Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Microbiota da placa dental em crianças livres e ativas de cárie

22 de setembro de 2019 atualizado por: Muawia A. Qudeimat, Kuwait University

Microbiota da placa dentária em crianças árabes livres e ativas de cárie

A cárie dentária é uma infecção polimicrobiana originalmente considerada causada por Streptococcus mutans e Lactobacilli. No entanto, desenvolvimentos sem precedentes em técnicas moleculares modernas demonstraram que várias espécies microbianas estão associadas à doença, além de estreptococos e lactobacilos. A iniciação e progressão da cárie dentária é um processo dinâmico no qual a desmineralização da estrutura do dente, como resultado da produção de ácido por bactérias acidogênicas (devido ao metabolismo de carboidratos), é contrabalançada pela remineralização da superfície do dente pela forte produção de álcalis por certas bactérias em o biofilme dentário. O objetivo do presente estudo é identificar a microbiota diferente no biofilme oral usando novas técnicas de laboratório, bem como os níveis de proteínas salivares em crianças árabes livres de cárie comparadas com cárie ativa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo será investigar a diversidade microbiana da placa dentária usando a tecnologia Human Oral Microbe Identification using Next Generation Sequencing (HOMINGS) na dentição mista, bem como os níveis de proteínas salivares em crianças árabes livres de cárie comparadas com cárie ativa. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Kuwait.

Cem crianças de 6 a 9 anos de idade com cárie ativa e status livre de cárie serão recrutadas de escolas públicas selecionadas aleatoriamente no Kuwait. Após a purificação do DNA das amostras de placa supragengival, o HOMINGS será realizado. Para obter uma visão dos fatores do hospedeiro envolvidos nessa complexa interação entre o hospedeiro e as bactérias, a saliva estimulada dos sujeitos do estudo será analisada por proteômica. Para as crianças de ambos os grupos, amostras de placa supragengival serão coletadas das superfícies vestibular e lingual de todos os dentes. Depois de preparar as amostras, as alíquotas de amostras de DNA purificadas serão enviadas para o Instituto Forsyth para identificação de micróbios orais humanos usando o protocolo de sequenciamento de próxima geração (HOMINGS).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Alunos de escolas públicas selecionadas aleatoriamente

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças árabes de 6 a 9 anos
  • Saudável
  • Livre de cárie, ceod/CPOD=0
  • Cárie ativa: ceod/CPOD>5

Critério de exclusão:

  • Crianças com doença sistêmica ou uso de qualquer droga que possa afetar a microflora da cavidade oral ou as funções das glândulas salivares
  • Histórico de doenças das glândulas salivares
  • Aqueles que receberam terapia antibiótica durante os últimos 3 meses
  • Crianças com periodontite severa localizada ou generalizada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem cárie
Crianças de 6 a 9 anos livres de cárie
Sem intervenção
Cárie ativa
Crianças de 6 a 9 anos com cárie ativa (>5 ceod/CPOD)
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil da microbiota da placa dentária
Prazo: 2 meses
Identificação do perfil da microbiota da placa dentária usando HOMINGS
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Muawia A Qudeimat, MDentSci, Kuwait University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DD01/14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever