- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03906266
Sepsispotilaiden ravitsemustilan arviointi
Adductor Pollicis, NRS 2002, ravitsemus- ja SGD-testien tehokkuuden vertailu sepsispotilaiden ravitsemustilan arvioinnissa
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan NRS-2002-, SGA-, nutric- ja adductor pollicis longus -lihasten paksuustestien tehokkuutta tehohoitoyksikössä sepsispotilailla. Potilailla diagnosoidaan sepsis vuoden 2013 sepsiksen diagnostisten kriteerien mukaan. Näissä diagnostisissa kriteereissä systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän kriteerit ovat kuume> 38,3 °C tai <36 °C,> 12000/mm3 tai <4000/mm3 tai yli 10 % leukosyyttejä, hengitystiheys yli 20/min tai Jos epäillään kahta epidemiaa > 90/min, tai epäillään infektiota tai viljelyllä todettua infektiota, potilaalla diagnosoidaan sepsis.
NRS-2002, ravitsemus- ja SGA-testit tehdään kaikille potilaille, joilla on diagnosoitu sepsis ja joiden odotetaan pysyvän tehohoidossa yli 24 tuntia. Adductor pollicis longus -lihaksen paksuus mitataan samoilla potilailla, jotta voidaan ymmärtää näiden testien tehokkuus aliravitsemukseen. Kaikki testit ovat kivuttomia toimenpiteitä. Adductor pollicis longus -lihasten mittauslaite on saatavilla tehohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurimmalla osalla tehohoidossa olevista potilaista diagnosoidaan sepsis. Näillä potilailla havaitaan usein aliravitsemusta, ja aliravitsemus voidaan havaita potilailla tehdyillä testeillä, kuten NRS-2002, nutric ja SGA. SGA-testissä arvioidut parametrit ovat: tutkijan näönmenetys viimeisen 6 kuukauden aikana, tutkijan näönmenetys viimeisen 2 kuukauden aikana tutkijaseks, muutokset suun kautta, ruokavalion muutokset, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, toimintakyky, ihonalaisen rasvan arviointi, lihakset tappion arviointi, turvotus ja happo. Kaikki nämä parametrit arvioidaan asteikon avulla ja potilaan aliravitsemustila luokitellaan A, B, C. Ryhmä A on lievä, ryhmä B on keskitasoa ja ryhmä C osoittaa voimakasta aliravitsemusta. Tämä testi on testi, joka voidaan suorittaa sängyn vieressä. Toisessa testissä, NRS-2002, potilas pisteytetään potilaan ravitsemustilan ja sairauden vaikeusasteen mukaan. Tässä pistemäärä on suurempi kuin 3 osoittaa, että potilaalla on aliravitsemuksen riski. <Alle 3 tarkoittaa, että potilas tulee seuloa kerran tutkijoiden yhteydessä. Adductor pollicis longus -lihaksen paksuuden mittauksessa viime vuosina mitataan adductor pollicis longus -lihaksen paksuutta potilaan hallitsevan käden peukalon ja etusormen välillä. Tämän arvon on osoitettu olevan arvokas määritettäessä tutkimusten aliravitsemustilannetta.
Tutkimuksessamme tutkijat pyrkivät selvittämään näiden kolmen arvon tehokkuutta tehohoidossa olevilla potilailla, joilla on sepsis. Potilailla diagnosoidaan sepsis vuoden 2013 sepsiksen diagnostisten kriteerien mukaan. Näissä diagnostisissa kriteereissä systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän kriteerit ovat kuume> 38,3 °C tai <36 °C,> 12000/mm3 tai <4000/mm3 tai yli 10 % leukosyyttejä, hengitystiheys yli 20/min tai Jos epäillään kahta epidemiaa > 90/min, tai epäillään infektiota tai viljelyllä todettua infektiota, potilaalla diagnosoidaan sepsis.
NRS-2002, ravitsemus- ja SGA-testit tehdään kaikille potilaille, joilla on diagnosoitu sepsis ja joiden odotetaan pysyvän tehohoidossa yli 24 tuntia. Adductor pollicis longus -lihaksen paksuus mitataan samoilla potilailla, jotta voidaan ymmärtää näiden testien tehokkuus aliravitsemukseen. Nämä testit suoritetaan vain kerran. Kaikki testit ovat kivuttomia toimenpiteitä. Adductor pollicis longus -lihasten mittauslaite on saatavilla tehohoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
teho-osastolla yli 24 tuntia potilailla, joilla on sepsis
Poissulkemiskriteerit:
alle 18-vuotiaat yli 90-vuotiaat potilaat, joilla on sepsis
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ravintoarvot
> 5 tarkoittaa suurta aliravitsemuksen riskiä < 4 tarkoittaa pientä aliravitsemuksen riskiä
|
NRS 2002, nutric-, SGA- ja adductor pollicis -testit havaitsevat aliravitsemuksen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: adductor pollicis
< 20 mm tarkoittaa suurta aliravitsemuksen riskiä > 20 mm tarkoittaa pientä aliravitsemuksen riskiä
|
NRS 2002, nutric-, SGA- ja adductor pollicis -testit havaitsevat aliravitsemuksen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: SGA pisteet
SGA 1 osoittaa, ettei aliravitsemusta ole SGA 2 osoittaa hyvää ruokavaliota SGA 3 osoittaa suurta aliravitsemuksen riskiä
|
NRS 2002, nutric-, SGA- ja adductor pollicis -testit havaitsevat aliravitsemuksen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: NRS 2002 pisteet
> 3 tarkoittaa suurta aliravitsemuksen riskiä
|
NRS 2002, nutric-, SGA- ja adductor pollicis -testit havaitsevat aliravitsemuksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ymmärtääksesi parhaan aliravitsemusseulontatestin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tavoitteenamme oli päästä käsiksi, mikä aliravitsemustesti oli paras
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TÜTF-BAEK 2016/146
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .