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敗血症患者の栄養状態の評価

2019年4月5日 更新者:Prof Mehmet Turan Inal、Trakya University

敗血症患者の栄養状態を評価する際の母指内転筋、NRS 2002、栄養および SGD テストの有効性の比較

この研究では、研究者は、集中治療室の敗血症患者におけるNRS-2002、SGA、栄養および長母指内転筋の厚さ検査の有効性を調査することを目的としました。 患者は、2013年の敗血症診断基準に従って敗血症と診断されます。 これらの診断基準では、全身性炎症反応症候群の基準は、発熱> 38.3°Cまたは<36°C、> 12000 / mm3または<4000 / mm3、または10%を超える帯状白血球、呼吸数が20 /分を超えるまたは 90/分を超える 2 回の発生が疑われる場合、または感染が疑われる場合、または培養で証明された感染の場合、患者は敗血症と診断されます。

NRS-2002、栄養およびSGA検査は、敗血症と診断され、24時間以上集中治療を受けることが予想されるすべての患者で実施されます。 長母指内転筋の厚さは、栄養失調に対するこれらのテストの有効性を理解するために、同じ患者で測定されます。 すべてのテストは痛みのない手順です。 長母趾内転筋測定器は集中治療室でご利用いただけます。

調査の概要

詳細な説明

集中治療室の患者の大部分は、敗血症と診断されています。 これらの患者では栄養失調が頻繁に観察され、栄養失調は、NRS-2002、ニュートリク、SGA などの患者で実行されるテストによって検出できます。 SGA テストで評価されるパラメーターは次のとおりです。過去 6 か月間の調査員の視力喪失、過去 2 か月間の調査員の視力の喪失、経口摂取の変化、食事の変化、吐き気、嘔吐、下痢、機能的能力、皮下脂肪の評価、筋肉損失評価、浮腫および酸。 これらすべてのパラメーターはスケールを使用して評価され、患者の栄養失調状態は A、B、C に分類されます。グループ A は軽度、グループ B は中程度、グループ C は重度の栄養失調を示します。 この検査はベッドサイドでできる検査です。 もう 1 つのテストである NRS-2002 では、患者の栄養状態と病気の重症度に応じて患者のスコアが付けられます。 ここで、スコアが 3 以上の場合、患者は栄養失調のリスクがあることを示します。 < 3 未満は、患者が治験責任医師によるスクリーニングを受ける必要があることを示します。 近年の長母趾内転筋厚の測定では、患者の利き手の親指と人差し指にかかる長母指内転筋の厚さを測定している。 この値は、研究の栄養失調状態を判断する上で価値があることが示されています。

私たちの研究では、研究者は、集中治療室の敗血症患者におけるこれら3つの値の有効性を調査することを目的としていました. 患者は、2013年の敗血症診断基準に従って敗血症と診断されます。 これらの診断基準では、全身性炎症反応症候群の基準は、発熱> 38.3°Cまたは<36°C、> 12000 / mm3または<4000 / mm3、または10%を超える帯状白血球、呼吸数が20 /分を超えるまたは 90/分を超える 2 回の発生が疑われる場合、または感染が疑われる場合、または培養で証明された感染の場合、患者は敗血症と診断されます。

NRS-2002、栄養およびSGA検査は、敗血症と診断され、24時間以上集中治療を受けることが予想されるすべての患者で実施されます。 長母指内転筋の厚さは、栄養失調に対するこれらのテストの有効性を理解するために、同じ患者で測定されます。 これらのテストは一度だけ実行されます。 すべてのテストは痛みのない手順です。 長母趾内転筋測定器は集中治療室でご利用いただけます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

287

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

24 時間以上 ICU にいる患者 敗血症の患者

除外基準:

18歳未満 90歳以上 敗血症の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:栄養スコア
> 5 は栄養失調のリスクが高いことを示します < 4 は栄養失調のリスクが低いことを示します
NRS 2002、栄養、SGA、母指内転筋のテストで栄養失調を検出
PLACEBO_COMPARATOR:母指内転筋
< 20 mm は栄養失調のリスクが高いことを示します > 20 mm は栄養失調のリスクが低いことを示します
NRS 2002、栄養、SGA、母指内転筋のテストで栄養失調を検出
PLACEBO_COMPARATOR:SGAスコア
SGA 1 は栄養失調がないことを示します SGA 2 は適切な食事を示します SGA 3 は栄養失調のリスクが高いことを示します
NRS 2002、栄養、SGA、母指内転筋のテストで栄養失調を検出
PLACEBO_COMPARATOR:NRS 2002 スコア
> 3 は、栄養失調のリスクが高いことを示します
NRS 2002、栄養、SGA、母指内転筋のテストで栄養失調を検出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最高の栄養失調スクリーニング検査を理解する
時間枠:18ヶ月
私たちの目的は、どの栄養失調検査が最も優れていたかにアクセスすることでした
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月15日

一次修了 (実際)

2017年6月15日

研究の完了 (実際)

2017年12月15日

試験登録日

最初に提出

2018年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月5日

最初の投稿 (実際)

2019年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月5日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TÜTF-BAEK 2016/146

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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