- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03906266
패혈증 환자의 영양 상태 평가
패혈증 환자의 영양 상태 평가에 있어서 Adductor Pollicis, NRS 2002, Nutric 및 SGD 검사의 효능 비교
본 연구에서 연구자들은 중환자실에서 패혈증 환자를 대상으로 NRS-2002, SGA, 영양 및 장무지 내전근 두께 검사의 효능을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 환자는 2013 패혈증 진단 기준에 따라 패혈증으로 진단됩니다. 이들 진단 기준에서 전신 염증 반응 증후군 기준은 발열 > 38.3℃ 또는 <36℃, > 12000/mm3 또는 <4000/mm3, 또는 10% 이상의 줄무늬 백혈구, 호흡수가 20/분 이상 또는 > 90/min.이 두 번 의심되거나 감염 또는 배양이 입증된 감염이 의심되는 경우 환자는 패혈증으로 진단됩니다.
NRS-2002, 영양 및 SGA 검사는 패혈증으로 진단되고 24시간 이상 집중 치료를 받을 것으로 예상되는 모든 환자에서 수행됩니다. 영양실조에 대한 이러한 검사의 효과를 이해하기 위해 동일한 환자에서 장무지 내전근 두께를 측정할 것입니다. 모든 검사는 고통 없는 절차입니다. 장엄지내전근 측정기는 중환자실에서 사용 가능합니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실에 입원하는 대부분의 환자는 패혈증 진단을 받습니다. 이러한 환자들에게서 영양실조가 자주 관찰되며 NRS-2002, nutric, SGA 등의 환자에서 실시한 검사로 영양실조를 감지할 수 있다. SGA 테스트에서 평가된 매개변수는 다음과 같습니다. 지난 6개월 동안의 시력 상실, 지난 2개월 동안의 시력 상실, 경구 섭취량의 변화, 식이 변화, 메스꺼움, 구토, 설사, 기능적 능력, 피하 지방 평가, 근육 손실 평가, 부종 및 산. 이러한 모든 매개변수는 저울의 도움으로 평가되며 환자의 영양실조 상태는 A, B, C로 분류됩니다. 그룹 A는 경증, 그룹 B는 중간, 그룹 C는 심한 영양실조를 나타냅니다. 이 검사는 침대 옆에서 할 수 있는 검사입니다. 다른 테스트인 NRS-2002에서는 환자의 영양 상태와 질병의 중증도에 따라 점수가 매겨집니다. 여기서 점수가 ≥3보다 크면 환자가 영양실조의 위험이 있음을 나타냅니다. <3 미만은 환자가 조사관 1회에 한 번 선별되어야 함을 나타냅니다. 최근의 장무지 내전근 두께 측정에서는 환자의 주로 사용하는 손의 엄지와 검지 사이의 장무지 내전근 두께를 측정한다. 이 값은 연구의 영양실조 상태를 결정하는 데 유용한 것으로 나타났습니다.
본 연구에서 조사관은 중환자실의 패혈증 환자에서 이 세 가지 값의 효능을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 환자는 2013 패혈증 진단 기준에 따라 패혈증으로 진단됩니다. 이들 진단 기준에서 전신 염증 반응 증후군 기준은 발열 > 38.3℃ 또는 <36℃, > 12000/mm3 또는 <4000/mm3, 또는 10% 이상의 줄무늬 백혈구, 호흡수가 20/분 이상 또는 > 90/min.이 두 번 의심되거나 감염 또는 배양이 입증된 감염이 의심되는 경우 환자는 패혈증으로 진단됩니다.
NRS-2002, 영양 및 SGA 검사는 패혈증으로 진단되고 24시간 이상 집중 치료를 받을 것으로 예상되는 모든 환자에서 수행됩니다. 영양실조에 대한 이러한 검사의 효과를 이해하기 위해 동일한 환자에서 장무지 내전근 두께를 측정할 것입니다. 이러한 테스트는 한 번만 수행됩니다. 모든 검사는 고통 없는 절차입니다. 장엄지내전근 측정기는 중환자실에서 사용 가능합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
중환자실에 24시간 이상 입원한 환자 패혈증 환자
제외 기준:
패혈증이 있는 18세 미만 90세 이상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 영양 점수
> 5는 영양실조 위험이 높음을 나타냅니다. < 4는 영양실조 위험이 낮음을 나타냅니다.
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NRS 2002, nutric, SGA 및 adductor pollicis 테스트는 영양 실조를 감지합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 내전근
< 20mm는 영양실조의 높은 위험을 나타냅니다 > 20mm는 영양실조의 낮은 위험을 나타냅니다
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NRS 2002, nutric, SGA 및 adductor pollicis 테스트는 영양 실조를 감지합니다.
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플라시보_COMPARATOR: SGA 점수
SGA 1은 영양실조가 없음을 나타냅니다. SGA 2는 좋은 식습관을 나타냅니다. SGA 3은 영양실조 위험이 높음을 나타냅니다.
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NRS 2002, nutric, SGA 및 adductor pollicis 테스트는 영양 실조를 감지합니다.
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플라시보_COMPARATOR: NRS 2002 점수
> 3은 영양실조 위험이 높음을 나타냅니다.
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NRS 2002, nutric, SGA 및 adductor pollicis 테스트는 영양 실조를 감지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고의 영양 실조 선별 검사를 이해하려면
기간: 18개월
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우리의 목표는 어떤 영양실조 검사가 가장 좋은지에 접근하는 것이었습니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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