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Microbiota della placca dentale nei bambini senza carie e carie-attivi

22 settembre 2019 aggiornato da: Muawia A. Qudeimat, Kuwait University

Microbiota della placca dentale in bambini arabi senza carie e attivi

La carie dentale è un'infezione polimicrobica originariamente ritenuta causata da Streptococcus mutans e Lactobacilli. Tuttavia, sviluppi senza precedenti nelle moderne tecniche molecolari hanno dimostrato che diverse specie microbiche sono associate alla malattia oltre a streptococchi e lattobacilli. L'inizio e la progressione della carie dentale è un processo dinamico in cui la demineralizzazione della struttura del dente, come risultato della produzione di acido da parte dei batteri acidogeni (dovuta al metabolismo dei carboidrati), viene contrastata dalla rimineralizzazione della superficie del dente da parte di una forte produzione di alcali da parte di alcuni batteri in il biofilm dentale. Lo scopo del presente studio è identificare il diverso microbiota nel biofilm orale utilizzando nuove tecniche di laboratorio, nonché i livelli di proteine ​​​​salivari nei bambini arabi senza carie rispetto ai bambini arabi con carie attiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio sarà quello di indagare la diversità microbica della placca dentale utilizzando l'identificazione dei microbi orali umani utilizzando la tecnologia Next Generation Sequencing (HOMINGS) nella dentatura mista, nonché i livelli di proteine ​​​​salivari nei bambini arabi privi di carie rispetto ai bambini arabi carie attivi. Il protocollo di studio è stato approvato dal comitato etico del Health Science Center presso l'Università del Kuwait.

Cento bambini di 6-9 anni con carie attiva e senza carie saranno reclutati da scuole pubbliche selezionate a caso in Kuwait. Dopo la purificazione del DNA dai campioni di placca sopragengivale, verranno eseguiti gli HOMINS. Per avere un'idea dei fattori dell'ospite coinvolti in questa complessa interazione tra l'ospite ei batteri, la saliva stimolata dei soggetti dello studio sarà analizzata mediante proteomica. Per i bambini di entrambi i gruppi verranno raccolti campioni di placca sopragengivale dalle superfici buccali e linguali di tutti i denti. Dopo aver preparato i campioni, le aliquote dei campioni di DNA purificato verranno spedite al Forsyth Institute for Human Oral Microbe Identification utilizzando il protocollo Next Generation Sequencing (HOMINGS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Alunni di scuole pubbliche selezionate a caso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini arabi di 6-9 anni
  • Sano
  • Senza carie, dmft/DMFT=0
  • Carie attiva: dmft/DMFT>5

Criteri di esclusione:

  • Bambini con una malattia sistemica o qualsiasi uso di droghe che potrebbe influenzare la microflora del cavo orale o le funzioni delle ghiandole salivari
  • Storia delle malattie delle ghiandole salivari
  • Coloro che hanno ricevuto una terapia antibiotica negli ultimi 3 mesi
  • Bambini con grave parodontite localizzata o generalizzata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Senza carie
Bambini senza carie di 6-9 anni
Altro: Verranno ritirate le targhe di ogni soggetto ma non ci sarà alcun intervento
Nessun intervento
Carie attiva
Bambini di 6-9 anni con carie attiva (>5 dmft/DMFT).
Altro: Verranno ritirate le targhe di ogni soggetto ma non ci sarà alcun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo del microbiota della placca dentale
Lasso di tempo: Due mesi
Identificazione del profilo del microbiota della placca dentale mediante HOMINS
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kuwait University

Investigatori

  • Investigatore principale: Muawia A Qudeimat, MDentSci, Kuwait University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DD01/14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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