Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koble anleggsbaserte dødelighetsrevisjoner med samfunnsengasjement i Gilgit-Baltistan, Pakistan

8. juli 2020 oppdatert av: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

En pilotstudie: Koble anleggsbaserte dødelighetsrevisjon med samfunnsengasjement for å forbedre mødre- og nyfødte resultater i Gilgit-Baltistan, Pakistan

Pakistan er et av landene i Sør-Asia hvor neonatal dødelighet forblir stillestående. Babyer født i Pakistan har størst risiko for å dø; av hver 1000 fødte babyer dør 46 før slutten av sin første måned (UNICEF, 2018). Noen av de høyeste perinatale og neonatale dødelighetene i Pakistan finnes i distriktene i Pakistans fjellrike nordlige region (Bhutta ZA, 2013), der geografi, klima og sikkerhetsrisiko gjør det utfordrende for kvinner i avsidesliggende samfunn å nå helsetjenester i tide. . I følge PDHS 2013 var den neonatale og perinatale dødeligheten i det nordlige området av Gilgit Baltistan henholdsvis 39/1 000 og 37/1 000. I det landlige området Khyber Pakhtunkhwa var den neonatale og perinatale dødeligheten henholdsvis 42/1 000 og 63/1 000.

Implementering av en syklus for mortalitetsrevisjon på helseinstitusjoner har vist seg vellykket for å redusere perinatal dødelighet med opptil 30 % i andre LMIC-er. I mellomtiden tyder bevis på at de vanligste faktorene som bidrar til høy dødelighet skyldes fase én-forsinkelser (forsinkelse i beslutningen om å søke omsorg). Denne studien vil forsøke å operasjonalisere koblinger mellom samfunnet og anlegget for ikke bare å forbedre anleggsbasert omsorgskvalitet, men for å bringe endring i samfunnet gjennom tilbakemeldingsmøter i samfunnet for å redusere fase én og to forsinkelser og forbedre mødre, perinatale og neonatale utfall. . Data fra denne studien vil informere MoH politiske beslutninger om standardiserte dødelighetsrevisjoner med tilbakemeldinger fra samfunnet.

Gitt den geografiske plasseringen til Gilgit-Baltistan (GB) og medfølgende begrensninger som terreng og sikkerhet, vil denne studien forsøke å operasjonalisere koblinger mellom samfunnet og anlegget for ikke bare å forbedre anleggsbasert omsorgskvalitet, men for å bringe endring i samfunnet gjennom tilbakemeldingsmøter fra lokalsamfunnet for å redusere fase én og to forsinkelser og forbedre mors, perinatale og neonatale utfall. Data fra denne studien vil informere MoH politiske beslutninger om standardiserte dødelighetsrevisjoner med tilbakemeldinger fra samfunnet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pakistan har den høyeste globale dødeligheten for nyfødte (45,6/1000 levendefødte), med 1 av 22 babyer som dør før slutten av sin første måned (UNICEF, 2018). Noen av de høyeste perinatale og neonatale dødelighetene finnes i distriktene i Pakistans fjellrike nordlige region, der geografi, klima og sikkerhetsrisikoer gjør det utfordrende for kvinner i avsidesliggende samfunn å nå helsetjenester i tide. Implementering av en syklus for mortalitetsrevisjon på helseinstitusjoner har vist seg vellykket for å redusere perinatal dødelighet med opptil 30 % i andre LMIC. I mellomtiden tyder bevis på at de vanligste faktorene som bidrar til høy dødelighet skyldes fase én-forsinkelser. Gitt den geografiske plasseringen til GB og medfølgende begrensninger som terreng og sikkerhet, vil denne studien forsøke å operasjonalisere koblinger mellom fellesskapet og anlegget for ikke bare å forbedre anleggsbaserte leveringstjenester, men for å bevirke endringer i fellesskapet, gjennom tilbakemeldingsmøter i samfunnet. for å redusere fase én og to forsinkelser og forbedre mors, perinatale og neonatale utfall. Data fra denne studien kan bidra til å informere regjeringens politiske beslutninger om standardiserte dødelighetsrevisjoner med tilbakemeldinger fra samfunnet.

Mål for studien

Bredt mål:

Det overordnede målet med studien er å vurdere om implementering av innretningsbaserte mødre-, perinatal- og neonataldødelighetsrevisjoner (systemiske kliniske gjennomganger av nestenulykker og dødsfall), i kombinasjon med målrettet samfunnsengasjement og bevisstgjøringsaktiviteter, øker gjenkjennelsen av faretegn under graviditet, antall leveringer på institusjonen og oppmuntrer til diskusjon av en fødselsplan, og reduserer derved fase -1, to og tre forsinkelser sammenlignet med å implementere kun institusjonsbaserte dødelighetsrevisjoner. Dette vil bli vurdert ved å overvåke fødsler og utfall i offentlige og private helseinstitusjoner og tilhørende nedslagsfelt i Storbritannia. Studien vil også evaluere om disse målrettede samfunnsengasjementaktivitetene, informert av de kliniske revisjonene, forbedrer kvaliteten på leveringstjenestene gjennom bedre utnyttelse av lokale ressurser og forbedringer i kliniske signalfunksjoner.

Spesifikke mål Hovedmål

For å bestemme effekten av en kombinert tilnærming av anleggsbaserte revisjoner (kliniske gjennomganger) knyttet til samfunnsengasjement på kjernesamfunnsatferd/praksis for å forbedre obstetriske, perinatale og neonatale utfall sammenlignet med standard perinatale og neonatale anleggsbaserte revisjoner bare og ingen anlegg. -baserte revisjoner. Nøkkelpraksis inkluderer:

  1. Gjenkjennelse av faretegn blant kvinner under graviditet, fødsel og fødsel, etter fødsel og hos nyfødte
  2. Handlinger iverksatt for en fødselsforberedelsesplan

Sekundære mål

  1. Vurdere anleggsleveranser
  2. Vurder alvorlige utfall av morbiditet under fødselen (inkludert nestenulykker hos mor)
  3. Vurder endringer i kvaliteten på leveringstjenestene målt gjennom sjekklisten for føderommet
  4. Vurdere endringer i første forsinkelse (omsorgssøkende vedtak) I. Forsinkelse på grunn av manglende kunnskap II. Mangel på empowerment (sosiokulturelle faktorer/barrierer som kvinners beslutningstaking, kvinners status)
  5. Vurder endringer i andre forsinkelse (identifikasjon og nå helseinstitusjon)
  6. Vurder endringer i tredje forsinkelse (mote tilstrekkelig pleie og behandling ved fasiliteter)
  7. Vurder perinatal dødelighet (nyfødt eller nyfødt død i den første uken av livet)
  8. Vurder neonatal dødelighet (dødsfall i de første 28 dagene av livet)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1871

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gilgit-Baltistan
      • Gilgit, Astore, Ghizer, Hunza And Nagar, Gilgit-Baltistan, Pakistan, 74800
        • Government and AKHSP Health Facilities in Gilgit-Baltistan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 15-49 år som har hatt svangerskap de siste 12 månedene som er bosatt i de fem målrettede distriktene. Offentlige og private helseinstitusjoner i fem distrikter i GB som tilbyr obstetrisk og postnatal omsorg, og respektive nedslagsfelt støttes av LHWs, Lady Health Volunteers (LHVs), CMWs og CHWs vil bli inkludert i studien. Data for alle "nesten-ulykker", perinatal og nyfødt mortalitet og sykelighetsutfall vil bli registrert for alle kvinner og nyfødte som føder hjemme (gjennom LHW, LHV, CMW månedlige rapporter) og som kontakter helseinstitusjonen innen 42 dager etter fødsel , uavhengig av om de leverte på helsestasjonen eller ikke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner i alderen 15-49 år som ikke har vært gravid de siste 12 månedene, som er bosatt i de fem målrettede distriktene. Helseinstitusjoner i fem distrikter i GB som ikke gir noen obstetrisk og postnatal omsorg og ikke er tilknyttet noen LHW eller CMW, vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kun revisjoner

Formaliserte revisjonsteam med månedlige møter ved hvert anlegg.

Revisjonsintervensjonsfaser:

  1. Identifikasjon av anleggsledelse (dvs. leger eller ledende helsepersonell) som skal trenes på beste praksis innen fødselshjelp og perinatal omsorg i gjennomføringen av revisjonene.
  2. Opplæring av identifiserte revisjonsledere (hovedetterforsker er vanligvis en lege)

    en. 5-dagers treningsverksted som inkluderer: i. Dag 1: morsdød og nestenulykker, perinatale, neonatale dødsfall og sykelighetsutfall ii. Dag 2: 'Tre-forsinkelses' rammeverk og identifisering av modifiserbare faktorer iii. Dag 3: datainnsamling og oppsett av revisjonssystemet iv. Dager 4-5: veiledning om identifisering av revisjonsteamene og igangsetting av revisjonsimplementering

  3. Opprette revisjonsteam (bestående av minst to fødselsleger, 2 barneleger pluss hovedetterforskeren)
  4. Etablere og lansere revisjonssyklusen (månedlige møter)
  5. Årlig resertifisering av revisjonsledere
Formaliserte revisjonsteam med månedlige møter ved hvert anlegg.
Eksperimentell: Tilsyn med tilbakemeldinger fra samfunnet
Denne intervensjonen vil implementere revisjonene som beskrevet i arm 1; Imidlertid vil sentrale samfunnsrepresentanter (omtrent 3-5 medlemmer) bli identifisert for å delta på månedlige oppfølgingsmøter med ledere av revisjonsteamet for å diskutere samfunnsaspektene (fase én og to-forsinkelser) som kunne ha forhindret dødsfallet, nestenulykker eller alvorlige ugunstig utfall. Informasjon om dødsårsaken(e) i samfunnet vil bli samlet inn av LHW eller CMW, som rapporterer til helseinstitusjonen på månedlig basis.
Denne intervensjonen vil implementere revisjonene som beskrevet i arm 1; Imidlertid vil sentrale samfunnsrepresentanter (omtrent 3-5 medlemmer) bli identifisert for å delta på månedlige oppfølgingsmøter med ledere av revisjonsteamet for å diskutere samfunnsaspektene (fase én og to-forsinkelser) som kunne ha forhindret dødsfallet, nestenulykker eller alvorlige ugunstig utfall. Informasjon om dødsårsaken(e) i samfunnet vil bli samlet inn av LHW eller CMW, som rapporterer til helseinstitusjonen på månedlig basis.
Ingen inngripen: Kontroll
Månedlige utfallsdata vil bli samlet inn fra helseinstitusjoner hvor det ikke vil bli utført revisjoner. Data fra denne gruppen vil bidra til å evaluere effektiviteten til intervensjonsarmene på perinatal og neonatal dødelighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i andelen kvinner som korrekt kan identifisere minst 3 faretegn på hvert trinn på tvers av omsorgskontinuumet
Tidsramme: 12 måneder
Endring i andelen kvinner som korrekt kan identifisere minst 3 faretegn på hvert trinn på tvers av omsorgskontinuumet
12 måneder
Endring i andel kvinner som har iverksatt minst 5 fødselsplanhandlinger for fødselen av indeksbarnet
Tidsramme: 12 måneder
Endring i andel kvinner hvor det ble iverksatt minst 5 fødselsplanhandlinger for fødselen av indeksbarnet: Diskutert fødested, Diskutert hvem som skal utføre fødsel, Sett av midler til fødsel, Sett av alternative midler til kostnader til faglærte og akutt pleie, Lagt til rette for transport, Identifisert blodgiver, Diskutert følge til planlagt leveringssted.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall anleggsleveranser
Tidsramme: 12 måneder
Endring i antall anleggsleveranser (inkludert antall postnatale besøk).
12 måneder
Endring i alvorlig morbiditetsutfall
Tidsramme: 12 måneder
Endring i alvorlig morbiditetsutfall: andel assisterte fødsler, akutte keisersnitt, transfusjoner og hysterektomi.
12 måneder
Endring i kvaliteten på leveringstjenester
Tidsramme: 12 måneder
Endring i kvaliteten på leveringstjenestene målt gjennom sjekklisten for fødestuen
12 måneder
Endring i andel av første, andre og tredje forsinkelser
Tidsramme: 12 måneder
Endring i andel av første, andre og tredje forsinkelser
12 måneder
Perinatal dødelighet (ny dødfødsel eller neonatal død i den første uken av livet)
Tidsramme: 12 måneder
Perinatal dødelighet (ny dødfødsel eller neonatal død i den første uken av livet)
12 måneder
Neonatal dødelighet (dødsfall i de første 28 dagene av livet)
Tidsramme: 12 måneder
Neonatal dødelighet (dødsfall i de første 28 dagene av livet)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sajid Soofi, FCPS, MBBS, Aga Khan University
  • Hovedetterforsker: Diego Bassani, PhD, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
  • Hovedetterforsker: Aminah Jahangir, MBBS, HPM, Aga Khan Foundation, Pakistan
  • Hovedetterforsker: Zulfiqar A Bhutta, PhD, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
  • Hovedetterforsker: Gul Nawaz Khan, MA, MPH, Aga Khan University
  • Hovedetterforsker: Suzanne E Powell, MSc, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
  • Hovedetterforsker: Miraj Uddin, MA, Aga Khan Health Services
  • Hovedetterforsker: Saad Y Sulaimani, MSc, Aga Khan Foundation, Pakistan
  • Hovedetterforsker: Asma Sittar, MSc, Aga Khan Development Network - Islamabad, Pakistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kun revisjoner

3
Abonnere