Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenkædning af facilitetsbaserede dødelighedsrevisioner med samfundsengagement i Gilgit-Baltistan, Pakistan

8. juli 2020 opdateret af: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

En pilotundersøgelse: Sammenkobling af facilitetsbaserede dødelighedsrevisioner med samfundsengagement for at forbedre mødre- og nyfødte resultater i Gilgit-Baltistan, Pakistan

Pakistan er et af de lande i Sydasien, hvor neonatale dødelighed forbliver stagnerende. Babyer født i Pakistan har den højeste risiko for at dø; af hver 1.000 fødte babyer dør 46 inden udgangen af ​​deres første måned (UNICEF, 2018). Nogle af de højeste perinatale og neonatale dødelighedsrater i Pakistan findes i distrikter i Pakistans bjergrige nordlige region (Bhutta ZA, 2013), hvor geografi, klima og sikkerhedsrisici gør det udfordrende for kvinder i fjerntliggende samfund at nå sundhedstjenester rettidigt . Ifølge 2013 PDHS var den neonatale og perinatale dødelighed i det nordlige område af Gilgit Baltistan henholdsvis 39/1.000 og 37/1.000. I landdistrikterne i Khyber Pakhtunkhwa var den neonatale og perinatale dødelighed henholdsvis 42/1.000 og 63/1.000.

Implementering af en mortalitetsrevisionscyklus på sundhedsinstitutioner har vist sig at være vellykket med at reducere perinatal dødelighed med op til 30 % i andre LMIC'er. I mellemtiden tyder beviser på, at de mest almindelige faktorer, der bidrager til høje dødelighedsrater, skyldes fase-1-forsinkelser (forsinkelse i beslutningen om at søge pleje). Denne undersøgelse vil forsøge at operationalisere forbindelser mellem lokalsamfundet og faciliteten for ikke kun at forbedre facilitetsbaseret plejekvalitet, men at bringe forandring i fællesskabet gennem community-feedback-møder for at afbøde fase et og to forsinkelser og forbedre mødre, perinatale og neonatale resultater . Data fra denne undersøgelse vil informere MoHs politiske beslutninger om standardiserede dødelighedsrevisioner med feedback fra lokalsamfundet.

I betragtning af den geografiske placering af Gilgit-Baltistan (GB) og medfølgende begrænsninger såsom terræn og sikkerhed, vil denne undersøgelse forsøge at operationalisere forbindelser mellem samfundet og faciliteten for ikke kun at forbedre facilitetsbaseret plejekvalitet, men også for at bringe forandring i samfundet gennem community-feedback-møder for at afbøde fase et og to forsinkelser og forbedre mødres, perinatale og neonatale resultater. Data fra denne undersøgelse vil informere MoHs politiske beslutninger om standardiserede dødelighedsrevisioner med feedback fra lokalsamfundet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pakistan har den højeste globale dødelighed for nyfødte (45,6/1.000 levendefødte), hvor 1 ud af 22 babyer dør inden udgangen af ​​deres første måned (UNICEF, 2018). Nogle af de højeste perinatale og neonatale dødelighedsrater findes i distrikter i Pakistans bjergrige nordlige region, hvor geografi, klima og sikkerhedsrisici gør det udfordrende for kvinder i fjerntliggende samfund at nå sundhedstjenester i tide. Implementering af en mortalitetsrevisionscyklus på sundhedsinstitutioner har vist sig at være vellykket med hensyn til at reducere perinatal dødelighed med op til 30 % i andre LMIC'er. I mellemtiden tyder beviser på, at de mest almindelige faktorer, der bidrager til høje dødelighedsrater, skyldes fase-1-forsinkelser. I betragtning af GB's geografiske placering og medfølgende begrænsninger såsom terræn og sikkerhed, vil denne undersøgelse forsøge at operationalisere forbindelser mellem lokalsamfundet og faciliteterne for ikke blot at forbedre facilitetsbaserede leveringstjenester, men også for at bevirke forandringer i fællesskabet gennem fællesskabsfeedbackmøder at afbøde fase 1 og 2 forsinkelser og forbedre moderens, perinatale og neonatale resultater. Data fra denne undersøgelse kan hjælpe med at informere regeringens politiske beslutninger om standardiserede dødelighedsrevisioner med feedback fra lokalsamfundet.

Undersøgelsens mål

Overordnet mål:

Det overordnede formål med undersøgelsen er at vurdere, om implementering af facilitetsbaserede mødre-, perinatal- og neonataldødelighedsaudits (systemiske kliniske gennemgange af nærved-ulykker og dødsfald), i kombination med målrettede samfundsengagement og oplysningsaktiviteter, øger genkendelsen af ​​faretegn under graviditet, antallet af fødsler på faciliteten og tilskynder til diskussion af en fødselsplan, hvorved fase -1, 2 og 3 forsinkelser reduceres sammenlignet med kun at implementere facilitetsbaserede dødelighedsaudits. Dette vil blive vurderet ved at overvåge fødsler og resultater i offentlige og private sundhedsfaciliteter og deres tilknyttede opland i GB. Undersøgelsen vil også evaluere, om disse målrettede aktiviteter for samfundsengagement, informeret af de kliniske audits, forbedrer kvaliteten af ​​leveringstjenester gennem bedre udnyttelse af lokale ressourcer og forbedringer i kliniske signalfunktioner.

Specifikke mål Primært mål

At bestemme effekten af ​​en kombineret tilgang af facilitetsbaserede audits (kliniske gennemgange) knyttet til samfundsengagement på kernesamfundsadfærd/-praksis for at forbedre obstetriske, perinatale og neonatale resultater sammenlignet med standard perinatale og neonatale facilitetsbaserede audits kun og ingen facilitet -baserede revisioner. Nøglepraksis omfatter:

  1. Anerkendelse af faretegn blandt kvinder under graviditet, fødsel og fødsel, efter fødslen og hos nyfødte
  2. Handlinger taget til en fødselsforberedelsesplan

Sekundære mål

  1. Vurdere facilitetsleverancer
  2. Vurder alvorlige mødres sygelighedsudfald under fødslen (inklusive mødres næstenulykker)
  3. Vurder ændringer i kvaliteten af ​​leveringsydelser målt gennem fødestuens checkliste
  4. Vurder ændringer i første forsinkelse (plejesøgende afgørelse) I. Forsinkelse på grund af manglende viden II. Mangel på empowerment (sociokulturelle faktorer/barrierer såsom kvinders beslutningstagning, kvinders status)
  5. Vurder ændringer i anden forsinkelse (identifikation og ankomst til sundhedsfaciliteten)
  6. Vurder ændringer i tredje forsinkelse (modtagelse af tilstrækkelig pleje og behandling på faciliteter)
  7. Vurder perinatal dødelighed (frisk dødfødsel eller neonatal død i den første uge af livet)
  8. Vurder neonatal dødelighed (dødsfald i de første 28 dage af livet)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1871

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gilgit-Baltistan
      • Gilgit, Astore, Ghizer, Hunza And Nagar, Gilgit-Baltistan, Pakistan, 74800
        • Government and AKHSP Health Facilities in Gilgit-Baltistan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 15-49 år, der har haft en graviditet inden for de seneste 12 måneder, som er bosat i de fem målrettede distrikter. Offentlige og private sundhedsfaciliteter i fem distrikter i GB, der tilbyder obstetrisk og postnatal pleje, og respektive opland er støttet af LHW'er, Lady Health Volunteers (LHV'er), CMW'er og CHW'er, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Data for alle "næsten uheld", perinatal og neonatal dødelighed og sygelighedsudfald vil blive registreret for alle kvinder og nyfødte, der føder hjemme (gennem LHW, LHV, CMW månedlige rapporter), og som kontakter sundhedscentret inden for 42 dage efter fødslen , uanset om de har leveret i sundhedscentret eller ej.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i alderen 15-49 år, som ikke har haft en graviditet inden for de sidste 12 måneder, som er bosat i de fem målrettede distrikter. Sundhedsfaciliteter i fem distrikter i GB, der ikke yder nogen obstetrisk og postnatal pleje og ikke er tilknyttet nogen LHW'er eller CMW'er, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun revisioner

Formaliserede revisionsteams med månedlige møder på hver facilitet.

Revisionsinterventionsfaser:

  1. Identifikation af facilitetsledelse (dvs. læger eller førende sundhedsudbydere), der skal trænes i bedste praksis inden for obstetrisk og perinatal pleje i implementeringen af ​​audits.
  2. Uddannelse af identificerede auditledere (hovedinvestigator er typisk en læge)

    en. 5-dages træningsworkshop, der omfatter: i. Dag 1: mødredød og næsten-ulykker, perinatale, neonatale dødsfald og sygelighedsudfald ii. Dag 2: 'Three-delay'-ramme og identifikation af modificerbare faktorer iii. Dag 3: dataindsamling og opsætning af revisionssystemet iv. Dage 4-5: mentoring om identifikation af revisionsholdene og igangsættelse af revisionsimplementering

  3. Oprettelse af auditteam (bestående af mindst to fødselslæger, 2 børnelæger plus hovedefterforskeren)
  4. Etablering og lancering af revisionscyklussen (månedlige møder)
  5. Årlig gencertificering af revisionsledere
Formaliserede revisionsteams med månedlige møder på hver facilitet.
Eksperimentel: Audits med feedback fra samfundet
Denne intervention vil implementere revisionerne som beskrevet i arm 1; dog vil nøglesamfundsrepræsentanter (ca. 3-5 medlemmer) blive identificeret til at deltage i månedlige opfølgningsmøder med auditteamledere for at diskutere de samfundsaspekter (fase et og to-forsinkelser), der kunne have forhindret dødsfaldet, næsten uheld eller alvorligt ugunstigt resultat. Oplysninger om dødsårsag(er) i samfundet vil blive indsamlet af LHW eller CMW, som rapporterer til sundhedscentret på månedlig basis.
Denne intervention vil implementere revisionerne som beskrevet i arm 1; dog vil nøglesamfundsrepræsentanter (ca. 3-5 medlemmer) blive identificeret til at deltage i månedlige opfølgningsmøder med auditteamledere for at diskutere de samfundsaspekter (fase et og to-forsinkelser), der kunne have forhindret dødsfaldet, næsten uheld eller alvorligt ugunstigt resultat. Oplysninger om dødsårsag(er) i samfundet vil blive indsamlet af LHW eller CMW, som rapporterer til sundhedscentret på månedlig basis.
Ingen indgriben: Styring
Månedlige udfaldsdata vil blive indsamlet fra sundhedsfaciliteter, hvor der ikke vil blive udført audits. Data fra denne gruppe vil hjælpe med at evaluere effektiviteten af ​​interventionsarmene på perinatal og neonatal dødelighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andelen af ​​kvinder, der korrekt kan identificere mindst 3 faretegn på hvert trin på tværs af plejens kontinuum
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i andelen af ​​kvinder, der korrekt kan identificere mindst 3 faretegn på hvert trin på tværs af plejens kontinuum
12 måneder
Ændring i andel af kvinder, for hvilke der blev foretaget mindst 5 fødselsplanhandlinger til fødslen af ​​indeksbarnet
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i andelen af ​​kvinder, for hvilke der blev foretaget mindst 5 fødselsplanhandlinger til indeksbarnets fødsel: Diskuteret fødested, Diskuteret, hvem der skal udføre fødslen, Afsætte midler til fødslen, Afsætte alternative midler til udgifter til faglærte og nødsituationer pleje, Lavet arrangementer for transport, Identificeret en bloddonor, Diskuteret ledsagelse til planlagt leveringssted.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal anlægsleverancer
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i antal facilitetsleverancer (inklusive antal postnatale besøg).
12 måneder
Ændring i alvorlige morbiditetsudfald
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i alvorlige morbiditetsudfald: andel af assisterede fødsler, akutte kejsersnit, transfusioner og hysterektomi.
12 måneder
Ændring i kvaliteten af ​​leveringstjenester
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i kvaliteten af ​​leveringsydelser målt gennem tjeklisten på fødestuen
12 måneder
Ændring i andel af første, anden og tredje forsinkelse
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i andel af første, anden og tredje forsinkelse
12 måneder
Perinatal dødelighed (frisk dødfødsel eller neonatal død i den første uge af livet)
Tidsramme: 12 måneder
Perinatal dødelighed (frisk dødfødsel eller neonatal død i den første uge af livet)
12 måneder
Neonatal dødelighed (dødsfald i de første 28 dage af livet)
Tidsramme: 12 måneder
Neonatal dødelighed (dødsfald i de første 28 dage af livet)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sajid Soofi, FCPS, MBBS, Aga Khan University
  • Ledende efterforsker: Diego Bassani, PhD, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
  • Ledende efterforsker: Aminah Jahangir, MBBS, HPM, Aga Khan Foundation, Pakistan
  • Ledende efterforsker: Zulfiqar A Bhutta, PhD, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
  • Ledende efterforsker: Gul Nawaz Khan, MA, MPH, Aga Khan University
  • Ledende efterforsker: Suzanne E Powell, MSc, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
  • Ledende efterforsker: Miraj Uddin, MA, Aga Khan Health Services
  • Ledende efterforsker: Saad Y Sulaimani, MSc, Aga Khan Foundation, Pakistan
  • Ledende efterforsker: Asma Sittar, MSc, Aga Khan Development Network - Islamabad, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2019

Først opslået (Faktiske)

5. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GB mortality audits study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun revisioner

3
Abonner