- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03906266
Оценка статуса питания у пациентов с сепсисом
Сравнение эффективности тестов Adductor Pollicis, NRS 2002, Nutric и SGD при оценке нутритивного статуса у пациентов с сепсисом
В этом исследовании исследователи стремились изучить эффективность тестов NRS-2002, SGA, толщины нутриальной мышцы и длинной приводящей мышцы большого пальца у пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии. Пациентам будет поставлен диагноз сепсис в соответствии с диагностическими критериями сепсиса 2013 года. В этих диагностических критериях критериями синдрома системной воспалительной реакции являются лихорадка >38,3°С или <36°С, >12000/мм3 или <4000/мм3, или более 10% палочкоядерных лейкоцитов, частота дыхания более 20/мин. или В случае двух подозреваемых вспышек > 90/мин, или подозрения на инфекцию или культурально подтвержденную инфекцию, у пациента будет диагностирован сепсис.
Тесты NRS-2002, нутрик и SGA будут проводиться у всех пациентов с диагнозом сепсис, которые, как ожидается, будут находиться в реанимации более 24 часов. Толщина длинной приводящей мышцы большого пальца будет измеряться у тех же пациентов, чтобы понять эффективность этих тестов при недоедании. Все анализы являются безболезненными процедурами. Аппарат для измерения длины приводящей мышцы большого пальца имеется в реанимации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У большинства пациентов отделения интенсивной терапии диагностирован сепсис. У этих пациентов часто наблюдается недоедание, и недоедание может быть выявлено с помощью тестов, проводимых у пациентов, таких как NRS-2002, nutric и SGA. Параметры, оцениваемые в тесте SGA, следующие: потеря зрения исследователем за последние 6 месяцев, потеря зрения исследователем за последние 2 половых акта, изменения в пероральном приеме пищи, диетические изменения, тошнота, рвота, диарея, функциональная способность, оценка подкожного жира, мышечная масса. оценка потери, отек и кислота. Все эти параметры оцениваются с помощью шкалы, и статус мальнутриции пациента классифицируется как А, В, С. Группа А — легкая, группа В — средняя, группа С указывает на тяжелую недостаточность питания. Этот тест можно проводить у постели больного. В другом тесте, NRS-2002, пациент оценивается в соответствии с состоянием питания пациента и тяжестью заболевания. Здесь оценка выше ≥3 указывает на то, что пациент находится в группе риска недоедания. <Меньше 3 указывает на то, что пациент должен проходить скрининг один раз в год. При измерении толщины длинной приводящей мышцы большого пальца в последние годы измеряют толщину длинной приводящей мышцы большого пальца между большим и указательным пальцами доминирующей руки пациента. Было показано, что это значение является ценным при определении статуса недоедания в исследованиях.
В нашем исследовании исследователи стремились изучить эффективность этих трех значений у пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии. Пациентам будет поставлен диагноз сепсис в соответствии с диагностическими критериями сепсиса 2013 года. В этих диагностических критериях критериями синдрома системной воспалительной реакции являются лихорадка >38,3°С или <36°С, >12000/мм3 или <4000/мм3, или более 10% палочкоядерных лейкоцитов, частота дыхания более 20/мин. или В случае двух подозреваемых вспышек > 90/мин, или подозрения на инфекцию или культурально подтвержденную инфекцию, у пациента будет диагностирован сепсис.
Тесты NRS-2002, нутрик и SGA будут проводиться у всех пациентов с диагнозом сепсис, которые, как ожидается, будут находиться в реанимации более 24 часов. Толщина длинной приводящей мышцы большого пальца будет измеряться у тех же пациентов, чтобы понять эффективность этих тестов при недоедании. Эти тесты будут проводиться только один раз. Все анализы являются безболезненными процедурами. Аппарат для измерения длины приводящей мышцы большого пальца имеется в реанимации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
пациенты в отделении интенсивной терапии более 24 часов пациенты с сепсисом
Критерий исключения:
до 18 лет старше 90 лет пациенты, у которых нет сепсиса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: питательная оценка
> 5 указывает на высокий риск недостаточности питания < 4 указывает на низкий риск недостаточности питания
|
NRS 2002, тесты на нутрицию, SGA и приводящую мышцу большого пальца выявляют недостаточность питания
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: приводящая мышца большого пальца
< 20 мм указывает на высокий высокий риск недостаточности питания > 20 мм указывает на низкий риск недостаточности питания
|
NRS 2002, тесты на нутрицию, SGA и приводящую мышцу большого пальца выявляют недостаточность питания
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Оценка SGA
SGA 1 указывает на отсутствие недостаточности питания SGA 2 указывает на хорошее питание SGA 3 указывает на высокий риск недостаточности питания
|
NRS 2002, тесты на нутрицию, SGA и приводящую мышцу большого пальца выявляют недостаточность питания
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Оценка NRS 2002 г.
> 3 указывает на высокий риск недоедания
|
NRS 2002, тесты на нутрицию, SGA и приводящую мышцу большого пальца выявляют недостаточность питания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чтобы понять лучший скрининг-тест на недоедание
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Наша цель состояла в том, чтобы получить доступ к тому, какой тест на недоедание был лучшим
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TÜTF-BAEK 2016/146
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .