Squadre di audit formalizzate con incontri mensili in ogni struttura.
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Sperimentale: Audit con feedback della community
Questo intervento implementerà gli audit come descritto nel braccio 1; tuttavia, i rappresentanti chiave della comunità (circa 3-5 membri) saranno identificati per partecipare alle riunioni mensili di follow-up con i leader del gruppo di audit per discutere gli aspetti della comunità (fase uno e due ritardi) che avrebbero potuto prevenire il decesso, il quasi incidente o il grave esito sfavorevole.
Le informazioni relative alla/e causa/e di morte nella comunità saranno raccolte dall'LHW o dal CMW, che riferisce mensilmente alla struttura sanitaria.
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Questo intervento implementerà gli audit come descritto nel braccio 1; tuttavia, i rappresentanti chiave della comunità (circa 3-5 membri) saranno identificati per partecipare alle riunioni mensili di follow-up con i leader del gruppo di audit per discutere gli aspetti della comunità (fase uno e due ritardi) che avrebbero potuto prevenire il decesso, il quasi incidente o il grave esito sfavorevole.
Le informazioni relative alla/e causa/e di morte nella comunità saranno raccolte dall'LHW o dal CMW, che riferisce mensilmente alla struttura sanitaria.
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Nessun intervento: Controllo
I dati sugli esiti mensili saranno raccolti dalle strutture sanitarie in cui non saranno condotti audit.
I dati di questo gruppo aiuteranno a valutare l'efficacia dei bracci di intervento sulla mortalità perinatale e neonatale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della proporzione di donne in grado di identificare correttamente almeno 3 segnali di pericolo in ogni fase del continuum assistenziale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione della proporzione di donne in grado di identificare correttamente almeno 3 segnali di pericolo in ogni fase del continuum assistenziale
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12 mesi
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Variazione della proporzione di donne per le quali sono state intraprese almeno 5 azioni del piano parto per la nascita del figlio indice
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione della proporzione di donne per le quali sono state intraprese almeno 5 azioni del piano di parto per la nascita del bambino indice: discusso il luogo del parto, discusso chi eseguirà il parto, accantonato fondi per il parto, accantonato fondi alternativi per costi di assistenza qualificata e di emergenza cura, Preso accordi per il trasporto, Identificato un donatore di sangue, Accompagnamento discusso al luogo di consegna pianificato.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del numero di consegne di impianti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione del numero di parti in struttura (incluso il numero di visite postnatali).
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12 mesi
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Variazione degli esiti di morbilità materna grave
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione degli esiti di morbilità materna grave: proporzione di parti assistiti, tagli cesarei d'urgenza, trasfusioni e isterectomie.
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12 mesi
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Cambiamento nella qualità dei servizi di consegna
Lasso di tempo: 12 mesi
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Modifica della qualità dei servizi di consegna misurata attraverso la lista di controllo della sala parto
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12 mesi
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Modifica in proporzione al primo, secondo e terzo ritardo
Lasso di tempo: 12 mesi
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Modifica in proporzione al primo, secondo e terzo ritardo
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12 mesi
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Mortalità perinatale (nascita fresca o morte neonatale nella prima settimana di vita)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Mortalità perinatale (nascita fresca o morte neonatale nella prima settimana di vita)
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12 mesi
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Mortalità neonatale (morti nei primi 28 giorni di vita)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Mortalità neonatale (morti nei primi 28 giorni di vita)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sajid Soofi, FCPS, MBBS, Aga Khan University
- Investigatore principale: Diego Bassani, PhD, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
- Investigatore principale: Aminah Jahangir, MBBS, HPM, Aga Khan Foundation, Pakistan
- Investigatore principale: Zulfiqar A Bhutta, PhD, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
- Investigatore principale: Gul Nawaz Khan, MA, MPH, Aga Khan University
- Investigatore principale: Suzanne E Powell, MSc, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
- Investigatore principale: Miraj Uddin, MA, Aga Khan Health Services
- Investigatore principale: Saad Y Sulaimani, MSc, Aga Khan Foundation, Pakistan
- Investigatore principale: Asma Sittar, MSc, Aga Khan Development Network - Islamabad, Pakistan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GB mortality audits study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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