- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03906266
Avaliação do estado nutricional em pacientes com sepse
Comparação da eficácia dos testes Adductor Pollicis, NRS 2002, Nutric e SGD na avaliação do estado nutricional em pacientes com sepse
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo investigar a eficácia dos testes NRS-2002, SGA, nutrição e espessura do músculo adutor longo do polegar em pacientes com sepse em unidade de terapia intensiva. Os pacientes serão diagnosticados com sepse de acordo com os critérios de diagnóstico de sepse de 2013. Nesses critérios diagnósticos, os critérios da síndrome da reação inflamatória sistêmica são febre> 38,3 ° C ou <36 ° C,> 12000 / mm3 ou <4000 / mm3, ou mais de 10% de leucócitos em faixas, a frequência respiratória é maior que 20 / min ou Em caso de dois surtos suspeitos > 90/min., ou suspeita de infecção ou infecção comprovada por cultura, o paciente será diagnosticado com sepse.
NRS-2002, testes nutritivos e SGA serão realizados em todos os pacientes diagnosticados com sepse e com expectativa de permanência em terapia intensiva por mais de 24 horas. A espessura do músculo adutor longo do polegar será medida nos mesmos pacientes para entender a eficácia desses testes na desnutrição. Todos os testes são procedimentos indolores. O aparelho de medição do músculo adutor longo do polegar está disponível em terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos pacientes na unidade de terapia intensiva é diagnosticada com sepse. A desnutrição é freqüentemente observada nesses pacientes, e a desnutrição pode ser detectada por testes realizados em pacientes como NRS-2002, nutric e SGA. Os parâmetros avaliados no teste SGA são: perda de visão do investigador nos últimos 6 meses, perda de visão do investigador nos últimos 2 meses, mudanças na ingestão oral, mudanças na dieta, náuseas, vômitos, diarréia, capacidade funcional, avaliação da gordura subcutânea, avaliação de perda, edema e ácido. Todos esses parâmetros são avaliados com o auxílio de uma escala e o estado de desnutrição do paciente é classificado como A, B, C. O grupo A é leve, o grupo B é médio e o grupo C indica desnutrição grave. Este teste é um teste que pode ser realizado à beira do leito. No outro teste, o NRS-2002, o paciente é pontuado de acordo com o estado nutricional do paciente e a gravidade da doença. Aqui, a pontuação maior que ≥3 indica que o paciente está em risco de desnutrição. <Menos de 3 indica que o paciente deve ser rastreado uma vez por semana. Na medição da espessura do músculo adutor longo do polegar nos últimos anos, é medida a espessura do músculo adutor longo do polegar entre o polegar e o indicador na mão dominante do paciente. Este valor tem se mostrado valioso na determinação do estado de desnutrição dos estudos.
Em nosso estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar a eficácia desses três valores em pacientes com sepse em unidade de terapia intensiva. Os pacientes serão diagnosticados com sepse de acordo com os critérios de diagnóstico de sepse de 2013. Nesses critérios diagnósticos, os critérios da síndrome da reação inflamatória sistêmica são febre> 38,3 ° C ou <36 ° C,> 12000 / mm3 ou <4000 / mm3, ou mais de 10% de leucócitos em faixas, a frequência respiratória é maior que 20 / min ou Em caso de dois surtos suspeitos > 90/min., ou suspeita de infecção ou infecção comprovada por cultura, o paciente será diagnosticado com sepse.
NRS-2002, testes nutritivos e SGA serão realizados em todos os pacientes diagnosticados com sepse e com expectativa de permanência em terapia intensiva por mais de 24 horas. A espessura do músculo adutor longo do polegar será medida nos mesmos pacientes para entender a eficácia desses testes na desnutrição. Esses testes serão realizados apenas uma vez. Todos os testes são procedimentos indolores. O aparelho de medição do músculo adutor longo do polegar está disponível em terapia intensiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes na UTI por mais de 24 horas pacientes com sepse
Critério de exclusão:
menores de 18 anos acima de 90 anos pacientes que não apresentam sepse
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: escore nutricional
> 5 indica alto risco de desnutrição < 4 indica baixo risco de desnutrição
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NRS 2002, testes nutritivos, SGA e adutor do polegar detectam a desnutrição
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PLACEBO_COMPARATOR: adutor do polegar
< 20 mm indica alto risco de desnutrição > 20 mm indica baixo risco de desnutrição
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NRS 2002, testes nutritivos, SGA e adutor do polegar detectam a desnutrição
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PLACEBO_COMPARATOR: Pontuação SGA
SGA 1 indica ausência de desnutrição SGA 2 indica boa dieta SGA 3 indica alto risco de desnutrição
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NRS 2002, testes nutritivos, SGA e adutor do polegar detectam a desnutrição
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PLACEBO_COMPARATOR: Pontuação NRS 2002
> 3 indica alto risco de desnutrição
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NRS 2002, testes nutritivos, SGA e adutor do polegar detectam a desnutrição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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para entender o melhor teste de triagem de desnutrição
Prazo: 18 meses
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Nosso objetivo era avaliar qual teste de desnutrição era o melhor
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TÜTF-BAEK 2016/146
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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