Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь аудиторских проверок смертности в медицинских учреждениях с привлечением общественности в Гилгит-Балтистан, Пакистан

8 июля 2020 г. обновлено: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Пилотное исследование: объединение аудитов смертности в медицинских учреждениях с привлечением общественности для улучшения исходов для матерей и новорожденных в Гилгит-Балтистане, Пакистан

Пакистан является одной из стран Южной Азии, где уровень неонатальной смертности остается на прежнем уровне. Младенцы, рожденные в Пакистане, подвергаются наибольшему риску смерти: из каждой 1000 новорожденных 46 умирают до конца первого месяца жизни (ЮНИСЕФ, 2018). Одни из самых высоких показателей перинатальной и неонатальной смертности в Пакистане отмечаются в районах горного северного региона Пакистана (Бхутта З.А., 2013 г.), где география, климат и риски для безопасности затрудняют своевременное обращение женщин в отдаленные районы за медицинской помощью. . По данным PDHS 2013 года, уровень неонатальной и перинатальной смертности в северной части Гилгит-Балтистана составлял 39/1000 и 37/1000 соответственно. В сельской местности Хайбер-Пахтунхва уровень неонатальной и перинатальной смертности составлял 42/1000 и 63/1000 соответственно.

Внедрение цикла аудита смертности в медицинских учреждениях оказалось успешным в снижении перинатальной смертности до 30% в других СНСД. В то же время данные свидетельствуют о том, что наиболее распространенными факторами, способствующими высокому уровню смертности, являются задержки на первом этапе (задержка с принятием решения об обращении за медицинской помощью). В этом исследовании будет предпринята попытка наладить связи между сообществом и учреждением, чтобы не только улучшить качество ухода в учреждении, но и внести изменения в сообщество посредством встреч с общественностью, чтобы смягчить задержки на первом и втором этапах и улучшить материнские, перинатальные и неонатальные исходы. . Данные этого исследования послужат основой для политических решений Минздрава о стандартизированных аудитах смертности с учетом отзывов сообщества.

Учитывая географическое положение Гилгит-Балтистан (Великобритания) и сопутствующие ограничения, такие как местность и безопасность, в этом исследовании будет предпринята попытка наладить связи между сообществом и учреждением, чтобы не только улучшить качество обслуживания в учреждении, но и внести изменения в сообщество. посредством встреч с общественностью для смягчения задержек на первом и втором этапах и улучшения материнских, перинатальных и неонатальных исходов. Данные этого исследования послужат основой для политических решений Минздрава о стандартизированных аудитах смертности с учетом отзывов сообщества.

Обзор исследования

Подробное описание

В Пакистане самый высокий в мире показатель смертности новорожденных (45,6 на 1000 живорождений): 1 из 22 младенцев умирает до конца первого месяца жизни (ЮНИСЕФ, 2018). Одни из самых высоких показателей перинатальной и неонатальной смертности отмечаются в районах горного северного региона Пакистана, где география, климат и риски для безопасности затрудняют своевременное обращение женщин в службы здравоохранения в отдаленных общинах. Внедрение цикла аудита смертности в медицинских учреждениях оказалось успешным в снижении перинатальной смертности до 30% в других СНСД. Между тем данные свидетельствуют о том, что наиболее распространенными факторами, способствующими высокому уровню смертности, являются задержки на первом этапе. Учитывая географическое расположение GB и сопутствующие ограничения, такие как местность и безопасность, в этом исследовании будет предпринята попытка наладить связи между сообществом и учреждением, чтобы не только улучшить услуги доставки на базе учреждения, но и добиться изменений в сообществе посредством собраний сообщества. смягчить задержку первой и второй фаз и улучшить материнские, перинатальные и неонатальные исходы. Данные этого исследования могут помочь в информировании государственных политических решений о стандартизированных аудитах смертности с учетом отзывов сообщества.

Цели исследования

Широкая цель:

Общая цель исследования состоит в том, чтобы оценить, повышает ли внедрение аудитов материнской, перинатальной и неонатальной смертности в медицинских учреждениях (систематические клинические обзоры критических ситуаций и смертей) в сочетании с целевым участием сообщества и мероприятиями по повышению беременность, количество родов в медицинском учреждении и поощряет обсуждение плана родов, тем самым сокращая задержки на первом, втором и третьем этапах по сравнению с проведением аудита смертности только в медицинском учреждении. Это будет оцениваться путем мониторинга рождений и исходов в государственных и частных медицинских учреждениях и связанных с ними сообществах в Великобритании. В исследовании также будет оцениваться, улучшают ли эти целевые мероприятия по взаимодействию с населением, основанные на клинических аудитах, качество услуг доставки за счет более эффективного использования местных ресурсов и улучшения функций клинической сигнализации.

Конкретные цели Основная цель

Определить влияние комбинированного подхода аудитов на базе медицинских учреждений (клинических обзоров), связанных с участием сообщества, на основные модели поведения/практики сообщества для улучшения акушерских, перинатальных и неонатальных исходов по сравнению со стандартными аудитами только на базе перинатальных и неонатальных учреждений и без них. аудиты на основе. Ключевые практики включают в себя:

  1. Распознавание признаков опасности у женщин во время беременности, родов и родов, после родов и у новорожденных
  2. Действия, предпринятые для плана подготовки к родам

Второстепенные цели

  1. Оценить доставку объекта
  2. Оценить исходы тяжелой материнской заболеваемости во время родов (в том числе угрожающие жизни матери)
  3. Оценить изменения в качестве услуг родовспоможения, измеряемые с помощью контрольного списка родильного зала.
  4. Оцените изменения в первой задержке (решение об обращении за медицинской помощью) I. Задержка из-за недостатка знаний II. Отсутствие расширения прав и возможностей (социокультурные факторы/барьеры, такие как принятие решений женщинами, статус женщин)
  5. Оценить изменения во второй задержке (идентификация и обращение в медицинское учреждение)
  6. Оцените изменения в третьей задержке (получение надлежащего ухода и лечения в медицинских учреждениях)
  7. Оценить перинатальную смертность (мёртворождение или неонатальная смертность в первую неделю жизни)
  8. Оценить неонатальную смертность (смертность в первые 28 дней жизни)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1871

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gilgit-Baltistan
      • Gilgit, Astore, Ghizer, Hunza And Nagar, Gilgit-Baltistan, Пакистан, 74800
        • Government and AKHSP Health Facilities in Gilgit-Baltistan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 49 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 15-49 лет, у которых была беременность в течение последних 12 месяцев, проживающие в пяти целевых районах. В исследование будут включены государственные и частные медицинские учреждения в пяти районах Великобритании, которые предлагают акушерскую и послеродовую помощь, а также соответствующие районы обслуживания, поддерживаемые LHW, волонтерами женского здоровья (LHV), CMW и CHW. Данные обо всех случаях материнской смертности, перинатальной и неонатальной смертности и исходах заболеваемости будут регистрироваться для всех женщин и новорожденных, родивших дома (через ежемесячные отчеты LHW, LHV, CMW) и обратившихся в медицинское учреждение в течение 42 дней после родов. , независимо от того, доставлены ли они в медицинское учреждение.

Критерий исключения:

  • Женщины в возрасте 15-49 лет, не имевшие беременности в течение последних 12 месяцев, проживающие в пяти целевых районах. Медицинские учреждения в пяти районах Великобритании, которые не оказывают акушерскую и послеродовую помощь и не связаны с какими-либо LHW или CMW, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только аудиты

Формализованные аудиторские группы с ежемесячными встречами на каждом объекте.

Этапы аудиторского вмешательства:

  1. Определение руководства учреждения (т. е. врачей или ведущих поставщиков медицинских услуг) для обучения передовым методам акушерской и перинатальной помощи при проведении аудитов.
  2. Обучение назначенных руководителей аудита (главным исследователем обычно является врач)

    а. 5-дневный обучающий семинар, включающий: i. День 1: материнская смертность и критические ситуации, перинатальная смертность, неонатальная смертность и исходы заболеваемости ii. День 2: Схема «трех задержек» и определение поддающихся изменению факторов iii. День 3: сбор данных и настройка системы аудита iv. Дни 4-5: наставничество по определению аудиторских групп и начало проведения аудита

  3. Создание аудиторской группы (в составе не менее двух акушеров, двух педиатров и главного исследователя)
  4. Установление и запуск цикла аудита (ежемесячные встречи)
  5. Ежегодная переаттестация руководителей аудита
Формализованные аудиторские группы с ежемесячными встречами на каждом объекте.
Экспериментальный: Аудиты с отзывами сообщества
Это вмешательство будет проводить аудиты, как описано в группе 1; тем не менее, ключевые представители сообщества (примерно 3-5 человек) будут назначены для участия в ежемесячных последующих встречах с руководителями аудиторских групп для обсуждения аспектов сообщества (задержки первого и второго этапов), которые могли бы предотвратить смерть, промах или серьезное происшествие. неблагоприятный исход. Информация о причине(ах) смерти в сообществе будет собираться LHW или CMW, которые ежемесячно отчитываются перед медицинским учреждением.
Это вмешательство будет проводить аудиты, как описано в группе 1; тем не менее, ключевые представители сообщества (примерно 3-5 человек) будут назначены для участия в ежемесячных последующих встречах с руководителями аудиторских групп для обсуждения аспектов сообщества (задержки первого и второго этапов), которые могли бы предотвратить смерть, промах или серьезное происшествие. неблагоприятный исход. Информация о причине(ах) смерти в сообществе будет собираться LHW или CMW, которые ежемесячно отчитываются перед медицинским учреждением.
Без вмешательства: Контроль
Ежемесячные данные о результатах будут собираться в медицинских учреждениях, в которых не будут проводиться проверки. Данные этой группы помогут оценить эффективность вмешательств в отношении перинатальной и неонатальной смертности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение доли женщин, которые могут правильно определить не менее 3 опасных признаков на каждом этапе непрерывного ухода
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение доли женщин, которые могут правильно определить не менее 3 опасных признаков на каждом этапе непрерывного ухода
12 месяцев
Изменение доли женщин, для которых было предпринято не менее 5 действий по плану родов для рождения индексного ребенка
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение доли женщин, для которых было предпринято не менее 5 действий по плану родов для рождения индексного ребенка: Обсуждено место родов Обсуждено, кто будет проводить роды Выделение средств на роды Выделение альтернативных средств на расходы квалифицированного и неотложного помощь, Организовал транспорт, Выбрал донора крови, Обсудил сопровождение до запланированного места родов.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества доставок объектов
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение количества родов в медицинском учреждении (включая количество послеродовых посещений).
12 месяцев
Изменение исходов тяжелой материнской заболеваемости
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение исходов тяжелой материнской заболеваемости: доля вспомогательных родов, экстренных кесаревых сечений, трансфузий и гистерэктомий.
12 месяцев
Изменение качества услуг доставки
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение качества услуг доставки, измеренное с помощью контрольного списка родильного зала
12 месяцев
Изменение соотношения первой, второй и третьей задержек
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение соотношения первой, второй и третьей задержек
12 месяцев
Перинатальная смертность (свежее мертворождение или неонатальная смерть в первую неделю жизни)
Временное ограничение: 12 месяцев
Перинатальная смертность (свежее мертворождение или неонатальная смерть в первую неделю жизни)
12 месяцев
Неонатальная смертность (смертность в первые 28 дней жизни)
Временное ограничение: 12 месяцев
Неонатальная смертность (смертность в первые 28 дней жизни)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sajid Soofi, FCPS, MBBS, Aga Khan University
  • Главный следователь: Diego Bassani, PhD, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
  • Главный следователь: Aminah Jahangir, MBBS, HPM, Aga Khan Foundation, Pakistan
  • Главный следователь: Zulfiqar A Bhutta, PhD, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
  • Главный следователь: Gul Nawaz Khan, MA, MPH, Aga Khan University
  • Главный следователь: Suzanne E Powell, MSc, Centre for Global Child Health, SickKids Research Institute - Toronto, Canada
  • Главный следователь: Miraj Uddin, MA, Aga Khan Health Services
  • Главный следователь: Saad Y Sulaimani, MSc, Aga Khan Foundation, Pakistan
  • Главный следователь: Asma Sittar, MSc, Aga Khan Development Network - Islamabad, Pakistan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться