- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03906266
Valutazione dello stato nutrizionale nei pazienti con sepsi
Confronto dell'efficacia dei test Adductor Pollicis, NRS 2002, Nutric e SGD nella valutazione dello stato nutrizionale nei pazienti con sepsi
In questo studio, i ricercatori miravano a indagare l'efficacia dei test di spessore del muscolo NRS-2002, SGA, nutrico e adduttore lungo del pollice nei pazienti con sepsi in unità di terapia intensiva. Ai pazienti verrà diagnosticata la sepsi secondo i criteri diagnostici della sepsi del 2013. In questi criteri diagnostici, i criteri della sindrome da reazione infiammatoria sistemica sono febbre> 38,3 ° C o <36 ° C,> 12000 / mm3 o <4000 / mm3, o più del 10% di leucociti fasciati, la frequenza respiratoria è superiore a 20 / min oppure In caso di due focolai sospetti > 90/min., o sospetta infezione o infezione provata con coltura, al paziente verrà diagnosticata la sepsi.
I test NRS-2002, nutric e SGA verranno eseguiti in tutti i pazienti a cui viene diagnosticata la sepsi e che dovrebbero rimanere in terapia intensiva per più di 24 ore. Negli stessi pazienti verrà misurato lo spessore del muscolo adduttore lungo del pollice per comprendere l'efficacia di questi test sulla malnutrizione. Tutti i test sono procedure indolori. L'apparecchio per la misurazione del muscolo adduttore lungo del pollice è disponibile in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alla maggior parte dei pazienti ricoverati in terapia intensiva viene diagnosticata la sepsi. La malnutrizione è frequentemente osservata in questi pazienti e la malnutrizione può essere rilevata da test eseguiti in pazienti come NRS-2002, nutric e SGA. I parametri valutati nel test SGA sono: l'investigatoreperdita della vista negli ultimi 6 mesi, l'investigatoreperdita della vista negli ultimi 2 l'investigatoreseks, cambiamenti nell'assunzione orale, cambiamenti nella dieta, nausea, vomito, diarrea, capacità funzionale, valutazione del grasso sottocutaneo, valutazione della perdita, edema e acido. Tutti questi parametri vengono valutati con l'ausilio di una scala e lo stato di malnutrizione del paziente viene classificato come A, B, C. Il gruppo A è lieve, il gruppo B è medio e il gruppo C indica malnutrizione grave. Questo test è un test che può essere effettuato al letto del paziente. Nell'altro test, NRS-2002, il paziente riceve un punteggio in base allo stato nutrizionale del paziente e alla gravità della malattia. Qui, il punteggio è maggiore di ≥3 indica che il paziente è a rischio di malnutrizione. <Meno di 3 indica che il paziente deve essere sottoposto a screening una volta che l'investigatore sek. Nella misurazione dello spessore del muscolo adduttore lungo del pollice negli ultimi anni, viene misurato lo spessore del muscolo adduttore lungo del pollice tra il pollice e l'indice nella mano dominante del paziente. Questo valore si è dimostrato prezioso nel determinare lo stato di malnutrizione degli studi.
Nel nostro studio, i ricercatori miravano a indagare l'efficacia di questi tre valori nei pazienti con sepsi in unità di terapia intensiva. Ai pazienti verrà diagnosticata la sepsi secondo i criteri diagnostici della sepsi del 2013. In questi criteri diagnostici, i criteri della sindrome da reazione infiammatoria sistemica sono febbre> 38,3 ° C o <36 ° C,> 12000 / mm3 o <4000 / mm3, o più del 10% di leucociti fasciati, la frequenza respiratoria è superiore a 20 / min oppure In caso di due focolai sospetti > 90/min., o sospetta infezione o infezione provata con coltura, al paziente verrà diagnosticata la sepsi.
I test NRS-2002, nutric e SGA verranno eseguiti in tutti i pazienti a cui viene diagnosticata la sepsi e che dovrebbero rimanere in terapia intensiva per più di 24 ore. Negli stessi pazienti verrà misurato lo spessore del muscolo adduttore lungo del pollice per comprendere l'efficacia di questi test sulla malnutrizione. Tali prove verranno effettuate una sola volta. Tutti i test sono procedure indolori. L'apparecchio per la misurazione del muscolo adduttore lungo del pollice è disponibile in terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti in terapia intensiva per più di 24 ore pazienti con sepsi
Criteri di esclusione:
pazienti di età inferiore a 18 anni di età superiore a 90 anni che non presentano sepsi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: punteggio nutrizionale
> 5 indica un alto rischio di malnutrizione < 4 indica un basso rischio di malnutrizione
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I test NRS 2002, nutric, SGA e adductor pollicis rilevano la malnutrizione
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PLACEBO_COMPARATORE: adduttore del pollice
< 20 mm indica alto rischio di malnutrizione > 20 mm indica basso rischio di malnutrizione
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I test NRS 2002, nutric, SGA e adductor pollicis rilevano la malnutrizione
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PLACEBO_COMPARATORE: Punteggio SGA
SGA 1 indica nessuna malnutrizione SGA 2 indica una buona dieta SGA 3 indica un alto rischio di malnutrizione
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I test NRS 2002, nutric, SGA e adductor pollicis rilevano la malnutrizione
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PLACEBO_COMPARATORE: Punteggio NRS 2002
> 3 indica un alto rischio di malnutrizione
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I test NRS 2002, nutric, SGA e adductor pollicis rilevano la malnutrizione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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per capire il miglior test di screening della malnutrizione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Il nostro obiettivo era accedere a quale test sulla malnutrizione fosse il migliore
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TÜTF-BAEK 2016/146
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