Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Microbiote de la plaque dentaire chez les enfants sans carie et avec carie active

22 septembre 2019 mis à jour par: Muawia A. Qudeimat, Kuwait University

Microbiote de la plaque dentaire chez les enfants arabes sans carie et avec carie active

La carie dentaire est une infection polymicrobienne que l'on pensait à l'origine être causée par Streptococcus mutans et Lactobacilli. Cependant, des développements sans précédent dans les techniques moléculaires modernes ont démontré que plusieurs espèces microbiennes sont associées à la maladie en plus des streptocoques et des lactobacilles. L'initiation et la progression de la carie dentaire est un processus dynamique dans lequel la déminéralisation de la structure de la dent, résultant de la production d'acide par des bactéries acidogènes (due au métabolisme des glucides), est contrecarrée par la reminéralisation de la surface de la dent par une forte production d'alcali par certaines bactéries dans le biofilm dentaire. L'objectif de la présente étude est d'identifier les différents microbiotes du biofilm buccal à l'aide de nouvelles techniques de laboratoire ainsi que les niveaux de protéines salivaires chez les enfants arabes sans carie par rapport à ceux avec carie active.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude sera d'étudier la diversité microbienne de la plaque dentaire en utilisant l'identification des microbes oraux humains à l'aide de la technologie de séquençage de nouvelle génération (HOMINGS) dans la dentition mixte ainsi que les niveaux de protéines salivaires chez les enfants arabes sans carie par rapport aux enfants arabes actifs. Le protocole d'étude a été approuvé par le Comité d'éthique du Centre des sciences de la santé de l'Université du Koweït.

Cent enfants de 6 à 9 ans avec carie active et sans carie seront recrutés dans des écoles publiques sélectionnées au hasard au Koweït. Après purification de l'ADN à partir d'échantillons de plaque supragingivale, des HOMINGS seront effectués. Pour mieux comprendre les facteurs de l'hôte impliqués dans cette interaction complexe entre l'hôte et la bactérie, la salive stimulée des sujets de l'étude sera analysée par protéomique. Pour les enfants des deux groupes, des échantillons de plaque supragingivale seront prélevés sur les surfaces buccales et linguales de toutes les dents. Après avoir préparé les échantillons, les aliquotes d'échantillons d'ADN purifié seront expédiées à l'Institut Forsyth pour l'identification des microbes oraux humains en utilisant le protocole de séquençage de nouvelle génération (HOMINGS).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Élèves d'écoles publiques sélectionnées au hasard

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants arabes de 6 à 9 ans
  • En bonne santé
  • Sans carie, dmft/DMFT=0
  • Caries active : dmft/DMFT>5

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints d'une maladie systémique ou de toute consommation de drogue pouvant affecter la microflore de la cavité buccale ou les fonctions des glandes salivaires
  • Histoire des maladies des glandes salivaires
  • Ceux qui ont reçu une antibiothérapie au cours des 3 derniers mois
  • Enfants atteints de parodontite sévère localisée ou généralisée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sans carie
Enfants de 6 à 9 ans sans carie
Aucune intervention
Caries actives
6-9 ans carie active (>5 dmft/DCAO) enfants
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil du microbiote de la plaque dentaire
Délai: 2 mois
Identification du profil du microbiote de la plaque dentaire à l'aide de HOMINGS
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muawia A Qudeimat, MDentSci, Kuwait University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2019

Première publication (Réel)

8 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DD01/14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner