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Évaluation de l'état nutritionnel des patients atteints de septicémie

5 avril 2019 mis à jour par: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University

Comparaison de l'efficacité des tests Adductor Pollicis, NRS 2002, Nutric et SGD dans l'évaluation de l'état nutritionnel des patients atteints de septicémie

Dans cette étude, les chercheurs visaient à étudier l'efficacité des tests d'épaisseur des muscles NRS-2002, SGA, nutrique et adducteur du pouce chez les patients atteints de septicémie en unité de soins intensifs. Les patients recevront un diagnostic de septicémie selon les critères de diagnostic de septicémie de 2013. Dans ces critères diagnostiques, les critères du syndrome de réaction inflammatoire systémique sont fièvre > 38,3°C ou <36°C, > 12000/mm3 ou <4000/mm3, soit plus de 10% de leucocytes bagués, la fréquence respiratoire est supérieure à 20/min ou En cas de suspicion de deux poussées > 90/min., ou de suspicion d'infection ou d'infection prouvée par culture, le patient sera diagnostiqué avec une septicémie.

Des tests NRS-2002, nutriques et SGA seront effectués chez tous les patients qui reçoivent un diagnostic de septicémie et qui devraient rester en soins intensifs pendant plus de 24 heures. L'épaisseur du muscle long adducteur du pouce sera mesurée chez les mêmes patients pour comprendre l'efficacité de ces tests sur la dénutrition. Tous les tests sont des procédures indolores. Un appareil de mesure du muscle long adducteur du pouce est disponible en réanimation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La majorité des patients de l'unité de soins intensifs sont diagnostiqués avec une septicémie. La malnutrition est fréquemment observée chez ces patients, et la malnutrition peut être détectée par des tests effectués chez des patients tels que NRS-2002, nutric et SGA. Les paramètres évalués dans le test SGA sont : la perte de la vue de l'investigateur au cours des 6 derniers mois, la perte de la vue de l'investigateur au cours des 2 derniers tests de l'investigateur, les modifications de l'apport oral, les changements alimentaires, les nausées, les vomissements, la diarrhée, la capacité fonctionnelle, l'évaluation de la graisse sous-cutanée, la évaluation de la perte, de l'œdème et de l'acide. Tous ces paramètres sont évalués à l'aide d'une échelle et le statut de malnutrition du patient est classé en A, B, C. Le groupe A est léger, le groupe B est moyen et le groupe C indique une malnutrition lourde. Ce test est un test qui peut être réalisé au chevet du patient. Dans l'autre test, NRS-2002, le patient est noté en fonction de son état nutritionnel et de la gravité de la maladie. Ici, le score supérieur à ≥3 indique que le patient est à risque de dénutrition. < Moins de 3 indique que le patient doit être dépisté une fois par l'investigateurek. Dans la mesure de l'épaisseur du muscle long adducteur du pouce au cours des dernières années, l'épaisseur du muscle long adducteur du pouce entre le pouce et l'index de la main dominante du patient est mesurée. Cette valeur s'est avérée utile pour déterminer le statut de malnutrition des études.

Dans notre étude, les chercheurs avaient pour objectif d'étudier l'efficacité de ces trois valeurs chez les patients atteints de sepsis en unité de soins intensifs. Les patients recevront un diagnostic de septicémie selon les critères de diagnostic de septicémie de 2013. Dans ces critères diagnostiques, les critères du syndrome de réaction inflammatoire systémique sont fièvre > 38,3°C ou <36°C, > 12000/mm3 ou <4000/mm3, soit plus de 10% de leucocytes bagués, la fréquence respiratoire est supérieure à 20/min ou En cas de suspicion de deux poussées > 90/min., ou de suspicion d'infection ou d'infection prouvée par culture, le patient sera diagnostiqué avec une septicémie.

Des tests NRS-2002, nutriques et SGA seront effectués chez tous les patients qui reçoivent un diagnostic de septicémie et qui devraient rester en soins intensifs pendant plus de 24 heures. L'épaisseur du muscle long adducteur du pouce sera mesurée chez les mêmes patients pour comprendre l'efficacité de ces tests sur la dénutrition. Ces tests ne seront effectués qu'une seule fois. Tous les tests sont des procédures indolores. Un appareil de mesure du muscle long adducteur du pouce est disponible en réanimation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

287

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

patients aux soins intensifs depuis plus de 24 heures patients atteints de septicémie

Critère d'exclusion:

moins de 18 ans plus de 90 ans patients qui ne sont pas atteints de septicémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: score nutrique
> 5 indique un risque élevé de malnutrition < 4 indique un faible risque de malnutrition
NRS 2002, les tests nutriques, SGA et adducteurs du pouce détectent la malnutrition
PLACEBO_COMPARATOR: adducteur du pouce
< 20 mm indique un risque élevé élevé de malnutrition > 20 mm indique un faible risque de malnutrition
NRS 2002, les tests nutriques, SGA et adducteurs du pouce détectent la malnutrition
PLACEBO_COMPARATOR: Note SGA
SGA 1 indique l'absence de malnutrition SGA 2 indique une bonne alimentation SGA 3 indique un risque élevé de malnutrition
NRS 2002, les tests nutriques, SGA et adducteurs du pouce détectent la malnutrition
PLACEBO_COMPARATOR: Note NRS 2002
> 3 indique un risque élevé de malnutrition
NRS 2002, les tests nutriques, SGA et adducteurs du pouce détectent la malnutrition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comprendre le meilleur test de dépistage de la malnutrition
Délai: 18 mois
Notre objectif était d'accéder à quel test de malnutrition était le meilleur
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 juin 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

15 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2019

Première publication (RÉEL)

8 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TÜTF-BAEK 2016/146

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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