Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tandplaque Microbiota bij cariësvrije en cariës-actieve kinderen

22 september 2019 bijgewerkt door: Muawia A. Qudeimat, Kuwait University

Tandplaque Microbiota bij cariësvrije en cariës-actieve Arabische kinderen

Tandcariës is een polymicrobiële infectie waarvan oorspronkelijk werd gedacht dat deze werd veroorzaakt door Streptococcus mutans en Lactobacilli. Ongekende ontwikkelingen in moderne moleculaire technieken hebben echter aangetoond dat naast streptokokken en lactobacillen verschillende microbiële soorten met de ziekte in verband worden gebracht. Het ontstaan ​​en de progressie van tandcariës is een dynamisch proces waarbij demineralisatie van de tandstructuur als gevolg van zuurproductie door acidogene bacteriën (door koolhydraatmetabolisme) wordt tegengegaan door de remineralisatie van het tandoppervlak door sterke alkaliproductie door bepaalde bacteriën in de tandheelkundige biofilm. Het doel van de huidige studie is om de verschillende microbiota in de orale biofilm te identificeren met behulp van nieuwe laboratoriumtechnieken, evenals de niveaus van speekseleiwitten bij cariësvrije kinderen in vergelijking met actieve Arabische kinderen met cariës.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie zal zijn om de microbiële diversiteit van de tandplak te onderzoeken met behulp van Human Oral Microbe Identification met behulp van Next Generation Sequencing (HOMINGS) -technologie in het gemengde gebit, evenals de niveaus van speekseleiwitten bij cariësvrije vergeleken met cariësactieve Arabische kinderen. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de ethische commissie van het Health Science Center van de Universiteit van Koeweit.

Honderd 6-9-jarige kinderen met cariës-actieve en cariësvrije status zullen worden gerekruteerd uit willekeurig geselecteerde openbare scholen in Koeweit. Na DNA-zuivering van supragingivale plaquemonsters, zullen HOMINS worden uitgevoerd. Om inzicht te krijgen in de gastheerfactoren die betrokken zijn bij dit complexe samenspel tussen de gastheer en de bacterie, zal gestimuleerd speeksel van de proefpersonen worden geanalyseerd door middel van proteomics. Voor kinderen in beide groepen zullen monsters van supragingivale plaque worden verzameld van de buccale en linguale oppervlakken van alle tanden. Na het voorbereiden van de monsters worden de aliquots van gezuiverde DNA-monsters verzonden naar het Forsyth Institute for Human Oral Microbe Identification met behulp van het Next Generation Sequencing (HOMINS)-protocol.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Leerlingen van willekeurig geselecteerde openbare scholen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Arabische kinderen van 6-9 jaar
  • Gezond
  • Cariësvrij, dmft/DMFT=0
  • Cariës Actief: dmft/DMFT>5

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een systemische ziekte of drugsgebruik die de microflora van de mondholte of de speekselklierfuncties kunnen aantasten
  • Geschiedenis van speekselklieraandoeningen
  • Degenen die de afgelopen 3 maanden antibiotische therapie hebben gekregen
  • Kinderen met ernstige gelokaliseerde of gegeneraliseerde parodontitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cariës vrij
6-9 jaar oude cariësvrije kinderen
Geen tussenkomst
Cariës actief
6-9 jaar oude cariës actieve (>5 dmft/DMFT) kinderen
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandplak microbiota profiel
Tijdsspanne: 2 maanden
Identificatie van het microbiotaprofiel van tandplak met behulp van HOMINGS
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muawia A Qudeimat, MDentSci, Kuwait University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DD01/14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren