- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03906981
Tandplaque Microbiota bij cariësvrije en cariës-actieve kinderen
Tandplaque Microbiota bij cariësvrije en cariës-actieve Arabische kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie zal zijn om de microbiële diversiteit van de tandplak te onderzoeken met behulp van Human Oral Microbe Identification met behulp van Next Generation Sequencing (HOMINGS) -technologie in het gemengde gebit, evenals de niveaus van speekseleiwitten bij cariësvrije vergeleken met cariësactieve Arabische kinderen. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de ethische commissie van het Health Science Center van de Universiteit van Koeweit.
Honderd 6-9-jarige kinderen met cariës-actieve en cariësvrije status zullen worden gerekruteerd uit willekeurig geselecteerde openbare scholen in Koeweit. Na DNA-zuivering van supragingivale plaquemonsters, zullen HOMINS worden uitgevoerd. Om inzicht te krijgen in de gastheerfactoren die betrokken zijn bij dit complexe samenspel tussen de gastheer en de bacterie, zal gestimuleerd speeksel van de proefpersonen worden geanalyseerd door middel van proteomics. Voor kinderen in beide groepen zullen monsters van supragingivale plaque worden verzameld van de buccale en linguale oppervlakken van alle tanden. Na het voorbereiden van de monsters worden de aliquots van gezuiverde DNA-monsters verzonden naar het Forsyth Institute for Human Oral Microbe Identification met behulp van het Next Generation Sequencing (HOMINS)-protocol.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Arabische kinderen van 6-9 jaar
- Gezond
- Cariësvrij, dmft/DMFT=0
- Cariës Actief: dmft/DMFT>5
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een systemische ziekte of drugsgebruik die de microflora van de mondholte of de speekselklierfuncties kunnen aantasten
- Geschiedenis van speekselklieraandoeningen
- Degenen die de afgelopen 3 maanden antibiotische therapie hebben gekregen
- Kinderen met ernstige gelokaliseerde of gegeneraliseerde parodontitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cariës vrij
6-9 jaar oude cariësvrije kinderen
|
Geen tussenkomst
|
|
Cariës actief
6-9 jaar oude cariës actieve (>5 dmft/DMFT) kinderen
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandplak microbiota profiel
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Identificatie van het microbiotaprofiel van tandplak met behulp van HOMINGS
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muawia A Qudeimat, MDentSci, Kuwait University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DD01/14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .