- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03906266
Evaluación del estado nutricional en pacientes con sepsis
Comparación de la eficacia de las pruebas Aductor Pollicis, NRS 2002, Nutric y SGD en la evaluación del estado nutricional en pacientes con sepsis
En este estudio, los investigadores intentaron investigar la eficacia de las pruebas de grosor del músculo NRS-2002, SGA, nutric y aductor largo del pulgar en pacientes con sepsis en la unidad de cuidados intensivos. Los pacientes serán diagnosticados con sepsis según los criterios de diagnóstico de sepsis de 2013. En estos criterios diagnósticos, los criterios del síndrome de reacción inflamatoria sistémica son fiebre > 38,3 °C o < 36 °C, > 12000/mm3 o <4000/mm3, o más del 10% de leucocitos en banda, la frecuencia respiratoria es superior a 20/min o En caso de sospecha de dos brotes > 90/min., o sospecha de infección o infección comprobada por cultivo, el paciente será diagnosticado de sepsis.
Se realizarán pruebas NRS-2002, nutric y SGA en todos los pacientes a los que se les diagnostique sepsis y se espere que permanezcan en cuidados intensivos por más de 24 horas. Se medirá el grosor del músculo aductor largo del pulgar en los mismos pacientes para comprender la efectividad de estas pruebas sobre la desnutrición. Todas las pruebas son procedimientos indoloros. El aparato de medición del músculo aductor largo del pulgar está disponible en cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos son diagnosticados con sepsis. La desnutrición se observa con frecuencia en estos pacientes, y la desnutrición puede detectarse mediante pruebas realizadas en pacientes como NRS-2002, nutric y SGA. Los parámetros evaluados en la prueba SGA son: la pérdida de visión del investigador en los últimos 6 meses, la pérdida de visión del investigador en los últimos 2 que busca el investigador, cambios en la ingesta oral, cambios en la dieta, náuseas, vómitos, diarrea, capacidad funcional, evaluación de grasa subcutánea, músculo valoración de pérdidas, edemas y acidez. Todos estos parámetros se evalúan con la ayuda de una escala y el estado de desnutrición del paciente se clasifica en A, B, C. El grupo A es leve, el grupo B es medio y el grupo C indica desnutrición grave. Esta prueba es una prueba que se puede realizar al lado de la cama. En la otra prueba, NRS-2002, se puntúa al paciente según el estado nutricional del paciente y la gravedad de la enfermedad. Aquí, la puntuación es mayor que ≥3 indica que el paciente está en riesgo de desnutrición. <Menos de 3 indica que el paciente debe ser evaluado una vez por el investigador. En la medición del grosor del músculo aductor largo del pulgar en los últimos años, se mide el grosor del músculo aductor largo del pulgar entre el pulgar y el índice de la mano dominante del paciente. Se ha demostrado que este valor es valioso para determinar el estado de desnutrición de los estudios.
En nuestro estudio, los investigadores intentaron investigar la eficacia de estos tres valores en pacientes con sepsis en la unidad de cuidados intensivos. Los pacientes serán diagnosticados con sepsis según los criterios de diagnóstico de sepsis de 2013. En estos criterios diagnósticos, los criterios del síndrome de reacción inflamatoria sistémica son fiebre > 38,3 °C o < 36 °C, > 12000/mm3 o <4000/mm3, o más del 10% de leucocitos en banda, la frecuencia respiratoria es superior a 20/min o En caso de sospecha de dos brotes > 90/min., o sospecha de infección o infección comprobada por cultivo, el paciente será diagnosticado de sepsis.
Se realizarán pruebas NRS-2002, nutric y SGA en todos los pacientes a los que se les diagnostique sepsis y se espere que permanezcan en cuidados intensivos por más de 24 horas. Se medirá el grosor del músculo aductor largo del pulgar en los mismos pacientes para comprender la efectividad de estas pruebas sobre la desnutrición. Estas pruebas se realizarán una sola vez. Todas las pruebas son procedimientos indoloros. El aparato de medición del músculo aductor largo del pulgar está disponible en cuidados intensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes en la UCI por más de 24 horas pacientes con sepsis
Criterio de exclusión:
menores de 18 años mayores de 90 años pacientes que no tienen sepsis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: puntuación nutritiva
> 5 indica alto riesgo de desnutrición < 4 indica bajo riesgo de desnutrición
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Las pruebas NRS 2002, nutric, SGA y aductor del pulgar detectan la desnutrición
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PLACEBO_COMPARADOR: aductor del pulgar
< 20 mm indica alto riesgo alto de desnutrición > 20 mm indica bajo riesgo de desnutrición
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Las pruebas NRS 2002, nutric, SGA y aductor del pulgar detectan la desnutrición
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PLACEBO_COMPARADOR: Puntaje SGA
SGA 1 indica ausencia de desnutrición SGA 2 indica buena dieta SGA 3 indica alto riesgo de desnutrición
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Las pruebas NRS 2002, nutric, SGA y aductor del pulgar detectan la desnutrición
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PLACEBO_COMPARADOR: Puntuación NRS 2002
> 3 indica alto riesgo de desnutrición
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Las pruebas NRS 2002, nutric, SGA y aductor del pulgar detectan la desnutrición
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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para entender la mejor prueba de detección de desnutrición
Periodo de tiempo: 18 meses
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Nuestro objetivo era acceder a qué test de desnutrición era el mejor
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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- TÜTF-BAEK 2016/146
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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