- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03906981
Microbiote de la plaque dentaire chez les enfants sans carie et avec carie active
Microbiote de la plaque dentaire chez les enfants arabes sans carie et avec carie active
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude sera d'étudier la diversité microbienne de la plaque dentaire en utilisant l'identification des microbes oraux humains à l'aide de la technologie de séquençage de nouvelle génération (HOMINGS) dans la dentition mixte ainsi que les niveaux de protéines salivaires chez les enfants arabes sans carie par rapport aux enfants arabes actifs. Le protocole d'étude a été approuvé par le Comité d'éthique du Centre des sciences de la santé de l'Université du Koweït.
Cent enfants de 6 à 9 ans avec carie active et sans carie seront recrutés dans des écoles publiques sélectionnées au hasard au Koweït. Après purification de l'ADN à partir d'échantillons de plaque supragingivale, des HOMINGS seront effectués. Pour mieux comprendre les facteurs de l'hôte impliqués dans cette interaction complexe entre l'hôte et la bactérie, la salive stimulée des sujets de l'étude sera analysée par protéomique. Pour les enfants des deux groupes, des échantillons de plaque supragingivale seront prélevés sur les surfaces buccales et linguales de toutes les dents. Après avoir préparé les échantillons, les aliquotes d'échantillons d'ADN purifié seront expédiées à l'Institut Forsyth pour l'identification des microbes oraux humains en utilisant le protocole de séquençage de nouvelle génération (HOMINGS).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants arabes de 6 à 9 ans
- En bonne santé
- Sans carie, dmft/DMFT=0
- Caries active : dmft/DMFT>5
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints d'une maladie systémique ou de toute consommation de drogue pouvant affecter la microflore de la cavité buccale ou les fonctions des glandes salivaires
- Histoire des maladies des glandes salivaires
- Ceux qui ont reçu une antibiothérapie au cours des 3 derniers mois
- Enfants atteints de parodontite sévère localisée ou généralisée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sans carie
Enfants de 6 à 9 ans sans carie
|
Aucune intervention
|
|
Caries actives
6-9 ans carie active (>5 dmft/DCAO) enfants
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profil du microbiote de la plaque dentaire
Délai: 2 mois
|
Identification du profil du microbiote de la plaque dentaire à l'aide de HOMINGS
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muawia A Qudeimat, MDentSci, Kuwait University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DD01/14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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