- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03906266
Vurdere ernæringsstatus hos pasienter med sepsis
Sammenligning av effekten av Adductor Pollicis, NRS 2002, Nutriske og SGD-tester for å vurdere ernæringsstatus hos pasienter med sepsis
I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke effekten av NRS-2002, SGA, nutric og adductor pollicis longus muskeltykkelsestester hos pasienter med sepsis på intensivavdeling. Pasientene vil bli diagnostisert med sepsis i henhold til 2013 sepsis diagnostiske kriterier. I disse diagnostiske kriteriene er kriteriene for systemisk inflammatorisk reaksjonssyndrom feber> 38,3 ° C eller <36 ° C,> 12000 / mm3 eller <4000 / mm3, eller mer enn 10 % båndede leukocytter, respirasjonsfrekvensen er større enn 20 / min. eller Ved to mistenkte utbrudd > 90/min., eller mistanke om infeksjon eller kulturpåvist infeksjon, vil pasienten få diagnosen sepsis.
NRS-2002, ernærings- og SGA-tester vil bli utført på alle pasienter som er diagnostisert med sepsis og forventes å ligge på intensiven i mer enn 24 timer. Adductor pollicis longus muskeltykkelse vil bli målt hos de samme pasientene for å forstå effektiviteten av disse testene på underernæring. Alle tester er smertefrie prosedyrer. Adductor pollicis longus muskelmåleapparat er tilgjengelig på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flertallet av pasientene på intensivavdelingen får diagnosen sepsis. Underernæring er hyppig observert hos disse pasientene, og underernæring kan påvises ved tester utført på pasienter som NRS-2002, nutrisk og SGA. Parametrene som ble evaluert i SGA-testen er: etterforskerens synstap de siste 6 månedene, etterforskerens synstap i de siste 2 etterforskerne, endringer i oralt inntak, kostholdsendringer, kvalme, oppkast, diaré, funksjonskapasitet, evaluering av subkutan fett, muskel tapsvurdering, ødem og syre. Alle disse parametrene vurderes ved hjelp av en skala og pasientens underernæringsstatus klassifiseres som A, B, C. Gruppe A er mild, gruppe B er middels og gruppe C indikerer kraftig underernæring. Denne testen er en test som kan utføres ved sengen. I den andre testen, NRS-2002, skåres pasienten i henhold til pasientens ernæringsstatus og alvorlighetsgraden av sykdommen. Her er skåren større enn ≥3 indikerer at pasienten er i fare for underernæring. <Mindre enn 3 indikerer at pasienten bør screenes én gang etter utrederen. Ved måling av muskeltykkelsen av adductor pollicis longus de siste årene, er adductor pollicis longus-muskeltykkelsen målt mellom tommel og pekefinger i pasientens dominante hånd. Denne verdien har vist seg å være verdifull for å bestemme underernæringsstatusen til studiene.
I vår studie hadde etterforskerne som mål å undersøke effekten av disse tre verdiene hos pasienter med sepsis på intensivavdeling. Pasientene vil bli diagnostisert med sepsis i henhold til 2013 sepsis diagnostiske kriterier. I disse diagnostiske kriteriene er kriteriene for systemisk inflammatorisk reaksjonssyndrom feber> 38,3 ° C eller <36 ° C,> 12000 / mm3 eller <4000 / mm3, eller mer enn 10 % båndede leukocytter, respirasjonsfrekvensen er større enn 20 / min. eller Ved to mistenkte utbrudd > 90/min., eller mistanke om infeksjon eller kulturpåvist infeksjon, vil pasienten få diagnosen sepsis.
NRS-2002, ernærings- og SGA-tester vil bli utført på alle pasienter som er diagnostisert med sepsis og forventes å ligge på intensiven i mer enn 24 timer. Adductor pollicis longus muskeltykkelse vil bli målt hos de samme pasientene for å forstå effektiviteten av disse testene på underernæring. Disse testene vil bare bli utført én gang. Alle tester er smertefrie prosedyrer. Adductor pollicis longus muskelmåleapparat er tilgjengelig på intensivavdelingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter på intensivavdelingen i mer enn 24 timer pasienter med sepsis
Ekskluderingskriterier:
under 18 år over 90 år gamle pasienter som prikker har sepsis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: nutrisk poengsum
> 5 indikerer høy risiko for underernæring < 4 indikerer lav risiko for underernæring
|
NRS 2002, nutrisk, SGA og adductor pollicis tester oppdager underernæringen
|
PLACEBO_COMPARATOR: adductor pollicis
< 20 mm indikerer høy høy risiko for underernæring > 20 mm indikerer lav risiko for underernæring
|
NRS 2002, nutrisk, SGA og adductor pollicis tester oppdager underernæringen
|
PLACEBO_COMPARATOR: SGA-poengsum
SGA 1 indikerer ingen underernæring SGA 2 indikerer godt kosthold SGA 3 indikerer høy risiko for underernæring
|
NRS 2002, nutrisk, SGA og adductor pollicis tester oppdager underernæringen
|
PLACEBO_COMPARATOR: NRS 2002-poengsum
> 3 indikerer høy risiko for underernæring
|
NRS 2002, nutrisk, SGA og adductor pollicis tester oppdager underernæringen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
for å forstå den beste screeningtesten for underernæring
Tidsramme: 18 måneder
|
Målet vårt var å få tilgang til hvilken underernæringstest som var best
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TÜTF-BAEK 2016/146
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på NRS 2002, nutrisk, SGA og adductor pollicis
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentFullført