Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere ernæringsstatus hos pasienter med sepsis

5. april 2019 oppdatert av: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University

Sammenligning av effekten av Adductor Pollicis, NRS 2002, Nutriske og SGD-tester for å vurdere ernæringsstatus hos pasienter med sepsis

I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke effekten av NRS-2002, SGA, nutric og adductor pollicis longus muskeltykkelsestester hos pasienter med sepsis på intensivavdeling. Pasientene vil bli diagnostisert med sepsis i henhold til 2013 sepsis diagnostiske kriterier. I disse diagnostiske kriteriene er kriteriene for systemisk inflammatorisk reaksjonssyndrom feber> 38,3 ° C eller <36 ° C,> 12000 / mm3 eller <4000 / mm3, eller mer enn 10 % båndede leukocytter, respirasjonsfrekvensen er større enn 20 / min. eller Ved to mistenkte utbrudd > 90/min., eller mistanke om infeksjon eller kulturpåvist infeksjon, vil pasienten få diagnosen sepsis.

NRS-2002, ernærings- og SGA-tester vil bli utført på alle pasienter som er diagnostisert med sepsis og forventes å ligge på intensiven i mer enn 24 timer. Adductor pollicis longus muskeltykkelse vil bli målt hos de samme pasientene for å forstå effektiviteten av disse testene på underernæring. Alle tester er smertefrie prosedyrer. Adductor pollicis longus muskelmåleapparat er tilgjengelig på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Flertallet av pasientene på intensivavdelingen får diagnosen sepsis. Underernæring er hyppig observert hos disse pasientene, og underernæring kan påvises ved tester utført på pasienter som NRS-2002, nutrisk og SGA. Parametrene som ble evaluert i SGA-testen er: etterforskerens synstap de siste 6 månedene, etterforskerens synstap i de siste 2 etterforskerne, endringer i oralt inntak, kostholdsendringer, kvalme, oppkast, diaré, funksjonskapasitet, evaluering av subkutan fett, muskel tapsvurdering, ødem og syre. Alle disse parametrene vurderes ved hjelp av en skala og pasientens underernæringsstatus klassifiseres som A, B, C. Gruppe A er mild, gruppe B er middels og gruppe C indikerer kraftig underernæring. Denne testen er en test som kan utføres ved sengen. I den andre testen, NRS-2002, skåres pasienten i henhold til pasientens ernæringsstatus og alvorlighetsgraden av sykdommen. Her er skåren større enn ≥3 indikerer at pasienten er i fare for underernæring. <Mindre enn 3 indikerer at pasienten bør screenes én gang etter utrederen. Ved måling av muskeltykkelsen av adductor pollicis longus de siste årene, er adductor pollicis longus-muskeltykkelsen målt mellom tommel og pekefinger i pasientens dominante hånd. Denne verdien har vist seg å være verdifull for å bestemme underernæringsstatusen til studiene.

I vår studie hadde etterforskerne som mål å undersøke effekten av disse tre verdiene hos pasienter med sepsis på intensivavdeling. Pasientene vil bli diagnostisert med sepsis i henhold til 2013 sepsis diagnostiske kriterier. I disse diagnostiske kriteriene er kriteriene for systemisk inflammatorisk reaksjonssyndrom feber> 38,3 ° C eller <36 ° C,> 12000 / mm3 eller <4000 / mm3, eller mer enn 10 % båndede leukocytter, respirasjonsfrekvensen er større enn 20 / min. eller Ved to mistenkte utbrudd > 90/min., eller mistanke om infeksjon eller kulturpåvist infeksjon, vil pasienten få diagnosen sepsis.

NRS-2002, ernærings- og SGA-tester vil bli utført på alle pasienter som er diagnostisert med sepsis og forventes å ligge på intensiven i mer enn 24 timer. Adductor pollicis longus muskeltykkelse vil bli målt hos de samme pasientene for å forstå effektiviteten av disse testene på underernæring. Disse testene vil bare bli utført én gang. Alle tester er smertefrie prosedyrer. Adductor pollicis longus muskelmåleapparat er tilgjengelig på intensivavdelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

287

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter på intensivavdelingen i mer enn 24 timer pasienter med sepsis

Ekskluderingskriterier:

under 18 år over 90 år gamle pasienter som prikker har sepsis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: nutrisk poengsum
> 5 indikerer høy risiko for underernæring < 4 indikerer lav risiko for underernæring
NRS 2002, nutrisk, SGA og adductor pollicis tester oppdager underernæringen
PLACEBO_COMPARATOR: adductor pollicis
< 20 mm indikerer høy høy risiko for underernæring > 20 mm indikerer lav risiko for underernæring
NRS 2002, nutrisk, SGA og adductor pollicis tester oppdager underernæringen
PLACEBO_COMPARATOR: SGA-poengsum
SGA 1 indikerer ingen underernæring SGA 2 indikerer godt kosthold SGA 3 indikerer høy risiko for underernæring
NRS 2002, nutrisk, SGA og adductor pollicis tester oppdager underernæringen
PLACEBO_COMPARATOR: NRS 2002-poengsum
> 3 indikerer høy risiko for underernæring
NRS 2002, nutrisk, SGA og adductor pollicis tester oppdager underernæringen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
for å forstå den beste screeningtesten for underernæring
Tidsramme: 18 måneder
Målet vårt var å få tilgang til hvilken underernæringstest som var best
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TÜTF-BAEK 2016/146

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NRS 2002, nutrisk, SGA og adductor pollicis

3
Abonnere