Mikrobiota płytki nazębnej u dzieci wolnych od próchnicy i aktywnych próchnicowo
Mikrobiota płytki nazębnej u dzieci arabskich wolnych od próchnicy i aktywnych próchnicowo
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania będzie zbadanie różnorodności mikrobiologicznej płytki nazębnej za pomocą identyfikacji ludzkich drobnoustrojów jamy ustnej z wykorzystaniem technologii sekwencjonowania nowej generacji (HOMINGS) w uzębieniu mieszanym, a także poziomów białek śliny u wolnych od próchnicy dzieci arabskich w porównaniu z aktywnymi próchnicą. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyczną Centrum Nauk o Zdrowiu na Uniwersytecie w Kuwejcie.
Sto dzieci w wieku 6-9 lat z aktywną próchnicą i wolnych od próchnicy zostanie zrekrutowanych z losowo wybranych szkół publicznych w Kuwejcie. Po oczyszczeniu DNA z próbek płytki nazębnej naddziąsłowej zostaną przeprowadzone badania HOMINGS. Aby uzyskać wgląd w czynniki gospodarza zaangażowane w tę złożoną interakcję między gospodarzem a bakteriami, stymulowana ślina badanych osób zostanie przeanalizowana za pomocą proteomiki. W przypadku dzieci w obu grupach zostaną pobrane próbki płytki naddziąsłowej z powierzchni policzkowej i językowej wszystkich zębów. Po przygotowaniu próbek porcje oczyszczonego DNA zostaną przesłane do The Forsyth Institute for Human Oral Microbe Identification przy użyciu protokołu sekwencjonowania nowej generacji (HOMINGS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Arabskie dzieci w wieku 6-9 lat
- Zdrowy
- Brak próchnicy, dmft/DMFT=0
- Aktywna próchnica: dmft/DMFT>5
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z chorobą ogólnoustrojową lub zażywające jakiekolwiek narkotyki, które mogą wpływać na mikroflorę jamy ustnej lub funkcje gruczołów ślinowych
- Historia chorób gruczołów ślinowych
- Osoby, które otrzymały antybiotykoterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Dzieci z ciężkim miejscowym lub uogólnionym zapaleniem przyzębia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bez próchnicy
6-9 letnie dzieci wolne od próchnicy
|
Brak interwencji
|
|
Próchnica aktywna
Aktywna próchnica dzieci w wieku 6-9 lat (>5 dmft/DMFT).
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil mikroflory płytki nazębnej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Identyfikacja profilu mikroflory płytki nazębnej za pomocą HOMINGS
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muawia A Qudeimat, MDentSci, Kuwait University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DD01/14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .