- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03906266
Évaluation de l'état nutritionnel des patients atteints de septicémie
Comparaison de l'efficacité des tests Adductor Pollicis, NRS 2002, Nutric et SGD dans l'évaluation de l'état nutritionnel des patients atteints de septicémie
Dans cette étude, les chercheurs visaient à étudier l'efficacité des tests d'épaisseur des muscles NRS-2002, SGA, nutrique et adducteur du pouce chez les patients atteints de septicémie en unité de soins intensifs. Les patients recevront un diagnostic de septicémie selon les critères de diagnostic de septicémie de 2013. Dans ces critères diagnostiques, les critères du syndrome de réaction inflammatoire systémique sont fièvre > 38,3°C ou <36°C, > 12000/mm3 ou <4000/mm3, soit plus de 10% de leucocytes bagués, la fréquence respiratoire est supérieure à 20/min ou En cas de suspicion de deux poussées > 90/min., ou de suspicion d'infection ou d'infection prouvée par culture, le patient sera diagnostiqué avec une septicémie.
Des tests NRS-2002, nutriques et SGA seront effectués chez tous les patients qui reçoivent un diagnostic de septicémie et qui devraient rester en soins intensifs pendant plus de 24 heures. L'épaisseur du muscle long adducteur du pouce sera mesurée chez les mêmes patients pour comprendre l'efficacité de ces tests sur la dénutrition. Tous les tests sont des procédures indolores. Un appareil de mesure du muscle long adducteur du pouce est disponible en réanimation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La majorité des patients de l'unité de soins intensifs sont diagnostiqués avec une septicémie. La malnutrition est fréquemment observée chez ces patients, et la malnutrition peut être détectée par des tests effectués chez des patients tels que NRS-2002, nutric et SGA. Les paramètres évalués dans le test SGA sont : la perte de la vue de l'investigateur au cours des 6 derniers mois, la perte de la vue de l'investigateur au cours des 2 derniers tests de l'investigateur, les modifications de l'apport oral, les changements alimentaires, les nausées, les vomissements, la diarrhée, la capacité fonctionnelle, l'évaluation de la graisse sous-cutanée, la évaluation de la perte, de l'œdème et de l'acide. Tous ces paramètres sont évalués à l'aide d'une échelle et le statut de malnutrition du patient est classé en A, B, C. Le groupe A est léger, le groupe B est moyen et le groupe C indique une malnutrition lourde. Ce test est un test qui peut être réalisé au chevet du patient. Dans l'autre test, NRS-2002, le patient est noté en fonction de son état nutritionnel et de la gravité de la maladie. Ici, le score supérieur à ≥3 indique que le patient est à risque de dénutrition. < Moins de 3 indique que le patient doit être dépisté une fois par l'investigateurek. Dans la mesure de l'épaisseur du muscle long adducteur du pouce au cours des dernières années, l'épaisseur du muscle long adducteur du pouce entre le pouce et l'index de la main dominante du patient est mesurée. Cette valeur s'est avérée utile pour déterminer le statut de malnutrition des études.
Dans notre étude, les chercheurs avaient pour objectif d'étudier l'efficacité de ces trois valeurs chez les patients atteints de sepsis en unité de soins intensifs. Les patients recevront un diagnostic de septicémie selon les critères de diagnostic de septicémie de 2013. Dans ces critères diagnostiques, les critères du syndrome de réaction inflammatoire systémique sont fièvre > 38,3°C ou <36°C, > 12000/mm3 ou <4000/mm3, soit plus de 10% de leucocytes bagués, la fréquence respiratoire est supérieure à 20/min ou En cas de suspicion de deux poussées > 90/min., ou de suspicion d'infection ou d'infection prouvée par culture, le patient sera diagnostiqué avec une septicémie.
Des tests NRS-2002, nutriques et SGA seront effectués chez tous les patients qui reçoivent un diagnostic de septicémie et qui devraient rester en soins intensifs pendant plus de 24 heures. L'épaisseur du muscle long adducteur du pouce sera mesurée chez les mêmes patients pour comprendre l'efficacité de ces tests sur la dénutrition. Ces tests ne seront effectués qu'une seule fois. Tous les tests sont des procédures indolores. Un appareil de mesure du muscle long adducteur du pouce est disponible en réanimation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
patients aux soins intensifs depuis plus de 24 heures patients atteints de septicémie
Critère d'exclusion:
moins de 18 ans plus de 90 ans patients qui ne sont pas atteints de septicémie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: score nutrique
> 5 indique un risque élevé de malnutrition < 4 indique un faible risque de malnutrition
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NRS 2002, les tests nutriques, SGA et adducteurs du pouce détectent la malnutrition
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PLACEBO_COMPARATOR: adducteur du pouce
< 20 mm indique un risque élevé élevé de malnutrition > 20 mm indique un faible risque de malnutrition
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NRS 2002, les tests nutriques, SGA et adducteurs du pouce détectent la malnutrition
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PLACEBO_COMPARATOR: Note SGA
SGA 1 indique l'absence de malnutrition SGA 2 indique une bonne alimentation SGA 3 indique un risque élevé de malnutrition
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NRS 2002, les tests nutriques, SGA et adducteurs du pouce détectent la malnutrition
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PLACEBO_COMPARATOR: Note NRS 2002
> 3 indique un risque élevé de malnutrition
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NRS 2002, les tests nutriques, SGA et adducteurs du pouce détectent la malnutrition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comprendre le meilleur test de dépistage de la malnutrition
Délai: 18 mois
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Notre objectif était d'accéder à quel test de malnutrition était le meilleur
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TÜTF-BAEK 2016/146
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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