Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu odżywienia pacjentów z sepsą

5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University

Porównanie skuteczności testów Adductor Pollicis, NRS 2002, Nutric i SGD w ocenie stanu odżywienia pacjentów z sepsą

W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie skuteczności testów grubości mięśnia NRS-2002, SGA, nutric i adductor pollicis longus u pacjentów z sepsą na oddziale intensywnej terapii. U pacjentów zdiagnozowana zostanie sepsa zgodnie z kryteriami diagnostycznymi sepsy z 2013 roku. W tych kryteriach diagnostycznych kryteria zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej to gorączka >38,3°C lub <36°C, >12000/mm3 lub <4000/mm3 lub więcej niż 10% prążkowanych leukocytów, częstość oddechów jest większa niż 20/min lub W przypadku podejrzenia dwóch ognisk > 90/min. lub podejrzenia zakażenia lub zakażenia potwierdzonego hodowlą u pacjenta zostanie rozpoznana sepsa.

Testy NRS-2002, nutric i SGA będą wykonywane u wszystkich pacjentów, u których rozpoznano sepsę i oczekuje się, że pozostaną na oddziale intensywnej terapii dłużej niż 24 godziny. Grubość mięśnia przywodziciela kciuka długiego zostanie zmierzona u tych samych pacjentów, aby zrozumieć skuteczność tych testów w przypadku niedożywienia. Wszystkie badania są procedurami bezbolesnymi. Aparat do pomiaru mięśnia przywodziciela kciuka długiego jest dostępny na oddziałach intensywnej terapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

U większości pacjentów oddziałów intensywnej terapii rozpoznaje się sepsę. U tych pacjentów często obserwuje się niedożywienie, a niedożywienie można wykryć za pomocą testów wykonanych u pacjentów, takich jak NRS-2002, nutric i SGA. Parametry oceniane w teście SGA to: utrata wzroku badacza w ciągu ostatnich 6 miesięcy, utrata wzroku badacza w ostatnich 2 miesiącach badacza, zmiany w przyjmowaniu doustnym, zmiany diety, nudności, wymioty, biegunka, wydolność funkcjonalna, ocena podskórnej tkanki tłuszczowej, mięśni ocena strat, obrzęk i kwas. Wszystkie te parametry ocenia się za pomocą skali, a stan niedożywienia pacjenta klasyfikuje się jako A, B, C. Grupa A to niedożywienie łagodne, grupa B to średnie, a grupa C to ciężkie niedożywienie. Ten test jest testem, który można przeprowadzić przy łóżku chorego. W innym teście, NRS-2002, pacjent jest oceniany zgodnie ze stanem odżywienia pacjenta i ciężkością choroby. W tym przypadku wynik większy niż 3 wskazuje, że pacjent jest zagrożony niedożywieniem. <Mniej niż 3 wskazuje, że pacjent powinien zostać poddany badaniu przesiewowemu raz na badacza. W pomiarach grubości mięśnia przywodziciela długiego kciuka w ostatnich latach mierzy się grubość mięśnia przywodziciela długiego kciuka na wysokości kciuka i palca wskazującego ręki dominującej pacjenta. Wykazano, że wartość ta jest cenna w określaniu stanu niedożywienia w badaniach.

W naszym badaniu badacze mieli na celu zbadanie skuteczności tych trzech wartości u pacjentów z sepsą na oddziale intensywnej terapii. U pacjentów zdiagnozowana zostanie sepsa zgodnie z kryteriami diagnostycznymi sepsy z 2013 roku. W tych kryteriach diagnostycznych kryteria zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej to gorączka >38,3°C lub <36°C, >12000/mm3 lub <4000/mm3 lub więcej niż 10% prążkowanych leukocytów, częstość oddechów jest większa niż 20/min lub W przypadku podejrzenia dwóch ognisk > 90/min. lub podejrzenia zakażenia lub zakażenia potwierdzonego hodowlą u pacjenta zostanie rozpoznana sepsa.

Testy NRS-2002, nutric i SGA będą wykonywane u wszystkich pacjentów, u których rozpoznano sepsę i oczekuje się, że pozostaną na oddziale intensywnej terapii dłużej niż 24 godziny. Grubość mięśnia przywodziciela kciuka długiego zostanie zmierzona u tych samych pacjentów, aby zrozumieć skuteczność tych testów w przypadku niedożywienia. Testy te zostaną przeprowadzone tylko raz. Wszystkie badania są procedurami bezbolesnymi. Aparat do pomiaru mięśnia przywodziciela kciuka długiego jest dostępny na oddziałach intensywnej terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

287

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów na OIOM przez ponad 24 godziny pacjentów z sepsą

Kryteria wyłączenia:

poniżej 18 lat powyżej 90 lat pacjenci, którzy nie mają sepsy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: wynik odżywczy
> 5 wskazuje na wysokie ryzyko niedożywienia < 4 wskazuje na niskie ryzyko niedożywienia
NRS 2002, testy nutric, SGA i adductor pollicis wykrywają niedożywienie
PLACEBO_COMPARATOR: przywodziciel kciuka
< 20 mm wskazuje na wysokie wysokie ryzyko niedożywienia > 20 mm wskazuje na niskie ryzyko niedożywienia
NRS 2002, testy nutric, SGA i adductor pollicis wykrywają niedożywienie
PLACEBO_COMPARATOR: Wynik SGA
SGA 1 oznacza brak niedożywienia SGA 2 oznacza dobrą dietę SGA 3 wskazuje na wysokie ryzyko niedożywienia
NRS 2002, testy nutric, SGA i adductor pollicis wykrywają niedożywienie
PLACEBO_COMPARATOR: Wynik NRS 2002
> 3 oznacza wysokie ryzyko niedożywienia
NRS 2002, testy nutric, SGA i adductor pollicis wykrywają niedożywienie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zrozumieć najlepszy test przesiewowy niedożywienia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Naszym celem było uzyskanie dostępu do tego, który test niedożywienia był najlepszy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TÜTF-BAEK 2016/146

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj