- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03906266
Beoordeling van de voedingsstatus bij patiënten met sepsis
Vergelijking van de werkzaamheid van adductoren Pollicis, NRS 2002, Nutric en SGD-testen bij het beoordelen van de voedingsstatus bij patiënten met sepsis
In deze studie wilden de onderzoekers de werkzaamheid onderzoeken van NRS-2002, SGA, nutric en adductor pollicis longus spierdiktetesten bij patiënten met sepsis op de intensive care. De patiënten zullen worden gediagnosticeerd met sepsis volgens de diagnostische criteria voor sepsis uit 2013. In deze diagnostische criteria zijn de criteria voor het systemische ontstekingsreactiesyndroom koorts> 38,3 ° C of <36 ° C,> 12000 / mm3 of <4000 / mm3, of meer dan 10% gestreepte leukocyten, de ademhalingsfrequentie is groter dan 20 / min of Bij twee vermoedelijke uitbraken > 90/min., of vermoede infectie of cultuurbewezen infectie, wordt de patiënt gediagnosticeerd met sepsis.
NRS-2002-, nutric- en SGA-testen zullen worden uitgevoerd bij alle patiënten bij wie sepsis is vastgesteld en die naar verwachting langer dan 24 uur op de intensive care zullen blijven. De spierdikte van de adductor pollicis longus zal bij dezelfde patiënten worden gemeten om de effectiviteit van deze tests op ondervoeding te begrijpen. Alle tests zijn pijnloze procedures. Op de intensive care is een meetapparaat voor de adductor pollicis longus-spier aanwezig.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meerderheid van de patiënten op de intensive care-afdeling wordt gediagnosticeerd met sepsis. Ondervoeding wordt vaak waargenomen bij deze patiënten en ondervoeding kan worden opgespoord door tests die bij patiënten worden uitgevoerd, zoals NRS-2002, nutric en SGA. De parameters geëvalueerd in de SGA-test zijn: het verlies van het gezichtsvermogen van de onderzoeker in de laatste 6 maanden, het verlies van het gezichtsvermogen van de onderzoeker in de laatste 2 de onderzoekerseks, veranderingen in orale inname, veranderingen in het dieet, misselijkheid, braken, diarree, functionele capaciteit, evaluatie van onderhuids vet, spier verliesbeoordeling, oedeem en zuur. Al deze parameters worden geëvalueerd met behulp van een schaal en de ondervoedingsstatus van de patiënt wordt geclassificeerd als A, B, C. Groep A is licht, groep B is middelmatig en groep C duidt op zware ondervoeding. Deze test is een test die aan bed kan worden uitgevoerd. In de andere test, NRS-2002, wordt de patiënt gescoord op basis van de voedingsstatus van de patiënt en de ernst van de ziekte. Hier geeft een score groter dan ≥3 aan dat de patiënt risico loopt op ondervoeding. <Minder dan 3 geeft aan dat de patiënt eenmaal door de onderzoeker moet worden gescreend. Bij de meting van de spierdikte van de adductor pollicis longus in de afgelopen jaren, wordt de spierdikte van de adductor pollicis longus tussen duim en wijsvinger in de dominante hand van de patiënt gemeten. Deze waarde is waardevol gebleken bij het bepalen van de ondervoedingsstatus van de onderzoeken.
In onze studie wilden de onderzoekers de werkzaamheid van deze drie waarden onderzoeken bij patiënten met sepsis op de intensive care. De patiënten zullen worden gediagnosticeerd met sepsis volgens de diagnostische criteria voor sepsis uit 2013. In deze diagnostische criteria zijn de criteria voor het systemische ontstekingsreactiesyndroom koorts> 38,3 ° C of <36 ° C,> 12000 / mm3 of <4000 / mm3, of meer dan 10% gestreepte leukocyten, de ademhalingsfrequentie is groter dan 20 / min of Bij twee vermoedelijke uitbraken > 90/min., of vermoede infectie of cultuurbewezen infectie, wordt de patiënt gediagnosticeerd met sepsis.
NRS-2002-, nutric- en SGA-testen zullen worden uitgevoerd bij alle patiënten bij wie sepsis is vastgesteld en die naar verwachting langer dan 24 uur op de intensive care zullen blijven. De spierdikte van de adductor pollicis longus zal bij dezelfde patiënten worden gemeten om de effectiviteit van deze tests op ondervoeding te begrijpen. Deze tests worden slechts één keer uitgevoerd. Alle tests zijn pijnloze procedures. Op de intensive care is een meetapparaat voor de adductor pollicis longus-spier aanwezig.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten die langer dan 24 uur op de IC liggen patiënten met sepsis
Uitsluitingscriteria:
jonger dan 18 jaar ouder dan 90 jaar patiënten die geen sepsis hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: voedingsscore
> 5 geeft een hoog risico op ondervoeding aan < 4 geeft een laag risico op ondervoeding aan
|
NRS 2002, nutric, SGA en adductor pollicis tests detecteren de ondervoeding
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: adductor pollicis
< 20 mm duidt op een hoog hoog risico op ondervoeding > 20 mm duidt op een laag risico op ondervoeding
|
NRS 2002, nutric, SGA en adductor pollicis tests detecteren de ondervoeding
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: SGA-score
SGA 1 geeft geen ondervoeding aan SGA 2 geeft goed dieet aan SGA 3 geeft een hoog risico op ondervoeding aan
|
NRS 2002, nutric, SGA en adductor pollicis tests detecteren de ondervoeding
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: NRS 2002-score
> 3 geeft een hoog risico op ondervoeding aan
|
NRS 2002, nutric, SGA en adductor pollicis tests detecteren de ondervoeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om de beste screeningstest voor ondervoeding te begrijpen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Ons doel was om toegang te krijgen tot welke ondervoedingstest de beste was
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TÜTF-BAEK 2016/146
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .