齲蝕のない子供と齲蝕の活発な子供の歯垢微生物叢
2019年9月22日 更新者:Muawia A. Qudeimat、Kuwait University
虫歯のないアラブの子供と虫歯の多い子供の歯垢微生物叢
齲蝕は、もともとストレプトコッカス・ミュータンスと乳酸桿菌によって引き起こされると考えられていた多菌感染症です。
しかし、現代の分子技術における前例のない発展により、連鎖球菌や乳酸菌に加えて、いくつかの微生物種がこの疾患に関連していることが示されました。
齲蝕の開始と進行は、歯の構造の脱灰という動的なプロセスであり、酸産生細菌からの酸生成 (炭水化物代謝による) の結果として、特定の細菌による強アルカリ生成による歯の表面の再石灰化によって打ち消されます。歯のバイオフィルム。
本研究の目的は、新しい実験技術を使用して口腔バイオフィルムのさまざまな微生物叢を特定することと、う蝕のないアラブの子供と比較して、う蝕のない唾液タンパク質のレベルを特定することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、混合歯列における次世代シーケンシング (HOMINGS) 技術を使用したヒト口腔微生物同定を使用して、歯垢の微生物多様性を調査すること、および虫歯が活発なアラブの子供と比較して、虫歯のない唾液タンパク質のレベルを調査することです。 研究プロトコルは、クウェート大学の健康科学センター倫理委員会によって承認されました。
無作為に選択されたクウェートの公立学校から、虫歯が進行中で虫歯のない状態の 6 ~ 9 歳の子供 100 人が募集されます。 歯肉縁上のプラークサンプルからの DNA 精製後、HOMINGS が実行されます。 宿主と細菌の間のこの複雑な相互作用に関与する宿主因子への洞察を得るために、研究対象からの刺激された唾液がプロテオミクスによって分析されます。 両方のグループの子供について、すべての歯の頬側および舌側の表面から歯肉縁上のプラークサンプルを収集します。 サンプルを準備した後、精製された DNA サンプルのアリコートは、次世代シーケンシング (HOMINGS) プロトコルを使用したヒト口腔微生物同定のためのフォーサイス研究所に出荷されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年~9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
無作為に選ばれた公立学校の生徒
説明
包含基準:
- アラブの6-9歳の子供たち
- 元気
- う蝕なし、dmft/DMFT=0
- 虫歯アクティブ: dmft/DMFT>5
除外基準:
- 口腔の微生物叢または唾液腺機能に影響を与える可能性のある全身疾患または薬物使用のある子供
- 唾液腺疾患の病歴
- 過去3ヶ月以内に抗生物質治療を受けた者
- 重度の限局性または全身性歯周炎の子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
カリエスフリー
6-9歳の虫歯のない子供
|
介入なし
|
|
齲蝕活動中
6-9 歳の虫歯が活発な (>5 dmft/DMFT) 子供
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯垢微生物叢プロファイル
時間枠:2ヶ月
|
HOMINGSを用いた歯垢微生物叢プロファイルの同定
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Muawia A Qudeimat, MDentSci、Kuwait University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月5日
最初の投稿 (実際)
2019年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月22日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。