Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nutričního stavu u pacientů se sepsí

5. dubna 2019 aktualizováno: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University

Srovnání účinnosti Adductor Pollicis, NRS 2002, Nutriční a SGD testy při hodnocení stavu výživy u pacientů se sepsí

V této studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání účinnosti testů NRS-2002, SGA, nutric a adductor pollicis longus svalové tloušťky u pacientů se sepsí na jednotce intenzivní péče. U pacientů bude diagnostikována sepse podle diagnostických kritérií pro sepsi z roku 2013. V těchto diagnostických kritériích jsou kritéria syndromu systémové zánětlivé reakce horečka> 38,3 °C nebo <36 °C,> 12 000 / mm3 nebo < 4 000 / mm3 nebo více než 10 % pruhovaných leukocytů, dechová frekvence je vyšší než 20 / min. nebo V případě dvou podezření na propuknutí > 90/min. nebo podezření na infekci nebo kultivačně prokázanou infekci bude pacientovi diagnostikována sepse.

NRS-2002, nutric a SGA testy budou provedeny u všech pacientů, u kterých je diagnostikována sepse a očekává se, že zůstanou na jednotce intenzivní péče déle než 24 hodin. Tloušťka svalu adductor pollicis longus bude měřena u stejných pacientů, abychom pochopili účinnost těchto testů na malnutrici. Všechny testy jsou bezbolestné procedury. Přístroj na měření svalů adductor pollicis longus je dostupný v intenzivní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

U většiny pacientů na jednotce intenzivní péče je diagnostikována sepse. U těchto pacientů je často pozorována podvýživa a podvýživa může být zjištěna testy prováděnými u pacientů, jako je NRS-2002, nutric a SGA. Parametry hodnocené v testu SGA jsou: ztráta zraku vyšetřovatele za posledních 6 měsíců, ztráta zraku vyšetřovatele za poslední 2 měsíce, změny v perorálním příjmu, dietní změny, nevolnost, zvracení, průjem, funkční kapacita, hodnocení podkožního tuku, svaly hodnocení ztráty, edém a kys. Všechny tyto parametry jsou hodnoceny pomocí škály a podvýživa pacienta je klasifikována jako A, B, C. Skupina A je mírná, skupina B střední a skupina C označuje těžkou malnutrici. Tento test je test, který lze provést u lůžka. V druhém testu, NRS-2002, je pacient hodnocen podle nutričního stavu pacienta a závažnosti onemocnění. Zde skóre vyšší než ≥3 znamená, že pacient je ohrožen podvýživou. <Méně než 3 znamená, že pacient by měl být vyšetřen jednou zkoušejícím. Při měření tloušťky m. adductor pollicis longus v posledních letech se měří tloušťka m. adductor pollicis longus mezi vyšetřovatelem pomocí palce a ukazováčku na dominantní ruce pacienta. Tato hodnota se ukázala jako cenná při určování stavu podvýživy ve studiích.

V naší studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání účinnosti těchto tří hodnot u pacientů se sepsí na jednotce intenzivní péče. U pacientů bude diagnostikována sepse podle diagnostických kritérií pro sepsi z roku 2013. V těchto diagnostických kritériích jsou kritéria syndromu systémové zánětlivé reakce horečka> 38,3 °C nebo <36 °C,> 12 000 / mm3 nebo < 4 000 / mm3 nebo více než 10 % pruhovaných leukocytů, dechová frekvence je vyšší než 20 / min. nebo V případě dvou podezření na propuknutí > 90/min. nebo podezření na infekci nebo kultivačně prokázanou infekci bude pacientovi diagnostikována sepse.

NRS-2002, nutric a SGA testy budou provedeny u všech pacientů, u kterých je diagnostikována sepse a očekává se, že zůstanou na jednotce intenzivní péče déle než 24 hodin. Tloušťka svalu adductor pollicis longus bude měřena u stejných pacientů, abychom pochopili účinnost těchto testů na malnutrici. Tyto testy budou provedeny pouze jednou. Všechny testy jsou bezbolestné procedury. Přístroj na měření svalů adductor pollicis longus je dostupný v intenzivní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

287

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacientů na JIP déle než 24 hodin pacientů se sepsí

Kritéria vyloučení:

do 18 let pacienti nad 90 let, kteří nemají sepsi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: nutriční skóre
> 5 znamená vysoké riziko malnutrice < 4 znamená nízké riziko malnutrice
NRS 2002, nutric, SGA a adductor pollicis testy detekují podvýživu
PLACEBO_COMPARATOR: adductor pollicis
< 20 mm znamená vysoké vysoké riziko malnutrice > 20 mm znamená nízké riziko malnutrice
NRS 2002, nutric, SGA a adductor pollicis testy detekují podvýživu
PLACEBO_COMPARATOR: SGA skóre
SGA 1 znamená žádnou podvýživu SGA 2 znamená dobrou stravu SGA 3 znamená vysoké riziko podvýživy
NRS 2002, nutric, SGA a adductor pollicis testy detekují podvýživu
PLACEBO_COMPARATOR: Skóre NRS 2002
> 3 znamená vysoké riziko podvýživy
NRS 2002, nutric, SGA a adductor pollicis testy detekují podvýživu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pochopit nejlepší screeningový test podvýživy
Časové okno: 18 měsíců
Naším cílem bylo zjistit, který test podvýživy byl nejlepší
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TÜTF-BAEK 2016/146

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit