- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03906981
Microbiota da placa dental em crianças livres e ativas de cárie
Microbiota da placa dentária em crianças árabes livres e ativas de cárie
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo será investigar a diversidade microbiana da placa dentária usando a tecnologia Human Oral Microbe Identification using Next Generation Sequencing (HOMINGS) na dentição mista, bem como os níveis de proteínas salivares em crianças árabes livres de cárie comparadas com cárie ativa. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Kuwait.
Cem crianças de 6 a 9 anos de idade com cárie ativa e status livre de cárie serão recrutadas de escolas públicas selecionadas aleatoriamente no Kuwait. Após a purificação do DNA das amostras de placa supragengival, o HOMINGS será realizado. Para obter uma visão dos fatores do hospedeiro envolvidos nessa complexa interação entre o hospedeiro e as bactérias, a saliva estimulada dos sujeitos do estudo será analisada por proteômica. Para as crianças de ambos os grupos, amostras de placa supragengival serão coletadas das superfícies vestibular e lingual de todos os dentes. Depois de preparar as amostras, as alíquotas de amostras de DNA purificadas serão enviadas para o Instituto Forsyth para identificação de micróbios orais humanos usando o protocolo de sequenciamento de próxima geração (HOMINGS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças árabes de 6 a 9 anos
- Saudável
- Livre de cárie, ceod/CPOD=0
- Cárie ativa: ceod/CPOD>5
Critério de exclusão:
- Crianças com doença sistêmica ou uso de qualquer droga que possa afetar a microflora da cavidade oral ou as funções das glândulas salivares
- Histórico de doenças das glândulas salivares
- Aqueles que receberam terapia antibiótica durante os últimos 3 meses
- Crianças com periodontite severa localizada ou generalizada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem cárie
Crianças de 6 a 9 anos livres de cárie
|
Sem intervenção
|
Cárie ativa
Crianças de 6 a 9 anos com cárie ativa (>5 ceod/CPOD)
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perfil da microbiota da placa dentária
Prazo: 2 meses
|
Identificação do perfil da microbiota da placa dentária usando HOMINGS
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muawia A Qudeimat, MDentSci, Kuwait University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DD01/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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