Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tannplakkmikrobiota hos kariesfrie og kariesaktive barn

22. september 2019 oppdatert av: Muawia A. Qudeimat, Kuwait University

Tannplakkmikrobiota hos kariesfrie og kariesaktive arabiske barn

Tannkaries er en polymikrobiell infeksjon som opprinnelig ble antatt å være forårsaket av Streptococcus mutans og Lactobacilli. Imidlertid har enestående utvikling innen moderne molekylære teknikker vist at flere mikrobielle arter er assosiert med sykdommen i tillegg til streptokokker og laktobaciller. Tannkariesinitiering og -progresjon er en dynamisk prosess der demineralisering av tannstrukturen, som følge av syreproduksjon fra acidogene bakterier (pga. karbohydratmetabolisme) motvirkes av remineralisering av tannoverflaten ved sterk alkaliproduksjon av visse bakterier i dental biofilm. Målet med denne studien er å identifisere de forskjellige mikrobiotaene i den orale biofilmen ved hjelp av nye laboratorieteknikker samt nivåene av spyttproteiner i kariesfri sammenlignet med kariesaktive arabiske barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien vil være å undersøke tannplakkets mikrobielle mangfold ved bruk av Human Oral Microbe Identification ved bruk av Next Generation Sequencing (HOMINGS) teknologi i blandet tannsett samt nivåene av spyttproteiner i kariesfri sammenlignet med kariesaktive arabiske barn. Studieprotokollen ble godkjent av Health Science Center Ethical Committee ved Kuwait University.

Ett hundre 6-9 år gamle barn med kariesaktive og kariesfrie status vil bli rekruttert fra tilfeldig utvalgte offentlige skoler i Kuwait. Etter DNA-rensing fra supragingivale plakkprøver vil HOMINGS bli utført. For å få et innblikk i vertsfaktorene som er involvert i dette komplekse samspillet mellom verten og bakteriene, vil stimulert spytt fra studieobjektene bli analysert med proteomikk. For barn i begge grupper vil supragingivale plakkprøver bli tatt fra bukkal- og lingualoverflaten på alle tenner. Etter å ha klargjort prøvene, vil alikvotene av rensede DNA-prøver bli sendt til Forsyth Institute for Human Oral Microbe Identification ved bruk av Next Generation Sequencing (HOMINGS)-protokollen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Elever fra tilfeldig utvalgte offentlige skoler

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Arabiske 6-9 år gamle barn
  • Sunn
  • Kariesfri, dmft/DMFT=0
  • Karies aktiv: dmft/DMFT>5

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med systemisk sykdom eller medikamentbruk som kan påvirke mikrofloraen i munnhulen eller spyttkjertelfunksjonene
  • Historie om spyttkjertelsykdommer
  • De som har fått antibiotikabehandling i løpet av de siste 3 månedene
  • Barn med alvorlig lokalisert eller generalisert periodontitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kariesfri
6-9 år gamle kariesfrie barn
Annen: Plakett fra hvert emne vil bli samlet inn, men det vil ikke være noen intervensjon
Ingen inngrep
Karies aktiv
6-9 år gamle kariesaktive (>5 dmft/DMFT) barn
Annen: Plakett fra hvert emne vil bli samlet inn, men det vil ikke være noen intervensjon
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dental plakk mikrobiota profil
Tidsramme: 2 måneder
Identifikasjon av dental plakk mikrobiota profil ved hjelp av HOMINGS
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kuwait University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muawia A Qudeimat, MDentSci, Kuwait University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DD01/14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere