- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03906981
Hammasplakkimikrobisto kariesvapailla ja kariesaktiivisilla lapsilla
Hammasplakkimikrobisto kariesvapailla ja kariesaktiivisilla arabilapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hammasplakin mikrobien monimuotoisuutta käyttämällä Human Oral Microbe Identification (Human Oral Microbe Identification) -tekniikkaa (HOMINGS) -teknologiaa sekahampaissa sekä syljen proteiinien tasoa kariesvapailla karies-aktiivisilla arabilapsilla. Kuwaitin yliopiston Health Science Centerin eettinen komitea hyväksyi tutkimusprotokollan.
Kuwaitin satunnaisesti valituista julkisista kouluista rekrytoidaan sata 6-9-vuotiasta lasta, joilla on kariesaktiivinen ja kariesvapaa asema. Kun DNA on puhdistettu supragingivaalisista plakkinäytteistä, suoritetaan HOMINGS. Saadakseen käsityksen isäntätekijöistä, jotka liittyvät tähän monimutkaiseen isännän ja bakteerien väliseen vuorovaikutukseen, tutkimushenkilöiden stimuloitunut sylki analysoidaan proteomiikan avulla. Molemmissa ryhmissä olevilta lapsilta otetaan supragingivaaliset plakkinäytteet kaikkien hampaiden poski- ja linguaalipinnalta. Näytteiden valmistuksen jälkeen puhdistettujen DNA-näytteiden alikvootit lähetetään Forsyth Institute for Human Oral Microbe Identificationille käyttäen Next Generation Sequencing (HOMINGS) -protokollaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arabialaiset 6-9-vuotiaat lapset
- Terve
- Karieston, dmft/DMFT=0
- Karies aktiivinen: dmft/DMFT>5
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on systeeminen sairaus tai jokin huumeiden käyttö, joka voi vaikuttaa suuontelon mikroflooraan tai sylkirauhasten toimintaan
- Sylkirauhassairauksien historia
- Ne, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Lapset, joilla on vaikea paikallinen tai yleistynyt parodontiitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Karies vapaa
6-9 vuotiaat kariesvapaat lapset
|
Ei väliintuloa
|
Karies aktiivinen
6-9-vuotiaat kariesaktiiviset (>5 dmft/DMFT) lapset
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hammasplakin mikrobiotaprofiili
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hammasplakin mikrobiotaprofiilin tunnistaminen HOMINGS-tekniikalla
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muawia A Qudeimat, MDentSci, Kuwait University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DD01/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plakki
-
University of New MexicoValmis
-
Federico II UniversityValmisUveaalinen melanooma | 106 Ruthenium Plaque BrakyterapiaItalia