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Valutazione dello stato nutrizionale nei pazienti con sepsi

5 aprile 2019 aggiornato da: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University

Confronto dell'efficacia dei test Adductor Pollicis, NRS 2002, Nutric e SGD nella valutazione dello stato nutrizionale nei pazienti con sepsi

In questo studio, i ricercatori miravano a indagare l'efficacia dei test di spessore del muscolo NRS-2002, SGA, nutrico e adduttore lungo del pollice nei pazienti con sepsi in unità di terapia intensiva. Ai pazienti verrà diagnosticata la sepsi secondo i criteri diagnostici della sepsi del 2013. In questi criteri diagnostici, i criteri della sindrome da reazione infiammatoria sistemica sono febbre> 38,3 ° C o <36 ° C,> 12000 / mm3 o <4000 / mm3, o più del 10% di leucociti fasciati, la frequenza respiratoria è superiore a 20 / min oppure In caso di due focolai sospetti > 90/min., o sospetta infezione o infezione provata con coltura, al paziente verrà diagnosticata la sepsi.

I test NRS-2002, nutric e SGA verranno eseguiti in tutti i pazienti a cui viene diagnosticata la sepsi e che dovrebbero rimanere in terapia intensiva per più di 24 ore. Negli stessi pazienti verrà misurato lo spessore del muscolo adduttore lungo del pollice per comprendere l'efficacia di questi test sulla malnutrizione. Tutti i test sono procedure indolori. L'apparecchio per la misurazione del muscolo adduttore lungo del pollice è disponibile in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Alla maggior parte dei pazienti ricoverati in terapia intensiva viene diagnosticata la sepsi. La malnutrizione è frequentemente osservata in questi pazienti e la malnutrizione può essere rilevata da test eseguiti in pazienti come NRS-2002, nutric e SGA. I parametri valutati nel test SGA sono: l'investigatoreperdita della vista negli ultimi 6 mesi, l'investigatoreperdita della vista negli ultimi 2 l'investigatoreseks, cambiamenti nell'assunzione orale, cambiamenti nella dieta, nausea, vomito, diarrea, capacità funzionale, valutazione del grasso sottocutaneo, valutazione della perdita, edema e acido. Tutti questi parametri vengono valutati con l'ausilio di una scala e lo stato di malnutrizione del paziente viene classificato come A, B, C. Il gruppo A è lieve, il gruppo B è medio e il gruppo C indica malnutrizione grave. Questo test è un test che può essere effettuato al letto del paziente. Nell'altro test, NRS-2002, il paziente riceve un punteggio in base allo stato nutrizionale del paziente e alla gravità della malattia. Qui, il punteggio è maggiore di ≥3 indica che il paziente è a rischio di malnutrizione. <Meno di 3 indica che il paziente deve essere sottoposto a screening una volta che l'investigatore sek. Nella misurazione dello spessore del muscolo adduttore lungo del pollice negli ultimi anni, viene misurato lo spessore del muscolo adduttore lungo del pollice tra il pollice e l'indice nella mano dominante del paziente. Questo valore si è dimostrato prezioso nel determinare lo stato di malnutrizione degli studi.

Nel nostro studio, i ricercatori miravano a indagare l'efficacia di questi tre valori nei pazienti con sepsi in unità di terapia intensiva. Ai pazienti verrà diagnosticata la sepsi secondo i criteri diagnostici della sepsi del 2013. In questi criteri diagnostici, i criteri della sindrome da reazione infiammatoria sistemica sono febbre> 38,3 ° C o <36 ° C,> 12000 / mm3 o <4000 / mm3, o più del 10% di leucociti fasciati, la frequenza respiratoria è superiore a 20 / min oppure In caso di due focolai sospetti > 90/min., o sospetta infezione o infezione provata con coltura, al paziente verrà diagnosticata la sepsi.

I test NRS-2002, nutric e SGA verranno eseguiti in tutti i pazienti a cui viene diagnosticata la sepsi e che dovrebbero rimanere in terapia intensiva per più di 24 ore. Negli stessi pazienti verrà misurato lo spessore del muscolo adduttore lungo del pollice per comprendere l'efficacia di questi test sulla malnutrizione. Tali prove verranno effettuate una sola volta. Tutti i test sono procedure indolori. L'apparecchio per la misurazione del muscolo adduttore lungo del pollice è disponibile in terapia intensiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

287

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti in terapia intensiva per più di 24 ore pazienti con sepsi

Criteri di esclusione:

pazienti di età inferiore a 18 anni di età superiore a 90 anni che non presentano sepsi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: punteggio nutrizionale
> 5 indica un alto rischio di malnutrizione < 4 indica un basso rischio di malnutrizione
I test NRS 2002, nutric, SGA e adductor pollicis rilevano la malnutrizione
PLACEBO_COMPARATORE: adduttore del pollice
< 20 mm indica alto rischio di malnutrizione > 20 mm indica basso rischio di malnutrizione
I test NRS 2002, nutric, SGA e adductor pollicis rilevano la malnutrizione
PLACEBO_COMPARATORE: Punteggio SGA
SGA 1 indica nessuna malnutrizione SGA 2 indica una buona dieta SGA 3 indica un alto rischio di malnutrizione
I test NRS 2002, nutric, SGA e adductor pollicis rilevano la malnutrizione
PLACEBO_COMPARATORE: Punteggio NRS 2002
> 3 indica un alto rischio di malnutrizione
I test NRS 2002, nutric, SGA e adductor pollicis rilevano la malnutrizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
per capire il miglior test di screening della malnutrizione
Lasso di tempo: 18 mesi
Il nostro obiettivo era accedere a quale test sulla malnutrizione fosse il migliore
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TÜTF-BAEK 2016/146

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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