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Evaluación del estado nutricional en pacientes con sepsis

5 de abril de 2019 actualizado por: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University

Comparación de la eficacia de las pruebas Aductor Pollicis, NRS 2002, Nutric y SGD en la evaluación del estado nutricional en pacientes con sepsis

En este estudio, los investigadores intentaron investigar la eficacia de las pruebas de grosor del músculo NRS-2002, SGA, nutric y aductor largo del pulgar en pacientes con sepsis en la unidad de cuidados intensivos. Los pacientes serán diagnosticados con sepsis según los criterios de diagnóstico de sepsis de 2013. En estos criterios diagnósticos, los criterios del síndrome de reacción inflamatoria sistémica son fiebre > 38,3 °C o < 36 °C, > 12000/mm3 o <4000/mm3, o más del 10% de leucocitos en banda, la frecuencia respiratoria es superior a 20/min o En caso de sospecha de dos brotes > 90/min., o sospecha de infección o infección comprobada por cultivo, el paciente será diagnosticado de sepsis.

Se realizarán pruebas NRS-2002, nutric y SGA en todos los pacientes a los que se les diagnostique sepsis y se espere que permanezcan en cuidados intensivos por más de 24 horas. Se medirá el grosor del músculo aductor largo del pulgar en los mismos pacientes para comprender la efectividad de estas pruebas sobre la desnutrición. Todas las pruebas son procedimientos indoloros. El aparato de medición del músculo aductor largo del pulgar está disponible en cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La mayoría de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos son diagnosticados con sepsis. La desnutrición se observa con frecuencia en estos pacientes, y la desnutrición puede detectarse mediante pruebas realizadas en pacientes como NRS-2002, nutric y SGA. Los parámetros evaluados en la prueba SGA son: la pérdida de visión del investigador en los últimos 6 meses, la pérdida de visión del investigador en los últimos 2 que busca el investigador, cambios en la ingesta oral, cambios en la dieta, náuseas, vómitos, diarrea, capacidad funcional, evaluación de grasa subcutánea, músculo valoración de pérdidas, edemas y acidez. Todos estos parámetros se evalúan con la ayuda de una escala y el estado de desnutrición del paciente se clasifica en A, B, C. El grupo A es leve, el grupo B es medio y el grupo C indica desnutrición grave. Esta prueba es una prueba que se puede realizar al lado de la cama. En la otra prueba, NRS-2002, se puntúa al paciente según el estado nutricional del paciente y la gravedad de la enfermedad. Aquí, la puntuación es mayor que ≥3 indica que el paciente está en riesgo de desnutrición. <Menos de 3 indica que el paciente debe ser evaluado una vez por el investigador. En la medición del grosor del músculo aductor largo del pulgar en los últimos años, se mide el grosor del músculo aductor largo del pulgar entre el pulgar y el índice de la mano dominante del paciente. Se ha demostrado que este valor es valioso para determinar el estado de desnutrición de los estudios.

En nuestro estudio, los investigadores intentaron investigar la eficacia de estos tres valores en pacientes con sepsis en la unidad de cuidados intensivos. Los pacientes serán diagnosticados con sepsis según los criterios de diagnóstico de sepsis de 2013. En estos criterios diagnósticos, los criterios del síndrome de reacción inflamatoria sistémica son fiebre > 38,3 °C o < 36 °C, > 12000/mm3 o <4000/mm3, o más del 10% de leucocitos en banda, la frecuencia respiratoria es superior a 20/min o En caso de sospecha de dos brotes > 90/min., o sospecha de infección o infección comprobada por cultivo, el paciente será diagnosticado de sepsis.

Se realizarán pruebas NRS-2002, nutric y SGA en todos los pacientes a los que se les diagnostique sepsis y se espere que permanezcan en cuidados intensivos por más de 24 horas. Se medirá el grosor del músculo aductor largo del pulgar en los mismos pacientes para comprender la efectividad de estas pruebas sobre la desnutrición. Estas pruebas se realizarán una sola vez. Todas las pruebas son procedimientos indoloros. El aparato de medición del músculo aductor largo del pulgar está disponible en cuidados intensivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

287

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes en la UCI por más de 24 horas pacientes con sepsis

Criterio de exclusión:

menores de 18 años mayores de 90 años pacientes que no tienen sepsis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: puntuación nutritiva
> 5 indica alto riesgo de desnutrición < 4 indica bajo riesgo de desnutrición
Las pruebas NRS 2002, nutric, SGA y aductor del pulgar detectan la desnutrición
PLACEBO_COMPARADOR: aductor del pulgar
< 20 mm indica alto riesgo alto de desnutrición > 20 mm indica bajo riesgo de desnutrición
Las pruebas NRS 2002, nutric, SGA y aductor del pulgar detectan la desnutrición
PLACEBO_COMPARADOR: Puntaje SGA
SGA 1 indica ausencia de desnutrición SGA 2 indica buena dieta SGA 3 indica alto riesgo de desnutrición
Las pruebas NRS 2002, nutric, SGA y aductor del pulgar detectan la desnutrición
PLACEBO_COMPARADOR: Puntuación NRS 2002
> 3 indica alto riesgo de desnutrición
Las pruebas NRS 2002, nutric, SGA y aductor del pulgar detectan la desnutrición

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
para entender la mejor prueba de detección de desnutrición
Periodo de tiempo: 18 meses
Nuestro objetivo era acceder a qué test de desnutrición era el mejor
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de junio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de junio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TÜTF-BAEK 2016/146

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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